La protección contra la hospitalización a través de las vacunas de refuerzo bivalentes contra COVID-19 disminuyó rápidamente con el tiempo, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, presentados el 12 de septiembre.
Para los adultos de 18 a 64 años con sistemas inmunológicos sanos, la protección de las anteriores vacunas monovalentes fue de solo el 15%, según registros de la red VISION de los CDC.
Una dosis de vacuna bivalente aumentó la protección al 61%, pero esa protección cayó al 15% entre los 60 y 119 días posteriores a la vacunación y al -1% después de los 120 días, informaron los investigadores de los CDC.
La protección se mantuvo ligeramente mejor entre las personas inmunocompetentes de 65 años o más. En esa población, la protección comenzó con un 67%, antes de caer al 53% en el período medio y al 28% después de 120 días.
Las cifras se registraron desde septiembre de 2022 hasta agosto de 2023. Estas se presentaron (pdf) ante el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC.
Para los adultos con una o más afecciones de salud, que tenían su sistema inmunológico comprometido, la protección de una dosis de vacuna bivalente contra la hospitalización comenzó con un 31%. Aumentó al 40% entre los 60 y 119 días después de la administración, y cayó al 12% después de 120 días.
La red de datos VISION incluye sitios en 11 estados con registros clínicos, de laboratorio y de vacunación. Los sitios incluyen el Instituto Regenstrief en Indiana y la Universidad de Colorado en Denver.
Otras cifras
Los datos de otra red administrada por los CDC, la Investigación de virus respiratorios en enfermos agudos (IVY), también mostraron que la protección de las vacunas bivalentes contra la hospitalización disminuyó rápidamente.
Entre los adultos inmunocompetentes de entre 18 y 64 años, la protección de las vacunas anteriores era solo del 20%. Una dosis de refuerzo bivalente aumentó esa cifra al 43%, pero más allá de los 90 días, la protección cayó al 17%.
Para los adultos inmunocompetentes de 65 años o más, la protección de las vacunas monovalentes era de solo el 1%. Una dosis de refuerzo bivalente aumentó la protección al 53%, pero la protección se desplomó al 10% después de 90 días.
La protección se mantuvo en los adultos inmunocomprometidos, con un 55% al inicio, después de una vacuna bivalente, y bajando a un 43% después de 90 días.
Las cfras corresponden a registros entre el 8 de septiembre de 2022 y el 31 de mayo de 2023.
La red IVY cuenta con 25 sitios, incluido el Centro Médico de la Universidad de Miami y la Clínica Cleveland.
Por otro lado, los datos de VISION para niños pequeños encontraron que la protección de las anteriores vacunas contra las visitas a salas de emergencia y atención de urgencia se redujo al 24% después de 60 días de una vacuna Moderna y al 16% después de 60 días de una vacuna Pfizer.
Una vacuna bivalente aumentó la protección al 61% después de 14 días. No se proporcionaron datos a más largo plazo para los niños, que tenían entre 6 meses y 5 años.
Estas cifras se registraron entre el 24 de diciembre de 2022 y el 17 de junio de 2023.
Las estimaciones de efectividad mostraron una disminución, dijo la Dra. Ruth Link-Gelles de los CDC, pero deben interpretarse como un hallazgo de un «beneficio incremental» en una población «con una alta prevalencia de inmunidad inducida por las infecciones». Ella también señaló la baja adopción de vacunas bivalentes entre los adultos más jóvenes y que los intervalos de confianza eran amplios para algunas de las estimaciones.
“La gran mayoría de personas de todas las edades han tenido infección por COVID, pero tener una vacuna contra COVID actualizada brinda protección adicional”, dijo la Dra. Sarah Long, asesora de los CDC, después de escuchar la presentación.
Los datos de los CDC presentados en el último Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización estimaron que la protección de las vacunas bivalentes se volvió negativa con el tiempo.
Nuevas vacunas
Las vacunas de refuerzo bivalentes fueron aprobadas y recomendadas por los CDC en el otoño de 2022, basándose en pruebas con animales. Posteriormente, estas vacunas reemplazaron a las vacunas originales, que apuntaban contra la cepa de Wuhan.
Las vacunas bivalentes contienen componentes de las variantes de Wuhan y ómicron.
La reunión del martes fue organizada para que los asesores de los CDC discutieran qué poblaciones deberían recibir la siguiente ronda de vacunas, que fueron aprobadas y autorizadas este lunes por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos.
La FDA decide si autoriza las vacunas, mientras que los CDC determinan qué poblaciones deben recibirlas.
La FDA dijo en memorandos que detallan la decisión que «parece haber una relación inversa entre el tiempo transcurrido desde la vacunación y la efectividad de la vacuna, de modo que la efectividad de la vacuna bivalente contra COVID-19 contra los sublinajes de ómicron parece disminuir con el tiempo».
Las nuevas vacunas apuntan a la variante XBB.1.5, que es una subvariante de ómicron. Es una subvariante que ya fue desplazada en gran medida por otras cepas como EG.5. Los funcionarios de la FDA dijeron que creían que las vacunas serían efectivas. Para ello se basaron en estudios de formulaciones anteriores y pruebas en animales.
Actualización de seguridad
La FDA revisó los datos de seguridad de las vacunas anteriores y determinó que los beneficios de las vacunas superan los riesgos, como la miocarditis, una forma de inflamación cardíaca a veces fatal.
En la reunión de los CDC, los funcionarios dijeron que identificaron dos casos de miocarditis o pericarditis dentro de los siete días posteriores a una vacuna de refuerzo bivalente en la red Vaccine Safety Datalink de los CDC hasta el 11 de marzo de 2023.
Un caso fue en un hombre de entre 18 y 29 años. El otro fue en un hombre de entre 30 y 39 años.
El número de casos fue mucho menor que los verificados después de recibir las anteriores vacunas.
«No hay evidencia actual de un aumento en la tasa de miocarditis/pericarditis después de las vacunas de refuerzo bivalentes. La aceptación fue baja en los grupos de edad que se esperaba que estuvieran en mayor riesgo», dijo la Dra. Nicola Klein, directora del Centro de Estudios de Vacunas Kaiser Permanente de Kaiser Permanente del Norte de California.
Las autoridades también verificaron 247 casos de accidente cerebrovascular isquémico entre las personas de edad avanzada, seguido a la aplicación de vacunas bivalentes de Pfizer hasta el 25 de febrero de 2023.
Los estudios futuros pueden examinar la incidencia de accidente cerebrovascular después de las vacunas de refuerzos bivalentes y las vacunas contra la influenza aplicadas simultáneamente.
El enlace de datos sobre seguridad de las vacunas incluye 11 sitios que proporcionan datos, como Kaiser Permanente Northern California.
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