El fármaco experimental remdesivir ayudó a los pacientes con casos graves de la COVID-19, según un nuevo estudio.
A 17 de 30 pacientes con respiradores les fueron retirados los aparatos de respiración y casi la mitad de 53 pacientes gravemente enfermos fueron dados de alta de los hospitales, según el estudio, que fue publicado (pdf) en el New England Journal of Medicine. Otros siete, o el 13 por ciento, murieron.
El estudio de cohorte dio seguimiento a 61 pacientes tratados con remdesivir bajo uso compasivo. Ocho se quedaron fuera porque siete no tenían datos de post-tratamiento y hubo un error de dosificación con uno. Los pacientes estaban en Estados Unidos, Europa, Canadá y Japón.
Los resultados prometedores estaban circulando entre la comunidad médica, aunque los autores señalaron que el estudio tenía varias limitaciones.
«La interpretación de los resultados de este estudio está limitada por el pequeño tamaño del cohorte, la duración relativamente corta del seguimiento, la posible falta de datos debido a la naturaleza del programa, la falta de información sobre ocho de los pacientes tratados inicialmente y la falta de un grupo de control aleatorio», escribieron.
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«No podemos sacar conclusiones definitivas de estos datos», dijo en una declaración Jonathan Grein, director de Epidemiología Hospitalaria del Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles y autor principal del estudio. «Pero las observaciones de este grupo de pacientes hospitalizados que recibieron remdesivir son esperanzadoras».
Daniel O’Day, director general de Gilead, dijo en una carta abierta que se están llevando a cabo múltiples ensayos clínicos con remdesivir, incluyendo dos dirigidos por la compañía, dos en China, y un ensayo global dirigido por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos en todo el mundo, al tiempo que señaló los resultados del pequeño estudio.
«Reconocemos las limitaciones de estos datos de uso compasivo desde una perspectiva puramente investigativa, sabiendo que son de la mayor importancia para los pacientes cuyos síntomas mejoraron. Estos datos iniciales de 53 pacientes no han sido generados en un ensayo clínico y cubren solo una pequeña porción de los pacientes críticamente enfermos que han sido tratados con remdesivir», escribió.
«Esperamos tener datos preliminares del estudio de remdesivir en pacientes graves a finales de abril y trabajaremos rápidamente para interpretar y compartir los hallazgos», agregó.
Remdesivir es un medicamento antiviral que bloquea la replicación de los virus. No está aprobado para su uso contra ninguna enfermedad, pero se ha mostrado prometedor contra el MERS, un coronavirus similar al virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Si se demuestra que el remdesivir es efectivo contra el virus, que causa la enfermedad COVID-19, se puede producir por un mínimo de 9 dólares la dosis, según un estudio publicado esta semana. Gilead ha incrementado la producción en un intento por satisfacer la creciente demanda, con planes de donar 1.5 millones de dosis a los investigadores que llevan a cabo los ensayos y a los pacientes que no pueden participar en los mismos.
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