El 18 de diciembre, el presidente Donald Trump, junto con el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), emitió un aviso de propuesta de reglamentación y un borrador de la guía que, una vez finalizado, permitiría la importación de ciertos medicamentos para garantizar la regulación de los precios.
El aviso de la reglamentación propuesta (NPRM) y el borrador de la guía ahora están abiertos a comentarios públicos luego de ser publicados en el Registro Federal.
«El borrador de la guía emitida hoy describe los procedimientos para que un fabricante de medicamentos presente documentación que demuestre que el producto ofrecido para la importación desde cualquier país extranjero es, de hecho, un producto farmacéutico aprobado por la FDA, incluyendo que se fabrica de acuerdo con la solicitud aprobada de la FDA”, dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) en un comunicado.
En una serie de pasos para hacer que los medicamentos sean más asequibles que la administración de Trump calificó como «históricos», el HHS dijo que la importación no permitirá ningún riesgo para la salud y la seguridad públicas.
«Además, la Administración anuncia la disponibilidad de un nuevo borrador de la guía para la industria que describe los procedimientos que los fabricantes de medicamentos pueden seguir para facilitar la importación de medicamentos recetados, incluidos los productos biológicos, aprobados por la FDA, fabricados en el extranjero, autorizados para la venta en cualquier país extranjero, y originalmente destinado a la venta en ese país extranjero», dijo el HHS.
La secretaria del HHS, Alexa Azar, elogió a Trump por el plan, que sigue dos vías potenciales para la importación.
La administración había publicado anteriormente un Plan de Importación Segura (pdf) que describe estas dos vías potenciales.
Uno permitiría la importación de medicamentos de Canadá, y el otro permitiría a los fabricantes de medicamentos importar sus propios medicamentos utilizando «un nuevo Código Nacional de Medicamentos (NDC) para esos productos, lo que podría permitirles ofrecer un precio más bajo de lo que sus contratos de distribución actuales exigen».
Azar le había dicho anteriormente a Trump durante una reunión de gabinete el 21 de octubre que su departamento está trabajando en el esquema para importar medicamentos de Canadá y está tratando de obtener «el mismo tipo de acuerdos para los adultos mayores estadounidenses que otros países desarrollados están obteniendo».
Trump comentó el año pasado que la reducción de los precios de los medicamentos recetados es una prioridad y está haciendo esfuerzos para encontrar soluciones.
Si bien la administración Trump ha presentado sus planes seguros de importación, ciertos sectores han expresado su preocupación si realmente puede resolver el problema.
“Esperamos que la Administración trabaje con el Congreso para aprobar un paquete integral de reforma de precios de medicamentos y finalizar su modelo de índice de precios internacionales, acciones que comenzarían a abordar el hecho de que los estadounidenses pagan dos o tres veces más que los ciudadanos de otras naciones por los mismos medicamentos», dijo David Mitchell, un paciente con cáncer y fundador de Patients For Affordable Drugs Now («Pacientes por Medicamentos Asequibles Ahora») en un comunicado en respuesta al anuncio del miércoles.
Alan Sager, Director del Programa de Reforma de Salud de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston, dijo a The Epoch Times que importar medicamentos de Canadá puede ayudar a bajar los precios en cierta medida.
“Eso es en parte porque aparentemente solo algunos medicamentos estarían involucrados. Si la importación reduce los precios, el éxito dependería de las regulaciones de precios del gobierno canadiense.
«En efecto, los medicamentos de marca de los fabricantes estadounidenses se exportan a Canadá, luego están sujetos a la regulación de precios canadiense y finalmente se volverán a importar a los Estados Unidos. Lavaremos nuestros medicamentos en lavanderías canadienses para limpiarlos, para bajar sus precios», dijo Sager.
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