La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una declaración el viernes 3 de abril, sobre un nuevo medicamento en investigación (IND), que utiliza plasma convaleciente con el fin de tratar a los afectados por el virus del PCCh.
Durante una reunión informativa del Grupo de trabajo de la Casa Blanca contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), comúnmente conocido como nuevo coronavirus, Stephen Hahn, comisionado de la FDA, declaró que la administración había establecido un programa que usa el plasma donado de los pacientes recuperados del virus del PCCh para ayudar a otros pacientes.
Hahn explicó, durante la sesión informativa, que el programa de plasma convaleciente implica tomar plasma de pacientes recuperados y transferirlo a pacientes actualmente infectados, esperando que se transfiera la inmunidad para ayudarlos a recuperarse.
«Es posible que el plasma convaleciente que contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19) pueda ser efectivo contra la infección», según la declaración emitida por la FDA.
«Esta es una situación en la que alguien que se ha recuperado del virus y no tiene el virus en su sistema, puede tomar plasma… y ese plasma contiene las proteínas en la sangre que tienen los anticuerpos contra el virus». Puedes tomar eso, procesarlo y luego dárselo a alguien que esté enfermo. Y eso te permite transferir esa inmunidad”, dijo Hahn más adelante.
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También dijo que solo aquellos elegibles pueden donar y se deben seguir los protocolos de prueba requeridos. La donación se puede dar después de ciertos exámenes y también se puede donar regularmente.
«Esperamos expandir eso en todo el país. La Cruz Roja participa en ese programa”, dijo Hahn. También mencionó que, aunque parece prometedor, aún se requieren más estudios sobre el proceso.
La Gran Época informó que el 27 de marzo, el primer paciente de EE.UU. recibió el tratamiento experimental de plasma convaleciente en un hospital de Texas. El 28 de marzo, un segundo paciente recibió el mismo tratamiento.
Además, se ha demostrado que el plasma convaleciente ha beneficiado a algunos pacientes con el virus del PCCh en otros países, por lo que la administración está entusiasmada con el proceso, según el informe.
La FDA declaró que este proceso había sido estudiado previamente durante otros brotes de infección respiratoria, como la pandemia del virus de la influenza H1N1 2009-2010, la epidemia de SARS-CoV-1 de 2003 y la epidemia de MERS-CoV de 2012.
Hahn indicó, durante la sesión informativa, que el proceso aún debe estudiarse a través de ensayos clínicos. Actualmente, el plasma convaleciente no muestra ninguna indicación de que sea efectivo. Cuando se demuestre que es eficaz y seguro a través de ensayos, se administrará a los pacientes infectados.
Hay varias formas de acceder al tratamiento de inmediato, incluidos los ensayos clínicos, el acceso ampliado y la IND de emergencia para un solo paciente, pero se deben seguir los protocolos.
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