Las continuas repercusiones de la introducción de las vacunas contra el COVID-19 han suscitado dudas sobre la eficacia de los actuales sistemas de notificación e indemnización por lesiones causadas por vacunas en Estados Unidos.
El 15 de febrero, un grupo del Comité de Supervisión y Responsabilidad de la Cámara de Representantes celebrará una audiencia para examinar esos sistemas y cómo podrían mejorarse para futuras víctimas. Entre los testigos figurarán funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Recursos y Servicios Sanitarios (HRSA, por sus siglás en inglés).
«Los sistemas de seguridad de las vacunas se diseñaron para proteger la salud pública. Lamentablemente, la pandemia del COVID-19 —y los consiguientes mandatos de vacunación— parecen haber superado las capacidades de estos sistemas», dijo el presidente del subcomité, Brad Wenstrup (R-Ohio), al anunciar la audiencia el 9 de febrero.
«Mientras tanto, el gobierno de Biden obligó a estadounidenses sanos a cumplir con mandatos de vacunación sin base científica, aparentemente sin contar con un sistema suficiente para proteger y compensar a las personas potencialmente perjudicadas. Esta audiencia es un paso importante para aumentar la transparencia de las vacunas y garantizar que las víctimas de futuras lesiones por vacunas sean debidamente compensadas», dijo.
Tomados por sorpresa
Desde 1990, el sistema de alerta temprana del país para notificar lesiones causadas por vacunas es el Sistema para Reportar Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés). El sistema está gestionado conjuntamente por la FDA y los CDC, pero cualquiera puede enviar un informe, independientemente de sus conocimientos médicos.
Los documentos obtenidos a través de una solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA, por sus siglas en inglés) también muestran que el gran volumen de esos informes —aunque minimizado por las agencias de salud— sorprendió a los funcionarios en los meses posteriores al lanzamiento de las primeras vacunas en diciembre de 2020.
«Se han puesto a disposición del público dos vacunas desde el último informe. Desde el lanzamiento, el número de informes por el COVID-19 entrantes ha superado significativamente el máximo estimado de 1000 informes por día», General Dynamics Information Technology (GDIT), un contratista contratado para procesar los informes VAERS, notificó a los CDC en un informe de estado el 15 de enero de 2021. «Como resultado, GDIT no puede cumplir con el procesamiento y otros plazos (procesamiento de datos, consultas telefónicas, [consultas] clínicas, etc.)».
Un gráfico incluido en el informe muestra que el número de informes diarios fue sustancialmente superior al previsto, superando incluso los 4500 el 10 de enero de 2021. La tendencia también se mantuvo durante varios meses, lo que dio lugar a un retraso de casi 94,000 informes que tardó en resolverse hasta finales de mayo.
«La gente tampoco quiere parecer alarmista»
Aproximadamente al mismo tiempo que empezaron a llegar esos informes, se advirtió a los CDC de una posible relación entre las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna y un «gran número» de casos de miocarditis, un tipo de inflamación del corazón entre jóvenes israelíes sanos.
Aunque en un principio los CDC tenían previsto notificar a médicos y funcionarios de salud pública esa relación emergente a través de su Red de Alerta Sanitaria (HAN, por sus siglas en inglés), la alerta nunca llegó a enviarse.
La razón del retraso, según un correo electrónico obtenido recientemente por The Epoch Times, fue que los funcionarios no querían incitar al pánico.
«Los pros y los contras de una HAN oficial son lo que se debate ahora mismo», escribió la doctora Sara Oliver en la misiva del 25 de mayo de 2021. «Creo que es probable que sea para la HAN, ya que es el principal método de comunicación de los CDC con los médicos y los departamentos de salud pública, pero la gente tampoco quiere parecer alarmista».
Otros correos electrónicos de esa misma semana muestran que la FDA también desempeñó un papel en la cancelación de la alerta en favor de la emisión de consideraciones clínicas, que se publicaron en el sitio web de los CDC el 28 de mayo de 2021.
Las consideraciones advirtieron que «el aumento de los casos de miocarditis y pericarditis se han reportado en Estados Unidos después de la vacunación contra el COVID-19 de ARNm (Pfizer-BioNTech y Moderna)», pero todavía recomendó la vacunación contra el COVID-19 para todos los mayores de 12 años.
Complicaciones en la indemnización
Cody Flint, piloto agrícola de unos 30 años, era joven y sano cuando recibió la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer.
Eso cambió a la hora de recibir la vacuna.
El Sr. Flint pronto empezó a experimentar una intensa presión en la cabeza, presión que empeoró cuando tuvo un vuelo dos días después.
«En un segundo, pasé de tener ardor en la nuca y visión de túnel al segundo siguiente, estaba desplomado en el avión. La mejor forma que conozco de describirlo es como si me hubiera estallado una bomba en la cabeza», afirma.
Cuatro médicos diagnosticaron al Sr. Flint una reacción adversa grave a la vacuna de Pfizer. Pero para el Programa de Indemnización por Lesiones Causadas por Contramedidas (CICP, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, que indemniza a quienes pueden demostrar que han sufrido una lesión por la vacuna contra el COVID-19, esos diagnósticos no fueron suficientes.
Los administradores del CICP dijeron al Sr. Flint que «las pruebas médicas y científicas convincentes, fiables y válidas no apoyan una asociación causal» entre la vacuna de Pfizer y la enfermedad que le diagnosticaron los médicos, una fístula perilinfática, que es un defecto de las membranas que separan el oído medio del interno.
También tacharon de inverosímil su afirmación de haber resultado lesionado por la vacuna «dada la cronología de los síntomas».
«Todo esto me resulta cómico», dijo el Sr. Flint a The Epoch Times el pasado mes de abril. «Me pongo la vacuna, me lesiono en 48 horas, y dicen que eso lo hace inverosímil».
Y el Sr. Flint no es el único con esta experiencia.
De las 2214 reclamaciones por lesiones causadas por la vacuna contra el COVID-19 que el CICP había revisado hasta el 1 de enero, sólo 40 se consideraron aptas para recibir una indemnización, de las cuales sólo 11 han sido indemnizadas.
Las decisiones sobre las reclamaciones del CICP las toma la HRSA, que depende del Departamento de Salud y Servicios Humanos, un hecho que algunos investigadores han señalado como un posible conflicto de intereses.
En su audiencia de la próxima semana, el Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes solicitará probablemente la opinión del Dr. George Reed Grimes, director de la División de Programas de Indemnización por Lesiones de la HRSA, sobre si esto es así.
Con información de Zachary Stieber y Lia Onely.
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