Las personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 de una sola dosis de Johnson & Johnson eran más propensas a experimentar un cierto tipo de problema de coagulación de la sangre que los individuos de la población general antes del comienzo de la pandemia, según un estudio publicado el 1 de noviembre, aunque los investigadores dijeron que los coágulos de sangre son raros.
Los investigadores de Mayo Clinic, que publicaron sus hallazgos en la revista JAMA Internal Medicine, obtuvieron datos sobre la coagulación de la sangre en el condado de Olmsted, Minnesota, entre 2001 y 2015. Luego compararon las tasas de coagulación de la sangre con las de quienes recibieron la vacuna de Johnson & Johnson.
Encontraron que los individuos que recibieron la vacuna eran 3 veces y media más propensos a desarrollar trombosis de los senos venosos cerebrales (TSVC) que la población general entre 2001 y 2015. Los investigadores dijeron que el estudio se ajustó por sexo y edad para hacer una comparación.
La TSVC ocurre cuando se produce un coágulo de sangre en los senos venosos cerebrales, lo que impide que la sangre salga del cerebro, según la Universidad Johns Hopkins. Entonces, las células pueden romperse y filtrar sangre a los tejidos del cerebro.
Descubrieron que el grupo del condado de Olmsted anterior a la pandemia registró 2.46 casos de TSVC por cada 100,000 personas. El grupo que se vacunó registró 8.65 casos de esta enfermedad por cada 100,000 personas, según su investigación.
«En este estudio de cohorte basado en la población, descubrimos que la tasa de incidencia de TSVC 15 días después de la vacunación [de J&J] era significativamente mayor que la tasa prepandémica», dijeron los investigadores. «Sin embargo, la tasa más alta de este raro efecto adverso debe considerarse en el contexto de la eficacia de la vacuna para prevenir el COVID-19».
Los investigadores de Mayo Clinic utilizaron datos adquiridos del Sistema para Reportar Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades entre el 28 de febrero y el 7 de mayo.
Señalaron que el «período de mayor riesgo» para el TSVC se encuentra dentro de los 15 días posteriores a la recepción de la vacuna de J&J, y agregaron que el «mayor riesgo se presentó entre las mujeres de 30 a 49 años, pero el riesgo absoluto de TSVC siguió siendo bajo en este grupo».
«La razón por la que las mujeres tuvieron una mayor incidencia de TSVC después de la vacunación no está clara», señaló el estudio.
Los representantes de Johnson & Johnson no respondieron inmediatamente a una solicitud de comentarios.
En octubre, J&J dijo que «la seguridad y el bienestar de cada persona que recibe un producto de Johnson & Johnson siguen siendo nuestra máxima prioridad» después de que las autoridades del condado de King, en Washington, dijeran que una mujer había muerto tras recibir la vacuna.
«Cualquier informe de evento adverso sobre individuos que reciben la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson de una sola dosis, así como nuestra propia evaluación del informe, se comparte con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras autoridades sanitarias apropiadas donde nuestra vacuna está autorizada», declaró la compañía en ese momento.
A principios de este año, las autoridades sanitarias federales suspendieron temporalmente el uso de la vacuna de Johnson & Johnson, que utiliza un adenovirus, pero las autoridades reanudaron su uso el 23 de abril tras determinar que los beneficios superan los riesgos. Tanto la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer como la de Moderna utilizan tecnología de ARNm.
Entre las tres vacunas aprobadas por la FDA, la de Johnson & Johnson es la menos utilizada, ya que representa alrededor del 4% de todas las dosis administradas en Estados Unidos.
Las vacunas de Pfizer y Moderna, según numerosos estudios, se han asociado a un elevado riesgo de miocarditis, o inflamación del músculo cardíaco. Las autoridades sanitarias han afirmado que esta afección es poco frecuente y han dicho con frecuencia que el beneficio de las vacunas supera el riesgo de miocarditis.
Durante el fin de semana, Moderna confirmó que la FDA informó a la empresa farmacéutica que necesita más tiempo para revisar su solicitud de uso de la vacuna entre los jóvenes de 12 a 17 años, mientras que la empresa también anunció que pospondría la solicitud de aprobación de la FDA para los grupos de edad más jóvenes.
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