Un antidepresivo utilizado habitualmente para tratar el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) reduce significativamente el riesgo de deterioro clínico en pacientes con COVID-19, según una nueva investigación publicada en Scientific Reports.
Una revisión sistemática y un metaanálisis de 14 estudios clínicos en los que participaron 7153 pacientes descubrieron que el tratamiento precoz con fluvoxamina, especialmente en dosis de 200 miligramos o más, reducía notablemente el deterioro clínico, la mortalidad y las complicaciones a largo plazo de COVID-19.
Los autores definieron el deterioro clínico como la necesidad de hospitalización tras dar positivo en las pruebas contra COVID. Alrededor del 7 por ciento de los pacientes que tomaron fluvoxamina necesitaron hospitalización tras dar positivo en la prueba COVID-19, mientras que alrededor del 19 por ciento de los que no tomaron fluvoxamina necesitaron hospitalización, según los autores.
Ocho de los estudios analizados fueron controlados con placebo y utilizaron métodos de cegamiento adecuados. El ensayo STOP COVID fue uno de los primeros en explorar la readaptación de la fluvoxamina al COVID-19. En este ensayo, 80 pacientes recibieron 300 miligramos diarios de fluvoxamina. Ninguno experimentó empeoramiento clínico de sus síntomas, mientras que sí lo hicieron seis de los 72 pacientes del grupo placebo.
Otro de los primeros ensayos, el ensayo TOGETHER, fue significativamente mayor que el ensayo STOP COVID y contó con 1497 participantes, de los cuales 741 recibieron 200 miligramos diarios de fluvoxamina y 756 recibieron placebo.
El estudio descubrió que el 11 por ciento de los pacientes del grupo de fluvoxamina frente al 16 por ciento de los pacientes del grupo placebo necesitaron observación por COVID-19 en un entorno de urgencias durante más de seis horas o fueron trasladados a un hospital de tercer nivel. Además, se produjeron 17 muertes en el grupo de la fluvoxamina y 25 muertes en el grupo del placebo.
En el ensayo STOP COVID 2, iniciado a finales de 2020, los investigadores descubrieron que una dosis más baja de 100 miligramos dos veces al día también reduciría eficazmente la hospitalización por COVID-19.
Estudios abiertos y retrospectivos a favor de la fluvoxamina
En un primer estudio abierto sobre la fluvoxamina, los investigadores estudiaron los efectos del fármaco en pacientes con COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). No observaron que la fluvoxamina redujera el tiempo de permanencia en la UCI o en los respiradores, pero sí una mejora estadísticamente significativa de la mortalidad en los pacientes tratados con fluvoxamina.
Los estudios abiertos no son hechos a ciegas, lo que significa que los participantes saben que están recibiendo fluvoxamina, y no se administra ningún fármaco placebo a los pacientes del grupo placebo.
Un estudio clínico más amplio realizado en Honduras y otros estudios más pequeños realizados en Uganda y Grecia mostraron resultados similares. En Grecia, los datos indicaron que la fluvoxamina se asoció a un menor desarrollo de disnea (falta de aliento) y neumonía en los pacientes con COVID-19, así como a una reducción de la mortalidad.
Un estudio realizado en 2021 con 162 pacientes en Tailandia analizó múltiples fármacos solos y en combinación con fluvoxamina. Los investigadores descubrieron que ninguno de los pacientes que tomaron fluvoxamina experimentó un deterioro que requiriera hospitalización al noveno día, en comparación con el 67.5 por ciento de los pacientes que recibieron atención estándar.
La fluvoxamina podría reducir la mortalidad
Dado que los estudios abiertos pueden proporcionar datos incompletos, los investigadores también realizaron un metaanálisis utilizando únicamente estudios doble ciego controlados con placebo «patrón oro».
