Una píldora desarrollada por dos fabricantes de medicamentos no logró ayudar a los pacientes de COVID-19 con síntomas leves o moderados, según anunció el martes una de las empresas.
Atea Pharmaceuticals y Roche probaron su tratamiento experimental en un ensayo de fase 2 en pacientes ambulatorios o no hospitalizados.
El estudio no logró cumplir el criterio de valoración principal, que era la reducción de la cantidad de virus del SRAS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 leve o moderado en comparación con el placebo.
El SARS-CoV-2 es otro nombre para el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa el COVID-19.
La píldora, conocida como AT-527, redujo la carga viral en pacientes de alto riesgo con enfermedades subyacentes, dijo Atea. La AT-527 es un antiviral oral de acción directa diseñada para impedir que el virus del PCCh se replique al interferir con la ARN polimerasa viral.
Las empresas están estudiando la posibilidad de modificar un ensayo de fase 3 de la píldora, incluso cambiando su criterio de valoración principal y la población de pacientes. Como resultado, los datos de ese estudio no se esperan hasta la segunda mitad de 2022.
«Seguimos comprometidos con nuestro objetivo de desarrollar y suministrar la AT-527 como un antiviral oral que satisfaga las necesidades de tratamiento a medida que el COVID-19 siga evolucionando», dijo Jean-Pierre Sommadossi, director ejecutivo y fundador de Atea, en un comunicado.
El nuevo plazo sitúa a las empresas muy por detrás de Merck y Pfizer, que han creado píldoras para su uso contra el COVID-19.
Merck anunció a principios de este mes que su píldora había dado resultados positivos contra pacientes no hospitalizados y el 11 de octubre solicitó la autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
El panel asesor de medicamentos de la agencia tiene previsto reunirse para debatir la solicitud el 30 de noviembre.
«Creemos que, en este caso, una discusión pública de estos datos con el comité asesor de la agencia ayudará a asegurar una clara comprensión de los datos científicos y la información que la FDA está evaluando para tomar una decisión sobre si autorizar este tratamiento para uso de emergencia», dijo en un comunicado la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Eso significa que la autorización se producirá en diciembre para el medicamento, que según algunos expertos podría provocar el desarrollo de cáncer porque la píldora funciona provocando mutaciones genéticas en el propio virus.
Pfizer, por su parte, lanzó a principios de este año múltiples ensayos de fase 2/3 que analizan la eficacia iniciada de su antiviral el 1 de septiembre, incluyendo uno que explora si ayuda en los adultos que muestran síntomas de COVID-19, pero no tienen un mayor riesgo de evolucionar a una enfermedad grave.
La píldora de Pfizer es un inhibidor de la proteasa. Su objetivo es bloquear la actividad de la principal enzima proteasa que el virus del PCCh necesita para replicarse. La píldora se administra junto con una dosis baja de ritonavir, un inhibidor de la proteasa antirretroviral.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
