El 4 de febrero, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendó por unanimidad la vacuna contra el COVID-19 de Moderna a todos los adultos.
Los 13 miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización votaron después de escuchar las presentaciones de los funcionarios de los CDC sobre los datos de seguridad y eficacia de la vacuna, que fue aprobada por los reguladores de medicamentos de EE.UU. el 31 de enero, poco más de un año después de recibir la autorización de emergencia.
La Dra. Beth Bell, una de los miembros del panel, dijo que su voto se produjo después de ver la evidencia acumulada a medida que se administran millones de dosis de Moderna en Estados Unidos, desde su autorización de emergencia en diciembre de 2020.
“Podemos ver el poder y el valor de la vacunación. Seguimos viendo que el mayor riesgo para las personas es no vacunarse”, dijo. Agregó que esperaba que el respaldo convenciera a las personas que dudan sobre la vacuna para que se vacunen.
Muchas de las presentaciones detallaron actualizaciones de seguridad para la vacuna. Después de la autorización, se identificaron dos tipos de inflamación cardíaca, miocarditis y pericarditis, como un efecto secundario grave, y las investigaciones recientes indican que los jóvenes pueden tener más riesgo de desarrollar miocarditis por la vacuna que por el propio COVID-19.
Esos estudios no se mencionaron durante la reunión virtual, ni tampoco un análisis de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que estimó en 148 los casos de miocarditis por millón para los varones de 18 a 25 años, la cifra más alta que una agencia gubernamental ha reportado hasta ahora.
El documento que revelaba los resultados del análisis fue retirado de la red esta semana, lo que provocó protestas.
En su lugar, se presentó a los miembros del panel un análisis de los CDC relacionado a los informes de miocarditis enviados al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas en los siete días siguientes a la vacunación. Ese análisis (pdf), realizado hasta el 13 de enero, encontró unos 6 casos por millón tras la primera dosis de Moderna entre personas de 18 a 24 años, y 40 casos por millón tras la segunda dosis de Moderna.
Moderna tiene una serie primaria de dos dosis.
Se encontraron tasas de miocarditis más altas de lo esperado entre hombres de hasta 50 años y mujeres de 18 a 29 años.
Varios miembros del panel expresaron su preocupación durante las presentaciones, incluida la Dra. Lynn Bahta, consultora clínica de inmunización en el Departamento de Salud de Minnesota.
Señalando una encuesta de los CDC (pdf), de los proveedores de atención médica que trataron a pacientes con miocarditis post-vacunación, se encontró que alrededor de la mitad no se había «recuperado completamente», «probablemente» hasta 4 meses tras el diagnostico. Bahta dijo: «Eso es mucho tiempo para que una persona pueda estar con actividad limitada o no pueda trabajar o algo así».
Los pacientes con miocarditis a menudo no pueden participar en algunas o todas las actividades físicas, como los deportes, junto con otras limitaciones.
Aun así, una evaluación de beneficios y riesgos de los CDC (pdf) predijo que se evitarían muchas más hospitalizaciones asociadas a la COVID-19 que casos de miocarditis después de la vacunación entre personas de 18 a 39 años. Los asesores decidieron finalmente que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.
El Dr. Matthew Daley, investigador principal de Kaiser Permanente Colorado, dijo que todavía estaba sorprendido por lo bien que han funcionado las vacunas, y señaló que varios estudios han sugerido que previnieron hasta 10.3 millones de hospitalizaciones y hasta 1.1 millones de muertes hasta noviembre de 2021 en Estados Unidos.
“Todavía tengo una sensación de asombro por lo que se ha logrado aquí. Eso, y un profundo sentimiento de gratitud”, dijo.
Fuera del panel, no todos los expertos estuvieron de acuerdo con la aprobación regulatoria.
El Dr. Peter McCullough, cardiólogo del Centro Médico de la Universidad de Baylor, le dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que la aprobación “no es clínicamente justificable ni está respaldada por datos clínicos”, y agregó que debería haberse realizado un gran ensayo aleatorio, con la variante ómicron, para determinar si la vacuna funciona bien contra la cepa.
Ómicron es una variante del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa el COVID-19.
Ómicron está detrás de aproximadamente el 99.9 por ciento de los casos de COVID-19 en Estados Unidos, según los datos de secuenciación de los CDC. Ómicron desplazó a Delta en diciembre de 2021.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
