Se desconoce el valor del umbral de ciclo para diagnósticos del virus del PCCh, según expertos

Por MEILING LEE
21 de octubre de 2020 10:06 PM Actualizado: 21 de octubre de 2020 10:06 PM

Análisis de noticias

Desde el comienzo de la pandemia de virus del PCCh (Partido Comunista Chino), los legisladores de Estados Unidos se han basado en gran medida en el número de casos positivos diarios —confirmados por una prueba de RT-PCR— para tomar sus decisiones sobre las políticas respecto a cuándo los estados pueden reabrir completamente.

Siendo la tasa de infección un criterio tan importante para determinar cuándo estos estados pueden reabrir, es primordial que los centros de pruebas informen no solo del resultado positivo de una prueba de PCR, sino también del valor del umbral de ciclo (Ct) que mide la carga viral.

El valor umbral de ciclo es el número de amplificaciones que le toma a la máquina de prueba para detectar el material genético del virus, proporcionando información valiosa sobre si una persona está infectada o está en riesgo de tener síntomas severos del COVID-19.

«Cuanto menor es el número de ciclos, más virus está presente», dijo a The Epoch Times, el Dr. William W. Li, médico, científico de renombre internacional y autor del bestseller del New York Times «Comer para prevenir la enfermedad: La nueva ciencia de cómo tu cuerpo puede curarse a sí mismo», en una entrevista anterior. «Cuanto mayor sea el número de ciclos necesarios para recoger los signos del virus, menor será su presencia».

Conocer el umbral de ciclo de una prueba de PCR permite al gobierno y a los funcionarios de salud pública evaluar mejor si hay una propagación grave del virus que se produce en una zona y tomar las medidas adecuadas, en lugar de recurrir únicamente a los cierres.

Si bien los defensores de los cierres dicen que estos contribuyen a frenar la propagación del COVID-19, muchos otros, incluidos destacados expertos, advierten contra esas medidas tan extremas.

El Dr. David Nabarro, enviado especial de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para COVID-19, instó a los líderes mundiales a no utilizar los cierres «como el principal medio de control de este virus», en una entrevista con The Spectator a principios de este mes.

«El único momento en que creemos que un cierre está justificado es para ganar tiempo para reorganizar, reagrupar, reequilibrar sus recursos, proteger a sus trabajadores de la salud que están agotados, pero en general, preferimos no hacerlo», dijo Nabarro.

Más de 40,000 médicos y científicos de todo el mundo que están de acuerdo con Nabarro han firmado la Gran Declaración de Barrington, la cual establece que «las actuales políticas de cierre están produciendo efectos devastadores en la salud pública a corto y largo plazo. Los resultados (por nombrar algunos) incluyen menores tasas de vacunación infantil, empeoramiento de los resultados de las enfermedades cardiovasculares, menos exámenes de cáncer y deterioro de la salud mental, lo que conduce a un mayor exceso de mortalidad en los años venideros, siendo la clase trabajadora y los miembros más jóvenes de la sociedad los que soportan la carga más pesada».

La declaración también obtuvo el apoyo de más de 500,000 ciudadanos preocupados por los numerosos efectos negativos de los cierres.

Los autores de la declaración están abordando las preocupaciones sobre los nombres falsos que firmaron la declaración. Escribieron en el sitio web: «Las firmas falsas son menos del 1 por ciento del total y la mayoría han sido eliminadas del rastreador de conteo».

Funcionarios de la Casa Blanca dijeron a la prensa en una conferencia telefónica el 12 de octubre que la política del presidente —centrada en la protección de los ancianos de alto riesgo y vulnerables, la apertura de escuelas y la restauración de la sociedad— se alineaba con lo que «los principales epidemiólogos y expertos en políticas de salud han estado diciendo, es decir, que los cierres no eliminan el virus; los cierres son extremadamente dañinos».

Los trabajadores de laboratorio de EqualTox procesan las pruebas del COVID-19 en Tustin, California, el 3 de septiembre de 2020. (John Fredricks/The Epoch Times)

No hay un valor umbral de ciclo estándar

No existe un estándar universal para el umbral de ciclo de corte en las pruebas de PCR que se utilizan en Estados Unidos para un diagnóstico positivo, ya que el gobierno federal no toma esa decisión.

«Los límites del Ct para varios ensayos basados en PCR se definen como parte de los acuerdos de uso de emergencia de la FDA (EUAS) de cada prueba —son específicos para cada prueba», escribió un portavoz del CDC en un correo electrónico a The Epoch Times.

«En general, los CDC no desarrollan una guía de corte de Ct ya que esto es típicamente innato a las pruebas (algunas de las cuales probablemente sean patentadas). La guía de los CDC está alrededor del ensayo original que nuestro laboratorio desarrolló».

