El regulador de medicamentos de la Unión Europea expresó sus dudas sobre si una segunda dosis de refuerzo de las vacunas actualmente disponibles contra COVID-19 sería un enfoque sostenible a largo plazo.
«Hay un debate de emergencia en torno a la posibilidad de administrar una segunda dosis de refuerzo con la misma vacuna actualmente en uso. Todavía no se han generado datos que apoyan este enfoque», declaró en una rueda de prensa Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
«Nos gustaría ver estos datos antes de hacer cualquier recomendación, así como al mismo tiempo estamos bastante preocupados por una estrategia que [implica] repetir las vacunaciones cada corto plazo», dijo a continuación.
Una vacuna de refuerzo adicional «podría considerarse como parte de un plan de contingencia», pero «las vacunaciones repetidas en intervalos cortos no representan una estrategia sostenible a largo plazo», añadió.
Preocupación por la respuesta inmunitaria
Cuando se le pidió que ampliara sus declaraciones, Cavaleri dijo que para un hipotético enfoque de dar dosis de refuerzo con frecuencia, como cada cuatro meses, «acabaremos teniendo potencialmente problemas con la respuesta inmunitaria y la respuesta inmunitaria puede acabar no siendo tan buena como nos gustaría, por lo que deberíamos tener cuidado en no sobrecargar el sistema inmunitario con la inmunización repetida».
La administración continua de dosis de refuerzo también puede provocar fatiga en la población, dijo Cavaleri, añadiendo que «será mucho mejor empezar a pensar en una administración de dosis de refuerzo más espaciada en el tiempo».
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está en conversaciones con los desarrolladores de vacunas por si fuera necesario modificar las actuales vacunas, dijo Cavaleri, pero señaló que cualquier cambio «tendría que ser coordinado globalmente».
Mientras tanto, se necesitaban más datos sobre el impacto en la vacunación ante una nueva variante —en este caso, ómicron— y una mejor comprensión de la evolución del brote epidémico actual para decidir si es necesaria una vacuna específica para ómicron.
«Aunque una vacuna monovalente de ómicron representaría un candidato obvio a investigar no se pueden descartar otras opciones, como una vacuna multivalente entre las posibles alternativas», dijo Cavaleri.
Estrategia para «anticipar el próximo paso»
«Es importante que haya un buen debate en torno a la elección de la composición de la vacuna para asegurarnos de que tenemos una estrategia que no es solo reactiva después de que el virus cambie, sino que estamos intentando anticiparnos a lo que podría ser el siguiente paso, e intentamos llegar a un enfoque que sea adecuado para prevenir una futura variante que, en cualquier caso, surgirá», dijo Cavaleri.
La EMA convocó una reunión con los reguladores mundiales para el miércoles, que incluirá a funcionarios de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
«Mañana analizaremos todas las evidencias que tenemos hasta ahora con las vacunas actuales, la medida en que las vacunas siguen siendo eficaces y si, de hecho, debemos seguir pensando que dar una vacuna de refuerzo en este momento es la mejor estrategia», dijo Cavaleri.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) «desempeñará un papel fundamental» en la toma de decisiones, agregó.
Cavaleri señaló que el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), causante del COVID-19, «sigue comportándose como un virus pandémico y la emergencia de ómicron lo está demostrando actualmente».
«Por lo tanto, no debemos olvidar que todavía estamos en una pandemia. A su vez con el aumento de la inmunidad en la población, ya que con ómicron se producirá una gran cantidad de inmunidad natural además de la vacunación, nos acercaremos enormemente a un escenario más cercano a la endemia», dijo Cavaleri.
«Lo ideal sería que, si se quiere avanzar hacia un escenario de endemia, estos refuerzos se sincronicen con la llegada de las estaciones frías en cada uno de los hemisferios, de forma similar a lo que estamos haciendo con las vacunas contra la gripe”, añadió.
Pfizer estudia vacuna contra ómicron
El lunes, el director general de Pfizer, Albert Bourla, dijo que la vacuna contra COVID-19 específicamente contra la variante ómicron del virus, así como contra las variantes que ya circulan, «estará lista en marzo» y añadió que la empresa «ya está empezando a fabricar algunas cantidades de éstas ante el riesgo».
Bourla afirmó que Pfizer está preparada para solicitar la aprobación reglamentaria de la vacuna COVID-19 rediseñada en Estados Unidos, y que la empresa ha acumulado una amplia capacidad de fabricación, de modo que no será un problema el cambio inmediato de la vacuna. Este lunes también señaló que las vacunas contra COVID-19 podrían llegar a ser una dosis anual para la mayoría de las personas, pero que algunos grupos de alto riesgo podrían recibir las vacunas con mayor frecuencia.
El martes, Cavaleri dijo que la EMA podría aprobar cualquier vacuna contra alguna de las variantes a contar de abril o mayo.
«En cuanto al cambio de la fabricación se trata de una decisión que va más allá de EMA por lo que será muy importante que haya un debate global en torno a la mejor opción en interés de la salud pública», comentó.
Con información de Reuters
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