Un nuevo estudio relaciona la semaglutida, el principio activo de fármacos para la pérdida de peso y la diabetes como Wegovy y Ozempic, con la idea suicida.
El hallazgo «justifica una aclaración urgente», escribieron los autores.
Los investigadores analizaron la base de datos de acontecimientos adversos a medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Compararon las tasas de notificación de pensamientos suicidas y otros comportamientos suicidas de los informes sobre semaglutida y otro fármaco para adelgazar de la misma clase, la liraglutida (marca Victoza y Saxenda). A continuación, se compararon las tasas de ideas suicidas y otras conductas autolesivas notificadas con las de todos los demás fármacos de la base de datos de la OMS. Los resultados también se compararon con otros fármacos antidiabéticos como dapagliflozina, metformina y orlistat.
Los resultados, publicados el miércoles en la revista JAMA Network Open, muestran que la semaglutida se relacionó con un 45% más de probabilidades de pensamientos suicidas en comparación con otros fármacos. La liraglutida no tuvo una relación significativa con los pensamientos suicidas.
Los autores observaron un ligero aumento de los informes adversos tanto para la semaglutida como para la liraglutida hasta agosto de 2023. Sin embargo, el aumento fue sustancialmente más pronunciado para la semaglutida, pasando del 0% en 2017 al 0.8% en 2023, en comparación con el aumento de la liraglutida del 0.09% en 2014 al 0.4% en 2023.
La semaglutida se aprobó en 2017, mientras que la liraglutida se aprobó en 2011.
«Los médicos y los pacientes no deben interpretar estos resultados como una prueba de relación causal entre la idea suicida y la semaglutida, ya que los estudios de farmacovigilancia no pueden demostrarlo, sino que sólo muestran una asociación», declaró a The Epoch Times la autora principal del estudio, Chiara Gastaldon, que también es investigadora de la OMS.
«Lo que saco de esto es que hay un aumento de la notificación, deberíamos ser conscientes de ello», dijo a The Epoch Times en un correo electrónico el Dr. Roger McIntyre, profesor de psiquiatría y farmacología de la Universidad de Toronto, que no participó en el estudio. «La notificación de una señal elevada en una base de datos de farmacovigilancia no puede establecer la causalidad, es sólo asociación», dijo.
«La mayoría de los fármacos que se estudiaron para el tratamiento de la obesidad son del sistema nervioso central. Por eso, desde hace tiempo preocupa cualquier efecto psiquiátrico adverso asociado a estos fármacos, ya sea ansiedad, insomnio, depresión, etc.», declaró a The Epoch Times Patrick O’Neil, catedrático de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento de la Universidad Médica de Carolina del Sur, que no participó en el estudio.
Un portavoz de Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, declaró a The Epoch Times que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y las conclusiones de un análisis de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) no hallaron una asociación entre el fármaco y la tendencia suicida. La compañía dijo que el reciente estudio tiene «varias limitaciones, incluyendo la falta de datos sobre la dosis del medicamento y la duración del tratamiento, la capacidad limitada para ajustar la idea suicida preexistente o la depresión suicida y el abuso de alcohol y sustancias, así como una alta proporción de uso fuera de etiqueta».
«Novo Nordisk realiza una vigilancia continua de los datos de los ensayos clínicos en curso y del uso en el mundo real», añadió el portavoz.
La mayoría de los informes están relacionados con el uso fuera de lo indicado
Los autores evaluaron más de 36 millones de informes de la base de datos de farmacovigilancia. Identificaron 110 casos de suicidio entre usuarios de semaglutida y 160 casos entre usuarios de liraglutida.
Entre los dos fármacos, se produjeron alrededor de la mitad de los casos de suicidio, cuando las personas tomaron el medicamento fuera de lo indicado, señalaron los investigadores.
«La alta proporción observada de casos debido a un posible uso no indicado en la etiqueta y una señal poscomercialización recientemente publicada de uso indebido o abuso, exigen una aclaración urgente de los factores de riesgo relacionados con el paciente y con el fármaco», escribieron los autores.
