Una mujer que, supuestamente, sufrió múltiples complicaciones médicas después de que le inyectaran la vacuna contra el papiloma humano (VPH, por la sigla) de la empresa, Gardasil, cuando era adolescente, ha presentado una demanda contra Merck.
Como consecuencia de la administración de la vacuna contra el VPH de Merck, la demandante, Katherine E. Miller, sufrió «síntomas crónicos y graves tras la administración de Gardasil», afirma la demanda (pdf). «A la demandante se le han diagnosticado varias afecciones médicas, entre otras, hipotiroidismo autoinmune, síndrome de ovario poliquístico (SOP), cavernoma cerebral y síndrome del intestino irritable (SII)».
La demanda se presentó el 1 de septiembre en el Distrito Oeste de Carolina del Norte. La demanda se suma a un centenar de demandas similares contra Merck, en las que se alega que el gigante farmacéutico ocultó a la comunidad médica información crítica sobre seguridad.
Miller tenía 17 años cuando recibió su primera dosis de Gardasil en 2017. La segunda y tercera dosis se le administraron en 2018. Ella y su madre decidieron por la vacunación «después de haber sido convencidas por el marketing de Merck de que Gardasil es muy seguro y previene el cáncer.»
«Después de su tercera vacuna Gardasil, la demandante comenzó a experimentar síntomas abdominales, incluyendo indigestión y estreñimiento, problemas para concentrarse, niebla cerebral, fatiga extrema, mareos, problemas de desequilibrio, ciclos menstruales perdidos, manos y pies fríos y dolores de cabeza.»
Con el paso de los meses, los síntomas también progresaron y Miller acudió a varios médicos y especialistas para tratar el problema. Debido a los síntomas posteriores al Gardasil, la Sra. Miller no podía realizar actividades que «una persona joven normal disfrutaría.»
«Su rendimiento académico y sus actividades sociales y extracurriculares se han visto negativamente afectados por sus síntomas posteriores a Gardasil».
La demanda alega que antes de dar su consentimiento para que se le inyectara la vacuna Gardasil, Miller y sus padres no fueron informados de lo siguiente:
- — Gardasil está relacionado con una serie de «graves efectos adversos debilitantes y crónicos que incluyen, lesiones autoinmunes, aumento del riesgo de cáncer y muerte.»
- — Merck no realizó las pruebas adecuadas necesarias para demostrar la seguridad y eficacia de la vacuna.
- — Merck «manipuló» los estudios clínicos en un intento de «enmascarar y ocultar» los efectos adversos de Gardasil.
- — Los ensayos clínicos de Gardasil nunca establecieron que la vacuna pudiera «prevenir el cáncer cervical o anal», a pesar de que la empresa afirmaba en su material promocional que Gardasil era una «vacuna contra el cáncer cervical».
«Las afirmaciones de Merck eran falsas, porque en realidad no se ha demostrado que Gardasil prevenga el cáncer cervical o anal y está asociado a una miríada de riesgos peligrosos y no revelados», afirmaba la demanda.
Miller afirma que las inyecciones de Gardasil le provocaron graves problemas médicos y solicita una indemnización por daños y perjuicios y otras compensaciones.
La demanda acusa a Merck de cinco cargos: negligencia, omisión de advertencia, defecto de fabricación, incumplimiento de garantía expresa y fraude de derecho común. Miller ha solicitado un juicio con jurado.
Demandas contra Merck, postura de los CDC
La demanda señala que «la edad media de muerte por cáncer de cuello de útero es de 58 años, y la de muerte por cáncer anal es de 66, y las adolescentes (que son la población diana de Gardasil) tienen esencialmente un riesgo cero de morir por cáncer de cuello de útero o anal».
Los ensayos clínicos realizados para la vacuna por Merck «ni siquiera examinaron el potencial de Gardasil para prevenir el cáncer.»
«Más bien, los ensayos solo analizaron si Gardasil podía prevenir posibles afecciones precursoras, es decir, infecciones por VPH y lesiones de neoplasia interepitelial cervical («NIC»)… la gran mayoría de las cuales se resuelven por sí solas sin intervención.»