El metaanálisis examinó siete estudios en los que participaron 5080 pacientes. Algo más del 9 por ciento del grupo de tratamiento estándar y el 6 por ciento del grupo de tratamiento con fluvoxamina experimentaron un deterioro clínico.
Los investigadores también estudiaron el efecto de la fluvoxamina sobre la mortalidad relacionada con COVID-19 en 12 estudios en los que participaron 7722 pacientes. Los resultados mostraron que el 4.8 por ciento de los pacientes del grupo de tratamiento estándar fallecieron, frente al 1.6 por ciento del grupo de fluvoxamina. Entre los cinco estudios que informaron de muertes en cualquiera de los grupos, la fluvoxamina demostró mayores beneficios que el placebo o la atención estándar.
Cómo actúa la fluvoxamina
La fluvoxamina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) genérico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para tratar el TOC y la depresión. También se sabe que tiene propiedades antiinflamatorias y ganó popularidad durante la pandemia por su potencial para tratar COVID-19, reducir la mortalidad y mitigar potencialmente los síntomas de COVID prolongada.
Todos los ISRS, incluida la fluvoxamina, se dirigen a los transportadores de serotonina localizados por todo el cuerpo en el cerebro, los pulmones y las plaquetas. Los datos preclínicos y clínicos sugieren que los ISRS pueden mediar en la inflamación. Según un artículo publicado en 2021 en Frontiers in Pharmacology, los ISRS pueden afectar positivamente a numerosos procesos inflamatorios que tienen un efecto antiviral directo sobre COVID-19 grave.
El Dr. Syed Haider, un médico que trata a miles de pacientes COVID-19, dijo a The Epoch Times que es uno de los primeros médicos que empezó a recetar fluvoxamina de forma generalizada para COVID-19. Vio las ventajas de utilizarla al principio de la pandemia en casos graves que necesitaban «todo lo que pudiéramos echarles», dijo.
«Para mí personalmente era muy pronto, y hasta entonces sólo había atendido a unos 10 ó 20 pacientes con COVID-19 aguda», afirmó el Dr. Haider. Uno de sus pacientes fue hospitalizado.
«Después de añadir la fluvoxamina al protocolo, los siguientes cientos de pacientes no fueron hospitalizados por COVID-19, aunque un varón joven fue ingresado brevemente debido a una reacción adversa psicológica grave a la propia fluvoxamina, aunque desapareció rápidamente», añadió.
Con el paso del tiempo, el Dr. Haider dijo se hizo evidente que una minoría de pacientes no podía tolerar los efectos secundarios de la fluvoxamina y dejó de tomarla, mientras que otros estaban preocupados por los posibles impactos de tomar un medicamento psiquiátrico.
Los efectos secundarios de la fluvoxamina incluyen náuseas, diarrea, indigestión y síntomas neurológicos como astenia (debilidad), insomnio, ansiedad, cefalea y, en raras ocasiones, ideas suicida.
La fluvoxamina puede reducir las complicaciones prolongadas de COVID
Todos menos uno de los estudios revisados por los investigadores hallaron que la fluvoxamina puede reducir las complicaciones de COVID prolongada. En un estudio de doble placebo controlado con placebo en el que se investigaron los síntomas neuropsiquiátricos en pacientes con COVID prolongada de leve a moderadamente afectados, los investigadores observaron menos síntomas neuropsicológicos en los que utilizaron el fármaco. Además, los pacientes tratados con fluvoxamina experimentaron menos fatiga y depresión.
En los datos de seguimiento de los ensayos STOP COVID 1 y 2, los investigadores descubrieron que la mayoría de los pacientes del ensayo informaron de que no se habían recuperado totalmente. Los que recibieron fluvoxamina durante el ensayo agudo COVID-19 tenían aproximadamente la mitad de probabilidades de declarar una recuperación inferior al 60 por ciento. Según los autores, otros estudios revisados sugieren que los ISRS pueden ser beneficiosos para tratar la COVID prolongada debido a sus propiedades antiinflamatorias.
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