Pfizer dijo el martes que presentó una solicitud de autorización de emergencia para una píldora diseñada para tratar la COVID-19.
El tratamiento, conocido como Paxlovid, está destinado a mantener a los pacientes con COVID-19 con síntomas leves o moderados fuera de los hospitales.
La pastilla redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un ensayo clínico, según un análisis interino que la compañía describió en un comunicado de prensa el 5 de noviembre.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ahora considerará si concede la autorización de uso de emergencia para la píldora a Pfizer.
«Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestro esfuerzo por llevar este tratamiento potencial a las manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de los EE. UU. en la revisión de nuestra solicitud, junto con otras agencias reguladoras de todo el mundo», dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
Merck ya presentó documentos al regulador de medicamentos para su píldora contra la COVID-19, pero luego de más de un mes aún no se ha tomado ninguna acción. El panel asesor de medicamentos de la FDA se reunirá el 30 de noviembre para discutir ese tratamiento.
La píldora de Merck también mostró eficacia para reducir el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico.
Ambos medicamentos están diseñados para tratar a pacientes que no han progresado y necesitan atención hospitalaria.
Esta píldora se sumarían a la lista de tratamientos existentes, que incluyen anticuerpos monoclonales. La facilidad de tomar una pastilla es un atractivo principal; las personas podrían tomar el tratamiento en casa en lugar de tener que ir a un centro para recibir una inyección intravenosa.
La FDA se negó a responder preguntas sobre la solicitud de Pfizer, incluido si también se debatirá durante la próxima reunión.
«Nos comprometemos a revisar rápida y exhaustivamente todas las solicitudes enviadas, incluidas las solicitudes de autorización de uso de emergencia, para acelerar el acceso de los pacientes a los medicamentos para prevenir o tratar el COVID-19, siempre que cumplan con los rigurosos estándares de la agencia», dijo una portavoz a The Epoch Times en un correo.
Pfizer dijo el martes temprano que permitiría a los fabricantes de 95 países elaborar su píldora. El acuerdo tiene como objetivo ampliar el acceso.
Merck llegó a un acuerdo similar con el Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por las Naciones Unidas en octubre.
El gobierno de los EE. UU. tiene un contrato de compra con Merck para comprar 1.2 millones de cursos de la píldora si recibe la aprobación de la FDA. La semana pasada se agregaron otros 1.4 millones de cursos. El gobierno aún no ha aceptado comprar la píldora de Pfizer.
La pastilla de Merck cuesta alrededor de USD 712 por curso.
Los expertos dicen que las píldoras podrían ayudar a los estadounidenses a combatir la COVID-19, incluso en personas vacunadas que contraen la enfermedad.
“Esta píldora tendrá un impacto significativo en la pandemia si se elimina. Se puede utilizar en casos de gran avance con los vacunados y se puede utilizar con los no vacunados”, dijo Aliasger Salem, profesor de ciencias farmacéuticas de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Iowa, a The Epoch Times en un correo electrónico.
Algunos dicen que sigue siendo importante vacunarse contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), ya que las vacunas se han mantenido en su mayoría contra enfermedades graves y la muerte a lo largo del tiempo.
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