La demanda alega que Merck «compró» una revisión acelerada para Gardasil. Para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., Merck llevó a cabo una serie de «estudios fraudulentos sobre Gardasil».
A continuación, la empresa «influyó» en las votaciones del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA y del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC para obtener la licencia de la FDA, la aprobación de los CDC/ACIP y la recomendación de que todas las niñas de 11 a 12 años se vacunaran con Gardasil, según la demanda.
«Esa ‘recomendación’ del ACIP era, en realidad, un mandato a los médicos para que vendieran la carísima vacuna de Merck, obligando así a los padres de niñas estadounidenses de tan sólo nueve años a comprar este caro producto».
Según la demanda, la entonces directora de los CDC, Julie Gerberding, «hizo pasar servilmente» la vacuna Gardasil de Merck por el proceso regulador de la agencia mientras «ignoraba pruebas claras» de que su eficacia «no estaba probada» y de que era «potencialmente peligrosa».
«Merck, poco después, recompensó a Gerberding nombrándola presidenta de Merck Vaccines en 2010».
Un año antes de obtener la licencia para Gardasil, Merck se involucró en una campaña de «marca de enfermedad» para «crear un mercado para su vacuna de la nada», dice la demanda.
«Merck también se involucró en una implacable campaña de propaganda dirigida a asustar y culpabilizar a los padres que no inocularon a sus hijas con Gardasil». La empresa «pretendía con su campaña crear miedo y pánico y un consenso público para que las ‘buenas madres vacunaran’ a sus niñas con Gardasil.»
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. afirman que las vacunas contra el VPH pueden provocar algunos efectos secundarios leves, como fiebre, dolor de cabeza e hinchazón en el lugar donde se inyectó la vacuna. También existe una «posibilidad muy remota» de que una vacuna contra el VPH provoque una reacción alérgica grave, lesiones graves o la muerte.
Un portavoz de los CDC declaró al medio especializado en ciencias de la vida BioSpace que «se han realizado más de 160 estudios en varios países para determinar si determinados efectos adversos pueden relacionarse con la vacuna contra el VPH. Estos estudios han demostrado que las vacunas contra el VPH tienen un perfil de seguridad tranquilizador».
El portavoz también insistió en que Gardasil previene eficazmente las infecciones por VPH que están relacionadas con varios tipos de cáncer tanto en hombres como en mujeres.
En una declaración a AP en marzo, Merck defendió la vacuna Gardasil.
«El abrumador conjunto de pruebas científicas -que incluye más de 20 años de investigación y desarrollo- sigue respaldando el perfil de seguridad y eficacia de nuestras vacunas contra el VPH», afirmó un portavoz. «Nos defenderemos enérgicamente contra estos casos».
The Epoch Times se ha puesto en contacto con Merck para obtener sus comentarios.
Litigio multidistrital
La demanda de Miller se consolidará con las otras 100 demandas sobre las vacunas Gardasil, centralizadas como parte del litigio multidistrito (MDL) contra la vacuna Gardasil.
El juez de distrito Robert J. Conrad preside la fase de presentación de pruebas y de instrucción del litigio, en la que se espera que se celebren una serie de juicios «bellwether». En la jerga jurídica, un juicio bellwether implica la consolidación de un pequeño grupo de demandas de un grupo más amplio de casos similares.
El objetivo de estos juicios es calibrar la posible respuesta de los jurados a algunos de los testimonios y pruebas presentados durante el litigio.
Según el bufete de abogados Miller & Zois, que está revisando las demandas por la vacuna Gardasil en 50 estados de EE. UU., los demandantes y los demandados han seleccionado conjuntamente 16 casos bellwether para los juicios preliminares.
Durante una conferencia previa al juicio celebrada el 29 de agosto por el juez Conrad, se reveló que 13 de estos 16 casos habían modificado sus demandas.
Aunque el resultado de los juicios preliminares no afectará a otras demandas, desempeñarán un papel clave a la hora de determinar futuros acuerdos sobre la cuestión.
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