El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo el viernes que recomienda agregar «sangrado menstrual abundante» como efecto secundario de las vacunas anti-COVID de Pfizer y Moderna, según una reunión del panel asesor.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que “el sangrado menstrual abundante debe agregarse a la información del producto como un efecto secundario de frecuencia desconocida por las vacunas anti-COVID de ARNm Comirnaty y Spikevax”, refiriéndose a las inyecciones de Pfizer y Moderna.
Define el sangrado menstrual abundante, o periodos abundantes, como un sangrado caracterizado por un mayor volumen o duración que “interfiere con la calidad de la vida física, social, emocional y material de la persona”, señalando que “se han notificado casos de sangrado menstrual abundante después de la dosis primera, segunda y de refuerzo de Comirnaty y Spikevax”.
“Los trastornos menstruales en general son bastante comunes y pueden ocurrir por una amplia gama de razones”, dijo. “Esto incluye algunas condiciones médicas subyacentes. Cualquier persona que experimente sangrado posmenopáusico o esté preocupada por un cambio en la menstruación debe consultar a su médico”.
El panel dijo que no ha encontrado evidencia que demuestre que los trastornos menstruales relacionados con la vacuna COVID-19 afectaron la fertilidad o la reproducción. La EMA dijo que una revisión mostró que las vacunas no causan complicaciones en el embarazo ni a las mujeres embarazadas ni a sus fetos.
“El Comité reitera que la totalidad de los datos disponibles confirma que los beneficios de estas vacunas superan con creces los riesgos”, dijo la EMA.
Estudios
Este año, varios estudios han establecido un vínculo entre las vacunas contra el COVID-19 y un cambio en los ciclos menstruales.
“Nuestros hallazgos son tranquilizadores; no encontramos ningún cambio clínicamente significativo a nivel de población en la duración del ciclo menstrual asociado con la vacunación COVID19. Nuestros hallazgos respaldan y ayudan a explicar los informes de los cambios en la duración del ciclo. Las personas, que reciben dos dosis de la vacuna anti-COVID en un solo ciclo, parecen experimentar un cambio de duración del ciclo más prolongado pero temporal”, escribieron a principios de este año la Dra. Alison Edelman, de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón, y otros investigadores.
Aunque el estudio no encontró que la vacunación estuviera asociada a cambios en la duración de los periodos, los investigadores afirmaron que sus hallazgos plantean preguntas “sobre otros posibles cambios en los ciclos menstruales, como síntomas menstruales, sangrado no programado y cambios en la calidad y cantidad del sangrado en la menstruación”.
En septiembre, un estudio publicado en el British Medical Journal por el mismo grupo de investigadores evaluó a unas 20,000 mujeres vacunadas y 5000 no vacunadas en todo el mundo, obteniendo sus datos de una aplicación de seguimiento del período llamada Natural Cycles.
La vacuna, encontraron nuevamente, puede cambiar o extender el ciclo menstrual. Las mujeres que recibieron la vacuna experimentaron aproximadamente un día de retraso en la menstruación, en comparación con las mujeres que no se vacunaron.
Zachary Stieber contribuyó a este artículo.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