El umbral de ciclo de corte para la prueba de PCR de los CDC es de 40 ciclos, un valor que muchos expertos médicos creen que da falsos positivos, ya que se pueden recoger fragmentos de un virus muerto.

El umbral de ciclo de corte para muchos de los fabricantes de pruebas de PCR en la evaluación independiente de Foundation for Innovative New Diagnostics de varias pruebas de PCR se establece en alrededor de 40 ciclos para una muestra positiva.

En un documento [pdf] de Kansas Health and Environment Laboratories, se reveló que el valor límite de umbral de ciclo para la prueba de PCR utilizada en el estado era de 42 ciclos.

«El valor Ct es determinado por el fabricante de cada prueba para maximizar la sensibilidad de la prueba respectiva. Hemos utilizado y seguimos utilizando múltiples sistemas que pueden tener diferentes cortes, pero todos han sido validados para determinar la presencia o ausencia del virus», dijo a The Epoch Times Kristi Zears, directora de comunicaciones del Departamento de Salud y Medio Ambiente de Kansas, a través de un correo electrónico, cuando se le preguntó sobre el umbral de ciclo de corte más alto.

El valor del umbral de ciclo de corte varía en los debates de la comunidad científica, pero en general oscila entre 25 y 30, con el acuerdo de que los pacientes no pueden contagiar a otros por encima de estas cifras.

Dos estudios anteriores que cultivaron con éxito el virus del PCCh a partir de muestras positivas descubrieron una correlación entre la viabilidad del virus en cultivo celular y el valor de umbral de ciclo de una prueba de PRC.

Un estudio de 90 muestras de COVID-19 positivas, mostró que no había «ningún cultivo viral positivo con un Ct mayor de 24 o STT [inicio de los síntomas a testear] mayor de 8 días. Las probabilidades de un cultivo positivo se redujeron en un 32 por ciento por cada unidad de aumento de Ct».

Otro estudio de cultivo viral de 183 muestras positivas de 155 pacientes del Instituto Hospitalario Universitario de Infecciones del Mediterráneo en Marsella, Francia, informó que los pacientes con valores de umbral de 34 o más no «excretaron partículas virales infecciosas». El estudio también descubrió que la infecciosidad era mayor con valores de Ct de 13-17, mientras que con un valor de 33 Ct, la tasa de positividad del cultivo era solo del 12 por ciento.

En el estudio más reciente publicado en Clinical Infectious Diseases, los investigadores examinaron 3790 muestras positivas de COVID-19 con valores Ct conocidos para encontrar si alguna podía ser cultivada in vitro. Descubrieron que para las muestras con valores de Ct de 25 o menos, alrededor del 70 por ciento podían ser cultivadas, lo cual significa que una carga viral más alta está correlacionada con ser más contagiosa.

La sensibilidad de la prueba de PCR lleva a falsos positivos

Las pruebas de PCR son conocidas por su sensibilidad para detectar la partícula de virus más pequeña, independientemente de si es un virus vivo o no viable y amplificarla millones de veces, lo que puede resultar en un sobrediagnóstico del COVID-19.

En una guía actualizada para los trabajadores de la salud, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) dijeron que los datos muestran «que si la persona que se ha recuperado del COVID-19 se vuelve a examinar dentro de los 3 meses de la infección inicial, puede seguir teniendo un resultado positivo en la prueba, aunque no esté propagando COVID-19».

«La PCR, como mencioné, busca fragmentos de ARN, por lo que es muy sensible, pero puede ser demasiado sensible para COVID-19», dijo  la Dra. Christy Risinger, médica de Medicina Interna en Texas, en un video sobre la prueba del COVID-19.

«Sabemos que aproximadamente una semana después de infectarse con el SARS-CoV-2, las personas ya no puede infectar a los demás, pero aun así saldrán positivos en la prueba de PCR porque aún tendrán partes del virus dentro de su cuerpo».

El SARS-CoV-2 es otro nombre con el que se conoce al virus del PCCh que causa la COVID-19.

Según un informe de caso, un paciente continuó dando positivo en una prueba de PCR durante 62 días después de la aparición de los síntomas, aunque el «virus no pudo ser aislado después del día 18».

En otro estudio de caso, una enfermera registrada dio positivo en la prueba del COVID-19 durante 29 días, mientras que había sido asintomática durante 23 días después de la aparición de los síntomas. Solo pudo volver al trabajo luego que se determinara que no  podría infectar a otros, ya que su última prueba de PCR tenía un valor de Ct de 38.

Con información de Emel Akan


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