Pfizer inició un estudio global para explorar la eficacia y seguridad de un fármaco oral que se espera pueda prevenir COVID-19, la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
El estudio de fase 2/3 de Pfizer evaluará el candidato a fármaco en participantes que vivan en el mismo hogar que una persona con una infección confirmada por COVID-19.
Los participantes también recibirán ritonavir, un antirretroviral utilizado habitualmente para tratar el VIH.
El estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo incluirá hasta 2660 adultos sanos de 18 años o más, según Pfizer. La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente a recibir el fármaco candidato y ritonavir, mientras que la otra mitad recibirá un placebo. Ambos grupos tomarán el fármaco o el placebo dos veces al día durante cinco o diez días.
El objetivo principal del estudio es determinar si el fármaco es seguro y si puede prevenir la infección por COVID-19 durante los 14 días siguientes a la exposición al virus del PCCh.
«Si tiene éxito, creemos que esta terapia podría ayudar a detener el virus en una fase temprana —antes de que haya tenido la oportunidad de replicarse ampliamente— previniendo potencialmente la enfermedad sintomática en aquellos que han estado expuestos e inhibiendo la aparición de la infección en otros», dijo el Dr. Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, en una declaración.
Pfizer comenzó a principios de septiembre un ensayo con el mismo medicamento, pero los participantes en ese estudio deben tener COVID-19 y no requerir hospitalización.
Las empresas farmacéuticas Merck y Roche también están compitiendo por desarrollar antivirales contra COVID-19.
El único antiviral contra el COVID-19 aprobado o autorizado para su uso en Estados Unidos es el remdesivir, producido por Gilead Sciences. Sin embargo, el remdesivir se aplica por vía intravenosa y se ha relacionado con efectos secundarios graves, como la enfermedad renal.
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