Una vacuna del virus del PCCh probablemente pase a la fase dos tan pronto como lleguen los datos de seguridad de la fase uno, dijo el martes el CEO de Moderna, Stephane Bancel.
Moderna desarrolló rápidamente una vacuna experimental contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), conocido comúnmente como el nuevo coronavirus, entregando las primeras dosis a investigadores federales en febrero. La primera dosis fue suministrada a voluntarios al mes siguiente.
Las cosas están yendo bien con las pruebas y Bancel espera pasar a la fase dos tan pronto como se tengan datos sobre la seguridad de la fase uno, dijo Bancel durante una aparición en «Squawk Box» de CNBC el 14 de abril. La vacuna aún pende la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La fase uno tuvo 45 sujetos y la fase dos tendrá varios cientos de sujetos.
El plan es luego comenzar la fase tres a principios de otoño mientras se inician potencialmente otros estudios fuera de Estados Unidos para que los investigadores tengan más datos.
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2021
«Lo más temprano que podemos tener aprobada la vacuna, creemos, es en 2021», dijo Bancel.
«En lo que estamos trabajando con las autoridades es entender qué se puede hacer potencialmente este año, suponiendo que el virus vuelva en otoño, para poder proteger a la población en riesgo».
Moderna está trabajando con agencias federales, incluyendo el Centro de Prevención y Control de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Bancel dijo que la seguridad es la primer prioridad ya que la vacuna será dada a la gente que no está enferma.
Ya se les ha dado a los voluntarios dosis de 25 microgramos y 100 microgramos; los investigadores están ahora anotando participantes para la dosis más alta, 250 microgramos, dijo Moderna en una declaración el martes.
Punto de vista similar
Bill Gates, quien financia múltiples proyectos de vacunas, dijo la semana pasada que la vacuna de la gripe no es muy efectiva en los ancianos. La vacuna para el virus del PCCh tendrá que ser diferente, agregó.
Al preguntarle sobre los comentarios, Bancel dijo que los investigadores de Moderna tienen un punto de vista similar y que podría ser posible que se le den distintas dosis a los adultos sanos que a los ancianos, quienes tienen sistemas inmunes más débiles.
«Debido a que el sistema inmune disminuye con el tiempo a medida que uno envejece, se podría ver cómo, en todo el mundo, los adultos sanos necesiten un refuerzo cada tres años, cada 10 años», dijo. «Quizá se necesite un refuerzo anual para los ancianos».
Debido a que el virus es tan nuevo, los investigadores no están aun seguros, enfatizó, pero están explorando el efecto en distintos grupos.
Cuatro otras vacunas están ahora en pruebas en fase uno, incluyendo tres desarrolladas por investigadores chinos. La restante está siendo desarrollada por Inovio Pharmaceuticals, una compañía de Pensilvania que recibe fondos de la Fundación Gates. Se espera que más pruebas comiencen en mayo, incluyendo otra candidato a vacuna de Novavax en Maryland.
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