Según un nuevo estudio, alrededor del 20 por ciento de los receptores de Paxlovid sufren un rebote de COVID-19.
De los que tomaron el medicamento de Pfizer, también conocido como nirmatrelvir, el 20.8 por ciento sufrió un rebote virológico, dijeron los investigadores. Eso se comparó con sólo 1.8 personas que no recibieron ningún tratamiento contra el COVID-19.
El rebote se definió como una prueba positiva después de un resultado negativo previo o una carga viral elevada sostenida.
El rebote virológico se asoció con un período sustancialmente más largo de eliminación del virus. Entre los que recibieron Paxlovid, el período de eliminación fue de una media de 14 días, muy por encima de la media de tres días entre el grupo no tratado.
«Realizamos este estudio para abordar preguntas persistentes sobre Paxlovid y el rebote virológico en el tratamiento de COVID-19», dijo en un comunicado el Dr. Mark Siedner, médico e investigador de enfermedades infecciosas de la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Massachusetts.
«Encontramos que el fenómeno de rebote virológico era mucho más común de lo esperado (en más del 20 por ciento de las personas que tomaban Paxlovid) y que los individuos eliminaban virus vivos cuando experimentaban un rebote, lo que implica el potencial de transmisión después de recuperarse inicialmente del virus», añadió.
El artículo fue publicado por Annals of Internal Medicine.
La financiación fue proporcionada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE.UU.
«Seguimos monitoreando los datos, pero creemos que el regreso del ARN viral nasal elevado detectado, también conocido como rebote viral o rebote de COVID-19, no está asociado únicamente con ningún tratamiento específico», les dijo Pfizer a los medios de comunicación en un comunicado. «Seguimos teniendo mucha confianza en la eficacia clínica de Paxlovid para prevenir resultados graves de COVID-19 en pacientes con mayor riesgo».
En algunas investigaciones se ha descubierto que el fármaco de Paxlovid ayuda a prevenir la progresión a COVID-19 grave en adultos de alto riesgo, pero un ensayo encontró que no redujo la mortalidad por todas las causas ni la duración de la eliminación del virus en pacientes hospitalizados con comorbilidades.
Paxlovid está autorizado para su uso como tratamiento contra el COVID-19. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. recomiendan que todas las personas de 12 años o más que padezcan COVID-19 de leve a moderado lo tomen «lo antes posible».
El medicamento se prescribe en combinación con ritonavir, un inhibidor de la proteasa que normalmente se usa para tratar el VIH.
Las directrices de tratamiento contra el COVID-19 de los NIH reconocen que los estudios y ensayos clínicos han encontrado «rebote viral y recurrencia de los síntomas del COVID-19 en algunos pacientes que han completado el tratamiento con nirmatrelvir potenciado con ritonavir».
«La frecuencia, el mecanismo y las implicaciones clínicas de estos eventos no están claros», afirman las directrices.
Algunas personas experimentan una reaparición de los síntomas, aunque no hayan recibido Paxlovid, señalan las directrices.
El rebote se registró entre personas en un ensayo de Pfizer, así como en estudios observacionales.
Los investigadores informaron en 2022, por ejemplo, que siete personas sufrieron rebotes y tenían cargas virales altas, o la capacidad de transmitir fácilmente el virus, durante una media de 17 días después del diagnóstico inicial.
Varios meses más tarde se describieron otros 13 casos en otro artículo.
Otro grupo de investigación informó en febrero haber encontrado un rebote de los síntomas en el 19 por ciento de los receptores de Paxlovid, en comparación con el 7 por ciento de los controles.
La mayoría de los casos de rebote no presentan síntomas graves.
En el nuevo estudio, ninguno de los pacientes murió, independientemente de si recibieron el fármaco de Pfizer.
13 de los 15 receptores de Paxlovid que tuvieron un rebote experimentaron síntomas, incluidos siete que sufrieron síntomas nuevos o renovados.
Los investigadores dijeron que las personas tenían menos probabilidades de experimentar un rebote viral (RV) si esperaban uno o dos días más para comenzar con Paxlovid.
«Este hallazgo, junto con la falta de mutaciones asociadas a la resistencia a los medicamentos después de los eventos de RV, plantea la cuestión de si la RV podría resultar de una erradicación viral incompleta en algunas personas durante los cinco días de tratamiento actualmente recomendados», escribieron. Para probar esta hipótesis, estudios futuros podrían comparar el efecto de duraciones más prolongadas de la terapia N-R sobre la incidencia de rebote».
El estudio examinó a 72 receptores de Paxlovid y los comparó con 55 personas no tratadas.
Los datos de los pacientes provienen del Estudio de características virales post vacunación, en el que las personas dieron positivo y/o recibieron una receta en el Mass General Brigham entre marzo de 2022 y marzo de 2023.
Se excluyeron las personas que recibieron otra terapia contra el COVID-19.
Las limitaciones del artículo incluyen su pequeño tamaño de muestra.
Algunos de los autores mencionaron la financiación de Pfizer en sus divulgaciones.
El Dr. Jonathan Li, investigador del Brigham and Women’s Hospital y coautor del artículo, dijo que Paxlovid sigue siendo eficaz, pero que el estudio «ofrece información valiosa a los pacientes de Paxlovid, ayudándoles a comprender qué esperar y durante cuánto tiempo podrían ser contagiosos».
En un editorial de la misma revista, varios médicos dijeron que los datos recientemente presentados indican que decidir cuándo usar Paxlovid «no es sencillo y exige la exploración de estrategias mejoradas de manejo del tratamiento contra el COVID-19 y/o terapias orales alternativas». Dijeron que pensaban que el curso actual de cinco días «es inadecuado».
Pfizer debería trabajar para eliminar los casos de rebote, según el editorial, que señala que el fabricante de medicamentos ya está estudiando si un segundo ciclo ayudaría a los pacientes que experimentan un rebote.
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