Una corte federal de apelaciones aceptó una demanda contra la primera ley estadounidense que exige a las compañías farmacéuticas negociar los precios de los medicamentos con Medicare, el programa de seguro de salud del gobierno que cubre a 66 millones de personas.
El 20 de septiembre, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de Estados Unidos revocó una decisión anterior de un juez federal.
El juez de distrito, David Ezra, dictaminó en febrero que los demandantes carecían de legitimación activa o no residían en Texas y desestimó la demanda. La demanda sostiene que el programa, implantado por la Ley de Reducción de la Inflación y que obliga a los fabricantes a negociar con el Gobierno o enfrentar multas crecientes, viola la Constitución de Estados Unidos al otorgar demasiado poder a los reguladores federales e imponer multas excesivas a las empresas que se niegan a participar.
Ezra también dijo que la demanda fracasó porque los demandantes no presentaron sus quejas primero al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados Unidos, agencia a cargo de las negociaciones de los precios de los medicamentos. Según la Ley de Medicare y Medicaid, los tribunales no pueden examinar las quejas si no se presentan primero al HHS.
Los jueces del Quinto Circuito dijeron que la sentencia de febrero era incorrecta en ambos aspectos.
La Asociación Nacional de Centros de Infusión, el único demandante con sede en Texas, tiene legitimación activa para presentar el caso, dijeron los jueces del Circuito de Estados Unidos Jennifer Walker Elrod y Kyle Duncan.
La asociación presentó suficientes alegaciones para establecer que sus miembros probablemente se verán perjudicados por el requisito de precios de los medicamentos, escribió Elrod para la mayoría.
Dado que las reclamaciones se derivan de la Ley de Reducción de la Inflación, en lugar de la Ley de Medicare y Medicaid, el sistema judicial federal puede considerar la demanda sin exigir a los demandantes a presentar primero sus alegaciones a HHS, declaró la mayoría.
La sentencia de la corte de apelaciones devolvió el caso al juez Ezra para que examine el fondo de la demanda.
La jueza del Circuito, Irma Ramírez, dijo en un voto disidente que habría confirmado la desestimación del caso por parte de Ezra.
«Nos complace que el 5º Circuito haya aceptado que se estudie el fondo de nuestra demanda contra las disposiciones [de la Ley de Reducción de la Inflación] relativas a los precios de los medicamentos», declaró en un comunicado un portavoz de PhRMA, otro de los demandantes. Los otros dos demandantes, la Global Colon Cancer Association y la National Infusion Center Association, también elogiaron la decisión.
Los demandantes afirman que el programa no implica negociaciones, sino que obliga a los fabricantes a aceptar los precios fijados por el HHS. La ley «intenta disfrazar controles de precios establecidos por decreto gubernamental» a través del engañosamente llamado programa de negociación de precios de medicamentos, dijeron en su demanda.
Esta es una de las ocho demandas que pretenden bloquear el programa. Hasta ahora, ninguna ha prosperado.
Luego que la primera ronda de negociaciones de precios fuera autorizada, el gobierno anunció el mes pasado recortes negociados de entre el 79% y el 38% en 10 medicamentos, entre ellos el Januvia de Merck & Co. para la diabetes y los productos de insulina de Novo Nordisk. Estos nuevos precios entrarán en vigor en 2026.
El HHS declinó hacer comentarios.
Con información de Reuters
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