En un intento por frenar el alarmante aumento de niños pequeños que sufren sobredosis accidentales de suplementos de melatonina, el Consejo para la Nutrición Responsable (CRN) adoptó nuevas directrices voluntarias para los fabricantes.
Esta medida se produce apenas un mes después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. revelaran que la melatonina representó el 7 por ciento de todas las visitas a la sala de emergencias de bebés y niños pequeños relacionadas con la ingestión de medicamentos sin supervisión entre 2019 y 2022.
Aumento alarmante de visitas a urgencias de melatonina para niños pequeños
La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal del cuerpo. Su función principal es ayudar a regular el ciclo de sueño-vigilia del cuerpo.
Normalmente, los niveles de melatonina del cuerpo son bajos durante el día, pero aumentan naturalmente después del atardecer. Sin embargo, la vida moderna, con su acceso constante a pantallas y dispositivos digitales, puede alterar este ciclo natural, dificultando que las personas concilien el sueño. La luz azul de la pantalla inhibe la producción de melatonina.
En los últimos años, la melatonina se ha convertido en un suplemento ampliamente utilizado, que a menudo se toma para mejorar el sueño. Según los CDC, el número de adultos que dependen del suplemento se ha quintuplicado entre 1999-2000 y 2017-2018.
Es preocupante que este aumento en el uso de melatonina haya coincidido con un aumento del 530 por ciento en las llamadas a los centros de toxicología por exposiciones pediátricas a la melatonina entre 2012 y 2021, así como con un aumento del 420 por ciento en las visitas a emergencias por ingestión no supervisada de melatonina por parte de bebés y niños pequeños entre 2009 y 2020. .
Directrices para la formulación y el etiquetado responsables
El CRN adoptó dos conjuntos de directrices voluntarias para los suplementos que contienen melatonina.
Recomendaciones de suplementos dietéticos
El CRN adoptaron dos conjuntos de directrices voluntarias para los suplementos que contienen melatonina.
Sugieren que los fabricantes sean transparentes sobre las dosis de melatonina, especialmente en el caso de los suplementos que contienen dosis altas. Además, los fabricantes deben empaquetar los suplementos de melatonina en envases disuasorios para los niños e incluir declaraciones de precaución en las etiquetas advirtiendo a los consumidores que el producto contiene melatonina.
«Estas directrices están diseñadas para garantizar que los consumidores tengan acceso a productos formulados, etiquetados y envasados de forma responsable», escribió el CRN en un comunicado de prensa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., no supervisa los suplementos dietéticos y no hizo recomendaciones de dosificación. Sin embargo, el Instituto de Medicina sugiere, y CRN respalda, que los adultos sanos usen melatonina en períodos breves en dosis de 10 mg o menos por día.
Existe cierta evidencia que sugiere que niveles más altos de melatonina pueden ser útiles para algunas personas. Sin embargo, los expertos recomiendan que una sola porción de suplementos de melatonina no supere los 10 mg, según la Sleep Foundation.
Las etiquetas de los productos deben incluir declaraciones que indiquen que la melatonina es sólo para uso ocasional o intermitente, sólo para uso en adultos, y que se debe consultar a los profesionales de la salud si una persona experimenta dificultades prolongadas para dormir o está embarazada.
El CRN también sugiere que las etiquetas de los productos incluyan advertencias sobre el potencial de la melatonina para causar somnolencia, que no debe mezclarse con alcohol y que los suplementos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Recomendaciones de suplementos de gomitas
Los suplementos en forma de gomitas deben tener instrucciones de uso específicas tanto para niños como para adultos, así como una declaración de precaución sobre la importancia de masticar adecuadamente para evitar riesgos de asfixia, recomendó el CRN.
Los suplementos gomosos deben envasarse en recipientes seguros para disuadir a los niños pequeños de consumirlos sin darse cuenta.
«Al establecer estos altos estándares, ayudamos a nuestros miembros a ofrecer productos que se fabrican y comercializan de manera responsable y en los que los consumidores confían ampliamente», dijo el presidente y director ejecutivo de CRN, Steve Mister.
La CRN es una organización de 50 años con sede en Washington, DC. Representa a más de 180 fabricantes de alimentos y suplementos dietéticos, proveedores de ingredientes y empresas que brindan servicios a esos productores y proveedores.
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