El regulador de medicamentos de la Unión Europea expresó dudas sobre si una segunda dosis de refuerzo de las vacunas anti-COVID sería un enfoque sostenible a largo plazo.
Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dijo en una conferencia de prensa: “Hay una discusión de emergencia sobre la posibilidad de administrar una segunda dosis de refuerzo con la misma vacuna que se utiliza actualmente. Todavía no se han generado datos para respaldar este enfoque”.
“Todavía no hemos visto datos con respecto a una cuarta dosis”, dijo más tarde. “Nos gustaría ver estos datos antes de poder hacer alguna recomendación, pero al mismo tiempo estamos bastante preocupados por una estrategia que [implica] la repetida aplicación de vacunas en un corto plazo”.
Cavaleri dijo que una vacuna de refuerzo adicional “podría considerarse como parte de un plan de contingencia”, pero “las vacunas repetidas en intervalos cortos no representarán una estrategia sostenible a largo plazo”.
Preocupaciones por la respuesta inmune de la población
Cuando se le pidió que ampliara sus declaraciones, Cavaleri dijo que, en un enfoque hipotético de administrar refuerzos con frecuencia, como cada cuatro meses, “terminaríamos teniendo problemas potenciales con la respuesta inmunitaria y la respuesta inmunitaria puede terminar no siendo tan buena como nos gustaría, por lo que debemos tener cuidado de no sobrecargar el sistema inmunitario con inmunizaciones repetidas”.
Agregó que la aplicación continua de refuerzos también puede provocar fatiga en la población.
“Será mucho mejor empezar a pensar en una aplicación de refuerzos más espaciada en el tiempo”, dijo Cavaleri.
La EMA está en conversaciones con los desarrolladores de vacunas en caso de que sea necesario actualizar las vacunas que se están usando, dijo, pero señaló que cualquier cambio “tendría que coordinarse a nivel mundial”.
Mientras tanto, se necesitan más datos sobre el impacto de la nueva variante -en este caso, la variante ómicron- en las vacunas y una mejor comprensión de la evolución de la ola actual para decidir si es necesaria una vacuna específica para ómicron.
“Si bien una vacuna para ómicron monovalente representaría un candidato obvio para ser investigado, no se pueden descartar otras opciones como una vacuna multivalente como posible alternativa”, dijo Cavaleri.
Una estrategia para ‘anticipar el próximo movimiento’
Agregó: “Es importante que haya una buena discusión sobre la elección de la composición de la vacuna para asegurarnos de que tengamos una estrategia que no sea solo reactiva después de que el virus cambie, sino que trate de anticipar cuál podría ser el próximo paso, y tratar de idear un enfoque que sea adecuado para evitar una variante futura que, en cualquier caso, surja”.
La EMA ha convocado una reunión con los reguladores globales el miércoles, que incluirá a funcionarios de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
“Mañana analizaremos toda la evidencia que tenemos hasta ahora con las vacunas actuales, la medida en que todavía brindan efectividad y si, de hecho, todavía debemos pensar si dar una dosis de refuerzo en este momento es la mejor estrategia”, dijo Cavaleri.
Agregó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) “jugará un papel fundamental” en la toma de decisiones.
Cavaleri señaló que el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa el COVID-19, “sigue comportándose como un virus pandémico, y la emergencia de ómicron lo está demostrando actualmente”.
“Así que no debemos olvidar que todavía estamos en una pandemia. Sin embargo, con el aumento de la inmunidad en la población y con ómicron habrá mucha inmunidad natural además de la vacunación, avanzaremos enormemente hacia un escenario que estará más cerca de la endemicidad”, dijo.
Por otra parte, señaló: “Idealmente, si se quiere avanzar hacia un escenario de endemicidad, esos refuerzos deberían sincronizarse con la llegada de las estaciones frías en cada uno de los hemisferios, de manera similar a lo que estamos haciendo con las vacunas contra la influenza”.
Pfizer estudia una vacuna dirigida a ómicron
El lunes, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que una vacuna anti-COVID dirigida específicamente a la variante ómicron, así como a las variantes que ya circulan, “estará lista en marzo”, y agregó que la compañía “ya está comenzando a fabricar algunas de estas cantidades de riesgo”.
Bourla dijo que Pfizer está listo para solicitar la aprobación regulatoria de EE.UU. para la vacuna anti-COVID rediseñada, y que la compañía ha desarrollado una amplia capacidad de fabricación, por lo que no será un problema hacer los cambios de inmediato. También señaló el lunes que las vacunas anti-COVID eventualmente podrían aplicarse anualmente, y algunos grupos de alto riesgo podrían ser elegibles para recibir las vacunas con más frecuencia.
El martes, Cavaleri dijo que la EMA podría aprobar cualquier vacuna dirigida a una variante en abril o mayo.
«En cuanto al cambio de fabricación, se trata de una decisión que va más allá de la EMA y será muy importante que haya un debate global en torno a la mejor opción, en este caso, en interés de la salud pública», comentó.
Con información de Reuters.
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