Un tratamiento experimental redujo en gran medida el riesgo de hospitalización y de visitas a urgencias en personas que contrajeron COVID-19, según el fabricante del fármaco y los investigadores que dirigen su ensayo clínico.
Eiger BioPharmaceuticals, con sede en California, y los investigadores que dirigen el ensayo TOGETHER afirman (pdf) que el tratamiento, Peginterferón Lambda, redujo el riesgo de necesitar atención hospitalaria en un 50% y el de muerte en un 60% en un ensayo de fase 3 en el que se midieron los resultados hasta el día 28 después de recibir el tratamiento.
Se comparó una única inyección del tratamiento con un placebo en un ensayo realizado en Brasil en el que participaron 1936 pacientes que padecían COVID-19 leve o moderada y que fueron designados como de alto riesgo de progresión a formas más graves de la enfermedad.
Aproximadamente el 84% de los pacientes fueron vacunados. El ensayo se prolongó durante el periodo de tiempo posterior a la aparición de la variante ómicron en muchos países del mundo.
De los pacientes que recibieron Lambda, el 2.7 por ciento fueron hospitalizados o acudieron a urgencias, frente al 5.6 por ciento de los pacientes que recibieron un placebo, dijo la empresa en un comunicado. Hubo una muerte en el grupo que recibió el tratamiento y cuatro en la cohorte que recibió un placebo.
Según los resultados, Lambda tuvo más éxito cuando se administró en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas.
«Estos datos demuestran que una única inyección subcutánea de Lambda tiene el potencial de ser un tratamiento conveniente, ‘de una sola vez’, para reducir la gravedad del COVID-19, reduciendo las hospitalizaciones y la muerte, incluso en una población vacunada», dijo David Cory, presidente y director ejecutivo de Eiger, en un comunicado.
Eiger tiene previsto presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia a los organismos reguladores estadounidenses en un futuro próximo.
«Lambda ha demostrado una reducción del riesgo de hospitalizaciones o muertes relacionadas con COVID-19 en este estudio clínico en una población predominantemente vacunada, algo que no ha logrado ningún otro medicamento en investigación: se trata de un acontecimiento que cambia las reglas del juego», añadió Edward Mills, profesor de la Universidad McMaster de Canadá que dirige el estudio.
Lambda es un tipo de interferón que está diseñado para estimular una respuesta inmune a COVID-19. Los interferones son un tipo de proteína producida por los seres humanos en respuesta a la infección de un virus. Los interferones de tipo III, como Lambda, son conocidos como la primera línea de defensa en caso de infección, según los investigadores, frente a una segunda línea de defensa proporcionada por los interferones de tipo I.
El ensayo comenzó en 2021 y también examina la eficacia y seguridad de la fluvoxamina, un antidepresivo.
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