La Comisión Europea autorizó este viernes el uso de la píldora antiviral de Pfizer contra COVID-19, un día después de que la agencia reguladora de medicamentos de la Unión Europea respaldara este tratamiento para los adultos, siempre que no requieran oxígeno suplementario y que tengan un mayor riesgo de padecer una enfermedad grave.
Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la Unión Europea, calificó la decisión de un «paso clave para poner a disposición de los ciudadanos las terapias más prometedoras y una segunda línea de defensa sólida contra la pandemia después de la vacunación».
La píldora, Paxlovid, recibió el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la que emitió una autorización condicional de comercialización del fármaco antiviral oral para el tratamiento del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), causante del COVID-19, dice una declaración.
«Paxlovid es el primer fármaco antiviral de administración oral recomendado en la Unión Europea para el tratamiento del COVID-19», dijo la EMA.
El fármaco fue autorizado por los organismos reguladores de Estados Unidos y Gran Bretaña a finales de diciembre, aunque las autoridades señalaron que los suministros serían muy limitados.
Paxlovid está compuesto por dos sustancias activas que se presentan en forma de dos píldoras separadas que se toman juntas dos veces al día durante cinco días. Gran Bretaña dijo el mes pasado que ya había conseguido más de 2.75 millones de dosis del medicamento.
Una píldora antiviral similar producida por Merck podría autorizarse pronto.
Se espera que tanto la píldora de Pfizer como la de Merck sean eficaces contra la variante ómicron, ya que no van dirigidas a la proteína spike, donde reside la mayoría de las mutaciones preocupantes de la variante.
La EMA dijo que su decisión se basó en un análisis del uso del fármaco en personas infectadas mayoritariamente por la variante Delta del virus de la PCCh, creyendo que también sería útil contra ómicron.
«Basándose en los estudios de laboratorio, se espera que Paxlovid también sea activo contra ómicron y otras variantes», dijo la agencia reguladora. Asimismo, señaló que el perfil de seguridad del fármaco era «favorable» y que los efectos secundarios eran generalmente leves.
Con información de The Associated Press
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