El riesgo de muerte súbita cardiaca en mujeres jóvenes se triplicó ampliamente tras la administración de la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca, según un estudio realizado a partir de datos oficiales ingleses publicado el lunes.
Vahé Nafilyan, estadístico jefe de la Oficina Nacional de Estadística (ONS), declaró que los investigadores descubrieron que «recibir una primera dosis de la vacuna que no es de ARNm se asociaba a un mayor riesgo de muerte cardiaca en mujeres jóvenes».
No había pruebas de que el riesgo de muerte en jóvenes aumentara tras la vacunación con vacunas de ARNm, como las producidas por Pfizer-BioNTech y Moderna.
La ONS comparó las muertes de personas de entre 12 y 29 años que se produjeron en las 12 semanas siguientes a la vacunación con COVID-19 —el llamado periodo de riesgo— con las que se produjeron en todo momento después del periodo de riesgo, para estimar el riesgo de muerte tras la vacunación.
Tras cotejar las muertes con los registros de vacunación contra COVID-19 y los resultados de las pruebas, la ONS afirmó que no se había producido «ningún aumento significativo de la mortalidad cardiaca o por cualquier causa» en las 12 semanas siguientes a la recepción de las vacunas contra COVID-19.
Sin embargo, un desglose de los datos mostró que el riesgo de muerte cardiaca entre las mujeres jóvenes era tres veces mayor en las 12 semanas siguientes a cualquier dosis de vacunación contra el ARN no humano, en comparación con el riesgo a más largo plazo.
Cuando solo se incluía la primera dosis, el riesgo de muerte cardiaca de las mujeres jóvenes pasaba a ser 3.5 veces mayor en las 12 semanas siguientes a la vacunación.
Pero la ONS también señaló que el subgrupo que recibió vacunas sin ARNm «tenía más probabilidades de ser clínicamente vulnerable y podía correr un mayor riesgo de sufrir acontecimientos adversos tras la vacunación que la población general».
También dijo que el número absoluto de muertes era pequeño.
«Según el modelo estadístico, 11 de las 15 muertes cardiacas en mujeres jóvenes que se produjeron en las 12 semanas siguientes a una primera dosis de una vacuna sin ARNm tenían probabilidades de estar relacionadas con la vacuna; esto corresponde a 6 muertes relacionadas con el corazón por cada 100,000 mujeres vacunadas con al menos una primera dosis de una vacuna sin ARNm», dijo la ONS.
El estudio también examinó el efecto de COVID-19 en los jóvenes y concluyó que un resultado positivo se asociaba a un aumento de la mortalidad cardiaca y por cualquier causa, y que el riesgo era mayor en quienes no estaban vacunados en el momento de la prueba que en quienes sí lo estaban.
Señalando las limitaciones del método, el estudio indicó que algunas muertes ocurridas durante el periodo podrían no haber sido registradas en la fecha de corte, ya que las muertes de personas jóvenes y las ocurridas poco después de la vacunación contra COVID-19 tienen más probabilidades de ser remitidas al forense y «los retrasos en el registro pueden ser considerables».
Aunque el subgrupo de muertes ocurridas en hospitales no sufrió retrasos en el registro, las muertes cardiacas súbitas ocurren sobre todo fuera de los hospitales y es posible que no queden recogidas en los datos, señala el documento.
La proteína de espiga podría ser el problema
Adam Finn, catedrático de Pediatría de la Universidad de Bristol y miembro del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido, dijo que los datos generaban «tantas preguntas como respuestas».
«Los hallazgos son algo inesperados, ya que la preocupación por los efectos secundarios cardiacos poco frecuentes —específicamente la miocarditis y la pericarditis— se había asociado hasta ahora particularmente con las segundas dosis de vacunas de ARNm en varones, especialmente cuando el intervalo entre dosis era corto, mientras que la señal que se informa aquí es principalmente en las primeras dosis sin ARNm en mujeres», dijo Finn en un comunicado.
Dijo que los datos generales parecen «tranquilizadores», y el aumento de la mortalidad asociada con un resultado positivo en la prueba COVID-19 «plantea la cuestión de si la proteína espiga —que se expresa tanto durante la infección como después de la vacunación— es la causa».
«La siguiente cuestión, y la más apremiante, que debe abordarse es reunir información más detallada sobre cuál fue realmente la naturaleza de los eventos cardiacos notificados, ya que esto nos ayudaría a empezar a entender qué es lo que realmente se observa en estas cifras y podría ayudar a orientar la política futura y el diseño de la vacuna», añadió.
Datos del Reino Unido y Estados Unidos
La ONS ha sido criticada durante mucho tiempo por no publicar datos brutos sobre las tasas de mortalidad entre los vacunados y los no vacunados en los mismos grupos de edad, que según el matemático Norman Fenton serían muy útiles para evaluar la eficacia de la vacuna contra COVID-19.
En el nuevo análisis, que se publicó a principios de este mes en Nature Communications, los investigadores de la ONS afirmaron que optaron por utilizar a cada participante como su propio grupo de control en lugar de comparar directamente las tasas de mortalidad entre los vacunados y los no vacunados del mismo grupo de edad. La campaña de vacunación dirigida a los jóvenes dio prioridad a los grupos clínicamente vulnerables, que probablemente tienen más probabilidades de morir con o sin vacunación.
Un estudio realizado en Florida el año pasado (pdf) que utilizó el mismo método descubrió que la vacunación con ARNm podría estar provocando el aumento del riesgo de muerte relacionada con el corazón en varones de entre 18 y 39 años, lo que llevó al estado a recomendar que no se administraran vacunas con ARNm COVID-19 a este grupo.
Los investigadores de la ONS señalaron que el estudio de Florida introdujo un sesgo al combinar las muertes tras la primera y la segunda dosis, al tiempo que extendía el seguimiento más allá del intervalo entre dosis.
La marca de las vacunas y los intervalos entre dosis en el Reino Unido y Estados Unidos también son diferentes.
La vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson, que no estaba disponible en el Reino Unido, fue la principal vacuna sin ARNm en Estados Unidos.
En cuanto a las vacunas de ARNm, en el Reino Unido se utilizaron más vacunas de Pfizer-BioNTech, mientras que en Estados Unidos hubo más de Moderna. El tiempo de espera entre las dos dosis también fue menor que en el Reino Unido.
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