Pfizer suspende píldora contra la obesidad tras estudio que revela altos índices de efectos secundarios

Por Bill Pan
04 de diciembre de 2023 12:51 PM Actualizado: 05 de diciembre de 2023 3:55 AM

El 1 de diciembre, Pfizer anunció que detendrá el desarrollo de la versión de dos tomas diarias de su píldora experimental para adelgazar, después de que los participantes en un estudio clínico intermedio mostraran altos índices de problemas para tolerar el fármaco.

El fármaco de Pfizer, llamado danuglipron, es un agonista del receptor GLP-1 que funciona de la misma manera que las inyecciones para adelgazar de Novo Nordisk y Eli Lilly, imitando una hormona que controla la sensación de saciedad y la rapidez con que el contenido del estómago llega al intestino. A diferencia de estos fármacos, el danuglipron se presenta en forma de comprimidos orales, una conveniencia que Pfizer esperaba que le diera una ventaja competitiva en la carrera por hacerse con un mercado multimillonario.

Sin embargo, en un informe publicado el 1 de diciembre, Pfizer afirmó que dejará de desarrollar la versión de dos tomas diarias de danuglipron, citando las elevadas tasas de efectos secundarios gastrointestinales y la deserción de participantes en el estudio de fase 2.

Según los datos, el fármaco produjo resultados significativos durante el estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con reducciones del peso corporal ajustadas al placebo dentro del intervalo del 8 al 13 por ciento a las 32 semanas y del 5 al 9.5 por ciento a las 26 semanas.

Además, más de la mitad de los participantes de todos los tamaños de dosis dejaron de tomar la píldora, en comparación con aproximadamente el 40% de los que recibieron el placebo.

Pfizer añadió que no observó nuevos problemas de seguridad y que no se encontró que el danuglipron estuviera asociado con un aumento de las enzimas hepáticas, que fue la razón por la que la compañía suspendió su otra píldora experimental para adelgazar, el lotiglipron.

«Creemos que una formulación mejorada de una vez al día de danuglipron podría desempeñar un papel importante en el paradigma del tratamiento de la obesidad, y vamos a centrar nuestros esfuerzos en la recopilación de datos para comprender su perfil potencial», dijo en un comunicado el Dr. Mikael Dolsten, director científico de Pfizer.

La noticia llega en un momento en que Pfizer está preparando una campaña de «reajuste de costes en toda la empresa» por valor de 3500 millones de dólares. En las últimas semanas, el gigante farmacéutico ha anunciado planes para cerrar varios centros en Michigan y Nueva Jersey, así como en Irlanda, con lo que despedirá a miles de empleados a ambos lados del Atlántico.

El último en ser eliminado es el centro de investigación de Pfizer en Groton, Connecticut. Aunque no está claro cuántos puestos de trabajo se recortarán, más de 2600 personas trabajaban en la oficina de Gordon en enero de 2022.

«Varias áreas de la empresa global de Pfizer están haciendo cambios para operar de manera más eficiente y eficaz», dijo un portavoz de Pfizer la semana pasada. «Parte del esfuerzo dará lugar a la pérdida de algunos puestos de trabajo a través de una serie de nuestros lugares, incluyendo Groton».

La reducción de costes parece estar motivada por la disminución de la demanda de la vacuna contra el COVID-19 Comirnaty y el antiviral Paxlovid.

En el tercer trimestre de 2023, Pfizer informó de 5600 millones de dólares en amortizaciones de inventario y otros cargos relacionados con el COVID. Esto incluyó una reversión de ingresos de 4200 millones de dólares debido a que la Administración Biden devolvió unos 7.9 millones de dosis no utilizadas de Paxlovid que adquirió durante la pandemia de COVID-19. En conjunto, Pfizer registró unos ingresos en el tercer trimestre de 13,230 millones de dólares, un 42% menos que en el mismo periodo del año anterior.

«A medida que el gobierno federal se aleje de la distribución de estos productos, el acceso dependerá principalmente de los acuerdos en el mercado comercial privado entre cada uno de los fabricantes de medicamentos particulares y las aseguradoras privadas», dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos Xavier Becerra en una carta del 27 de octubre a los fabricantes y distribuidores.


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