Más de 1000 informes de reacciones adversas se presentaron ante las autoridades estadounidenses luego de la vacunación contra COVID-19 en niños de 5 años o menos.
A partir del 21 agosto se habían registrado en el Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) 998 reacciones no graves en niños de 4 años o menos que recibieron una vacuna de Pfizer y niños de 5 años o menos que recibieron una vacuna de Moderna, dijo el Dr. Tom Shimabukuro el 1 de septiembre.
Shimabukuro es un investigador de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, agencia que administra VAERS junto con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La mayoría de los informes de reacciones adversas fueron designados como eventos no graves o eventos que no incluyeron muerte, enfermedad potencialmente mortal, hospitalización o prolongación de la hospitalización, discapacidad permanente, anomalía congénita o defecto de nacimiento.
De los 1017 eventos informados, 19 fueron designados como graves, con 9 de ellos en niños que recibieron una vacuna de Moderna y 10 en niños que recibieron una vacuna de Pfizer.
Detalles omitidos
Los hechos graves no fueron detallados.
“Esos detalles no deberían haberse dejado fuera de la información entregada al ACIP y al público”, dijo en un correo electrónico Barbara Loe Fisher, cofundadora y presidenta del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, a The Epoch Times.
Shimabukuro ha estado presentando los datos (pdf) al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), que asesora a los CDC en la orientación sobre vacunas.
Los eventos informados con mayor frecuencia después de recibir la vacuna de Pfizer fueron errores en la dosificación, como la administración de una dosis incorrecta. También se informaron con frecuencia fiebre, erupción cutánea, vómitos, fatiga y diarrea. Los eventos más comúnmente informados después de recibir la vacuna de Moderna fueron fiebre, sarpullido, vómitos y urticaria.
El número de informes representó el 0.06 por ciento de las dosis administradas a niños de 5 años o menos, que fueron elegibles para una vacuna solo a mediados de junio.
Shimabukuro dijo que los datos de VAERS y otros sistemas no revelaron nuevos problemas de seguridad en las vacunas.
Cualquiera puede presentar informes a VAERS, pero hacer un informe falso somete a una persona a un cargo penal. Los profesionales de la salud deben registrar los eventos adversos de las vacunas bajo autorización de uso de emergencia. Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna están bajo autorización de uso de emergencia para los niños pequeños.
De otra parte, la investigación ha encontrado que la cantidad de informes enviados a VAERS es un recuento inferior al número real de eventos adversos.
“Aunque no todos los eventos adversos informados a VAERS están causalmente relacionados con la vacunación, también es cierto que un estudio financiado por los CDC estimó que menos del uno por ciento de los eventos adversos a la vacunas que ocurren se informan a VAERS”, dijo Fisher.
Miocarditis
No se han notificado casos de inflamación del corazón después de la vacunación contra COVID-19 en los niños pequeños.
La miocarditis y la pericarditis, formas de inflamación del corazón, tampoco se detectaron en los ensayos clínicos originales. Los estudios los han relacionado de manera concluyente con las vacunas Moderna y Pfizer.
Las tasas notificadas de miocarditis después de la segunda dosis de una serie primaria de vacunas contra COVID-19 son elevadas para los varones de 5 a 49 años y para las mujeres de 12 a 29 años. La tasa más alta notificada es de 78.7 por millón de segundas dosis administradas en los varones de 16 a 17 años.
Las tasas informadas siguen siendo elevadas para los varones de 12 a 29 años después de una dosis de refuerzo, dijo Shimabukuro. Las tasas no permanecen elevadas para las mujeres en todas las edades después de una dosis de refuerzo, según los datos de VAERS.
Los CDC verificaron 131 de los informes de casos de miocarditis entre personas de 5 años en adelante después de vacunas de refuerzo.
Los datos de otro sistema de vigilancia administrado por los CDC, el Enlace de datos de seguridad de vacunas, mostraron una señal de riesgo de seguridad para una primera dosis de refuerzo para la miocarditis y la pericarditis después de administrarse el primer refuerzo. La vacuna de Pfizer causó 61.7 eventos de exceso de inflamación cardíaca en hombres de 12 a 15 años y 189 eventos de exceso de inflamación en hombres de 16 y 17 años. Las vacunas causaron 30.9 eventos de exceso de inflamación en hombres de 18 a 39 años.
Las tasas fueron más altas tanto para hombres como para mujeres de 16 y 17 años después de una dosis de refuerzo de la inyección de Pfizer, aunque las tasas más altas no fueron estadísticamente significativas debido a la baja cantidad de eventos, dijo Shimabukuro.
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