Un nuevo estudio sugiere que el plasma de convalecientes, un tratamiento para pacientes con COVID-19, que pasó en gran medida a un segundo plano desde la introducción de las vacunas, fue capaz de reducir la mortalidad en un 10 por ciento en pacientes con COVID sometidos a respiración mecánica, que padecían síndrome de dificultad respiratoria severa.
Este efecto resultó ser más pronunciado entre los que recibieron el plasma rico en anticuerpos durante las primeras 48 horas tras ser sometidos a ventilación mecánica, según el artículo publicado el miércoles en The New England Journal of Medicine.
Para su estudio, los investigadores del Centro Hospitalario Universitario de Lieja, en Bélgica, asignaron aleatoriamente a pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS por sus siglas en inglés) inducido por COVID, que llevaban menos de cinco días conectados a respiradores mecánicos, a recibir plasma de un paciente recuperado o una atención estándar individual.
Un total de 475 pacientes se sometieron a este ensayo abierto desde septiembre de 2020 hasta marzo de 2022, en los que 237 pacientes recibieron plasma y 238 restantes recibieron la atención estándar.
Luego, los investigadores observaron la mortalidad en cada grupo el día 28 después del tratamiento. Para el día 28, 84 pacientes (35.4%) del grupo de plasma convaleciente murieron, en comparación con 107 muertes (45,0%) del grupo de atención estándar.
Dentro del grupo que recibió el plasma de convalecientes, los investigadores encontraron que aquellos que recibieron tratamiento 48 horas o menos después de la ventilación mecánica, tenían más probabilidades de sobrevivir que aquellos que fueron tratados más de 48 horas después de la ventilación.
Específicamente, 56 de los 171 pacientes (32.7%) que recibieron tratamiento temprano murieron, mientras que 28 de 66 pacientes (42.4%) murieron tras un tratamiento con plasma relativamente retrasado.
En este estudio ocurrieron un total de 711 eventos adversos, incluidos 209 eventos adversos graves, de los cuales 184 fueron fatales. Los investigadores encontraron que los pacientes del grupo de atención estándar tenían más probabilidades que sus homólogos tratados con plasma de convalecientes de experimentar un evento adverso (387 frente a 324), o de experimentar un evento adverso grave (116 frente a 93) y un evento adverso fatal (106 frente a 78), pero, señaló que ninguno de ellos podía atribuirse directamente al tratamiento del estudio.
En particular, el equipo de investigación dijo que utilizaron plasma con un título de anticuerpos neutralizantes de 1:160 en el 17.7% de los del grupo de plasma de convalecientes, debido a la escasez de donantes de plasma en Bélgica. Los pacientes restantes de este grupo recibieron plasma con un título de anticuerpos de 1:320.
«Nosotros utilizamos este título más bajo debido a la escasez de donantes en la fase inicial de la pandemia, y lo aceptamos porque aún superaba el título recomendado», escribieron los autores.
Dicho esto, los investigadores no observaron ninguna conexión entre el título de anticuerpos neutralizantes y la mortalidad en su ensayo.
Los autores sí admitieron algunas limitaciones, como que el plasma que utilizaron fue obtenido entre abril de 2020 y mayo de 2021, período en el que el virus ancestral y su variante alfa eran las versiones dominantes de la COVID en su país.
«Sus anticuerpos neutralizantes podrían haber sido menos activos contra variantes posteriores», escribieron a continuación. «Sin embargo, no fue evidente una diferencia en el efecto del tratamiento entre los períodos en los que las variantes Delta u Omicron BA.1 predominaban en Bélgica».
En su artículo, los investigadores también explicaron por qué eligieron deliberadamente realizar un ensayo abierto en lugar de ciego.
«Elegimos este diseño intencionadamente, porque el uso de un placebo habría añadido un volumen extra de líquido de 500 ml, lo que va en contra del enfoque conservador recomendado para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda», escribieron los autores.
«Para reducir el riesgo de sesgo debido a la falta de cegamiento, elegimos un resultado primario no subjetivo, la muerte el día 28, que probablemente no se vería influenciado por el conocimiento de la asignación del grupo de ensayo».
Este es el primer estudio que se centra específicamente en el efecto del tratamiento con plasma de convalecientes en pacientes con COVID con pulmones gravemente comprometidos, según el Dr. Benoît Misset, jefe de la unidad de cuidados intensivos del Centro Hospitalario Universitario de Lieja.
«Por primera vez, hemos demostrado el valor terapéutico del plasma de convalecientes para mejorar el pronóstico vital muy desfavorable de estos pacientes», afirmó el Dr. Misset en un comunicado de prensa. «La reducción de la mortalidad, del orden del 10%, es particularmente notable en pacientes a los que se les administró plasma de convaleciente rápidamente después del inicio de la ventilación respiratoria artificial».
El estudio se suma a una lista de documentos que demuestran los beneficios de supervivencia del plasma de convalecientes para los pacientes con COVID más graves. Según un metaanálisis publicado a principios de este año, los pacientes con COVID-19 inmunocomprometidos tenían menos probabilidades de morir si eran tratados con plasma de convalecientes.
Este estudio sistemático, publicado en JAMA Network Open, incluyó tres ensayos clínicos aleatorios con 1487 participantes y cinco estudios controlados. La mayoría de los estudios informados en el análisis utilizaron plasma de convalecientes de COVID-19 de parte de donantes no vacunados.
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