La Organización Mundial de la Salud (OMS) concedió el viernes la aprobación de emergencia de la vacuna contra el coronavirus NVX-CoV2373, también conocida como Covovax, fabricada en la India, para vacunar a más personas en los países de bajos ingresos.
«Este listado tiene como objetivo aumentar el acceso, especialmente en los países de menores ingresos, 41 de los cuales aún no han podido vacunar al 10 por ciento de su población, mientras que 98 países no han alcanzado el 40 por ciento», dijo en un comunicado la Dra. Mariangela Simao, subdirectora general de la OMS.
Covovax, fabricada por Serum Institute of India (SII) bajo licencia de la empresa estadounidense Novavax, requiere dos dosis y es estable a 2 y 8 grados centígrados de temperatura refrigerada.
La vacuna, recientemente incluida en la lista de la OMS, utiliza una plataforma novedosa y se produce mediante la creación de un baculovirus manipulado que contiene un gen para una proteína de espiga del SARS-CoV-2 modificada.
Adar Poonawalla, director ejecutivo del Instituto del Suero de la India, dijo en un comunicado que Covovax es «la primera opción de vacuna COVID-19 basada en una proteína» que se fabrica a través de la instalación COVAX, que asigna y distribuye vacunas de forma equitativa a los países y economías participantes.
«Nuestra asociación con Novavax ha tenido éxito al proporcionar un liderazgo mundial en materia de salud pública y garantizar que todos los países tengan un amplio acceso a una vacuna viable», dijo Poonawalla, quien añadió que Covovax demostró un alto perfil de eficacia y tolerabilidad.
Según la OMS, Covovax fue evaluado sobre la base de su calidad, seguridad y eficacia, un plan de gestión de riesgos, la idoneidad programática y las inspecciones de las instalaciones de fabricación llevadas a cabo por el Controlador General de Medicamentos de la India, antes de recibir la lista de uso de emergencia.
«El Grupo de Asesoramiento Técnico para el Listado de Uso de Emergencia, convocado por la OMS y formado por expertos de todo el mundo, ha determinado que la vacuna cumple con los estándares de la OMS para la protección contra COVID-19, que el beneficio de la vacuna supera con creces cualquier riesgo, y que la vacuna puede ser utilizada a nivel mundial», declaró.
En un comunicado conjunto, SII y Novavax dijeron que la vacuna ha sido autorizada para su uso de emergencia en Indonesia y Filipinas, y que actualmente está siendo revisada por múltiples agencias reguladoras en todo el mundo.
«[Novavax] espera presentar su paquete completo de datos de química, fabricación y controles a la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos] de EE.UU. para finales de año», declararon.
Las empresas también señalaron que la OMS está revisando una solicitud adicional de uso de emergencia para una vacuna que será comercializada por Novavax bajo la marca Nuvaxovid.
«El producto originario producido por Novavax, denominado Nuvaxovid, se encuentra actualmente en proceso de evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La OMS completará su propia evaluación de esta vacuna una vez que la EMA haya emitido su recomendación», declaró la OMS.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