Tomar semaglutida con antidepresivos o benzodiacepinas, un fármaco que se suele recetar para la ansiedad, se asoció a un aumento entre un 150% y un 300% mayor.
Gastaldon dijo que los informes más altos de suicidio entre los que tomaron antidepresivos y o benzodiacepinas podría ser una indicación de enfermedades subyacentes como la depresión y la ansiedad. «Sugerimos que los médicos que prescriban semaglutida informen a sus pacientes sobre los riesgos de la medicación y valoren los antecedentes psiquiátricos y evalúen el estado mental de los pacientes antes de iniciar el tratamiento».
Es muy difícil estudiar los pensamientos suicidas en pacientes obesos dada la relación bidireccional entre obesidad y depresión, dijo O’Neil. Es decir, las personas deprimidas tienen más probabilidades de volverse obesas, y las personas obesas tienen más probabilidades de desarrollar depresión.
Conclusiones contradictorias
El estudio es uno de los muchos que relacionaron los fármacos que contienen semaglutida con pensamientos suicidas y otros comportamientos suicidas. También hay estudios que hallaron que la semaglutida estaba vinculada a una reducción de la tendencia suicida, así como estudios que no hallaron ninguna relación significativa entre el uso de dichos fármacos y el comportamiento suicida.
Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. como la Agencia Médica Europea investigaron la relación entre la semaglutida y los pensamientos suicidas. Ambas investigaciones arrojaron resultados no concluyentes, aunque la de la FDA sigue en curso.
«Los resultados contradictorios en estudios basados en datos de farmacovigilancia son bastante certeros», señalaron los doctores Francesco Salvo y Jean-Luc Faillie, autores de un editorial que acompaña al estudio JAMA Network Open. Un estudio desproporcionado, como el actual, tiende a utilizar una mayor variedad de métodos y modelos que otros estudios, por lo que sus resultados son más variados, señalaron.
«Nuestro estudio tiene la ventaja de ser un estudio del mundo real, lo que significa que los pacientes que notifican estas reacciones adversas son las personas reales que toman estos medicamentos», dijo Gastaldon.
«Otros análisis de desproporcionalidad publicados de las bases de datos de la EMA y la FDA sugirieron una señal de reacciones adversas suicidas notificadas para los AR GLP-1. Nuestros resultados amplían los análisis anteriores».
«[Hay] probablemente más estudios que no ven una relación que los que la encuentran. ¿Significa eso que podemos descartar [los pensamientos suicidas]? No», dijo O’Neil.
No hay un mecanismo establecido
Según McIntyre, actualmente no existe ningún mecanismo que pueda explicar la diferencia en las tasas de notificación de acontecimientos adversos entre los dos fármacos.
A diferencia del rimonabant, un fármaco contra la obesidad que se retiró del mercado debido a los primeros informes sobre suicidios, el rimonabant tenía un posible mecanismo claro que explicaba por qué algunas personas podían llegar a tener tendencias suicidas. El rimonabant se dirigía a los receptores endocannabinoides para reducir el apetito y el deseo de comer más, que son los mismos receptores a los que se dirige el cannabis para causar efectos psicoactivos.
Según Gastaldon, los estudios sobre cirugía bariátrica revelaron que las personas con depresión o ansiedad corren un mayor riesgo de suicidio, y los investigadores propusieron que las altas expectativas de la cirugía bariátrica pueden contribuir a la angustia mental.
«Una hipótesis alternativa podría considerar que la pérdida de peso muy rápida está relacionada con problemas de adaptación, como la incapacidad de comer como se espera y, en última instancia, con una angustia mental exacerbada en pacientes muy vulnerables», añadió.
McIntyre comentó anteriormente que la semaglutida y la liraglutida, que demostraron reducir la ansiedad por la comida tanto en animales como en humanos, deberían estar relacionadas con una disminución de la impulsividad y, por tanto, de los pensamientos suicidas.
Actualización: El artículo se actualizó con declaraciones de Novo Nordisk y Chiara Gastaldon, autora principal del estudio.
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