El secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Xavier Becerra, dijo el domingo que la administración Biden está considerando desafiar la orden de un juez federal conservador que suspende la aprobación de la mifepristona, la droga abortiva más utilizada en el país.
“Queremos que los tribunales anulen esta decisión imprudente”, dijo Becerra en “State of the Union” de CNN sobre el fallo emitido el viernes por el juez del Tribunal de Distrito de EE.UU., Matthew Kacsmaryk. “Queremos, sí, que las mujeres sigan teniendo acceso a un medicamento que ha demostrado ser seguro. Millones de mujeres han usado esta droga en todo el mundo”.
Kacsmaryk, que fue designado para el Distrito Norte de Texas por el presidente Donald Trump en 2019, ordenó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que suspenda su aprobación a la mifepristona mientras avanza una demanda civil sobre la seguridad del medicamento.
La mifepristona recibió la aprobación de la FDA en el año 2000 junto con otro fármaco llamado misoprostol.
En un aborto químico típico, la mujer embarazada primero toma mifepristona para bloquear la hormona progesterona y así privar al feto de los nutrientes necesarios para seguir con vida, y luego toma misoprostol para inducir el parto y expulsar al niño muerto.
La demanda, presentada por el grupo de defensa conservador Alliance for Hippocratic Medicine, acusó a la FDA de no haber estudiado la seguridad de esos fármacos en las condiciones de uso indicadas en la etiqueta, de no haber tenido en cuenta los posibles efectos negativos del régimen de bloqueo hormonal en las jóvenes embarazadas y de haber eliminado las pocas salvaguardias que existían. Kacsmaryk consideró plausibles esos argumentos.
“El Tribunal no cuestiona a la ligera la toma de decisiones de la FDA”, escribió en la decisión (pdf). “Pero aquí, la FDA accedió a sus legítimas preocupaciones de seguridad, en violación de su deber legal, basándose en un razonamiento y estudios claramente erróneos que no respaldaron sus conclusiones”.
La orden de Kacsmaryk le dio al gobierno federal siete días para apelar. Becerra prometió que, mientras tanto, su departamento “hará todo” para asegurarse de que las mujeres tengan acceso a la mifepristona.
“Tenemos la intención de hacer todo lo posible para asegurarnos de que esté disponible para ellas no solo en una semana, sino en el futuro, punto, porque en los últimos 20 años la mifepristona es uno de los medicamentos que hemos considerado más seguros y efectivos para ayudar a las mujeres con la atención de la salud, especialmente la atención del aborto”, dijo.
Cuando se le preguntó si la administración de Biden recomendaría que la FDA ignore la orden judicial, Becerra respondió que “todo está sobre la mesa.
“El presidente dijo eso cuando salió la decisión de Dobbs”, dijo, refiriéndose a la decisión de la Corte Suprema de EE.UU. del verano pasado que puso fin a casi 50 años de protección federal al aborto y envió la cuestión del aborto a los estados individuales para que tomaran sus respectivas decisiones. “Todas las opciones están sobre la mesa”.
Becerra argumentó además que la orden de Kacsmaryk podría socavar la legalidad de cualquier medicamento aprobado por la FDA en el mercado porque busca invalidar el proceso de aprobación de la agencia.
“En primer lugar, cuando pones patas arriba todo el proceso de aprobación de la FDA, no estás hablando solo de mifepristona, estás hablando de todo tipo de medicamentos”, dijo Becerra a Dana Bash de CNN. “Estás hablando de nuestras vacunas, estás hablando de la insulina, estás hablando de los nuevos medicamentos para el Alzheimer que pueden aparecer”.
Más tarde, el domingo, el HHS trató de retractarse de la sugerencia de Becerra de que la FDA debería ignorar el fallo.
“La gente está frustrada con razón por esta decisión, pero si bien es un precedente peligroso para que un tribunal ignore el dictamen de expertos de la FDA con respecto a la seguridad y eficacia de un medicamento, también sentaría un precedente peligroso para que la Administración ignore una decisión vinculante”, escribió en un tuit Kamara Jone, vocera del HHS.
La administración Biden ya presentó una apelación, que salió el mismo día en que un juez federal designado por Obama en el estado de Washington dictaminó que la FDA ha impuesto restricciones de dispensación «gravosas» e «innecesarias» a la mifepristona.
En su fallo, el juez del Tribunal de Distrito de EE.UU., Thomas Rice, se puso del lado de un grupo de 17 fiscales generales estatales demócratas que impugnaron las restricciones de dispensación de la FDA en un esfuerzo por ampliar el acceso a la píldora. Rice concedió parcialmente su solicitud al bloquear a la FDA para que no hiciera cambios en el acceso al medicamento en los 17 estados que presentaron la demanda, diciendo que una medida cautelar a nivel nacional es “inadecuada donde existe la posibilidad de litigios en competencia”.
Se espera que la existencia de dos órdenes judiciales federales en duelo aumente las probabilidades de que la Corte Suprema pueda intervenir.
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