El comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), dijo que las vacunas COVID-19 podrían ser autorizadas para uso de emergencia antes de completarse las pruebas de la fase tres.
Las vacunas que se están autorizando para uso de emergencia se basarán en los datos proporcionados por los ensayos clínicos, dijo el comisionado Stephen Hahn, en una entrevista con CBS. Según Hahn, dependiendo de cómo se desarrollen los ensayos de la fase tres, se podría autorizar el uso de las vacunas siempre y cuando los beneficios superen los riesgos.
«Depende del patrocinador [desarrollador de la vacuna] solicitar la autorización o aprobación, y nosotros emitiremos una resolución de su aplicación. Si lo hacen antes de que finalice la fase tres, podríamos considerarlo apropiado. Si lo encontramos inapropiado, tomaremos una determinación», dijo Hahn, durante una entrevista a Financial Times.
Además el solo hecho de que una vacuna esté autorizada para uso de emergencia no significa que haya recibido la aprobación oficial de la FDA, dijo Hahn a continuación.
«Nuestra autorización de uso de emergencia no es lo mismo que la aprobación total. El estándar legal, médico y científico para eso es que el beneficio supera el riesgo en una emergencia de salud pública», añadió.
Sus declaraciones se produjeron cuando la FDA fue acusada de aprobar las vacunas prematuramente para alinearse con la reelección de Trump, pero Hahn declaró que no había ninguna motivación política detrás de la decisión.
«Tenemos una coincidencia de la pandemia de COVID-19 con la temporada política y vamos a tener que superarla y atenernos a nuestros principios fundamentales. Esta va a ser una decisión de ciencia, medicina y datos. Esto no va a ser una decisión política», dijo el comisionado, según Financial Times.
«Puedo decirles que nuestra decisión en la FDA no será tomada sobre ningún otro criterio que no sea la ciencia y los datos asociados con estos ensayos clínicos», dijo Hahn durante la entrevista con la CBS.
Sin embargo, admitió, hay presión en juego en la decisión.
«Hubo presión a lo largo de esta pandemia y creo que cualquiera que no lo reconozca se estaría engañando a sí mismo. Hubo presión para asegurarnos que los productos médicos lleguen lo más rápido posible al pueblo estadounidense», dijo a continuación.
«Por supuesto, todo el mundo quiere que hagamos esto lo más rápido posible. Pero yo creo que todo el mundo también quiere que lo hagamos de forma segura y basada en datos, y eso es lo que ha hecho la FDA», añadió.
Esto ocurre después de que el presidente Donald Trump insinuó que podría haber un anuncio sobre una nueva vacuna el 23 de agosto.
El presidente insinuó el domingo a los periodistas en la Casa Blanca sobre un próximo anuncio de vacuna. «Si nos guiamos por los niveles de velocidad del gobierno anterior, estaríamos dos años, tres años por detrás de donde estamos hoy, y eso incluye las vacunas de las que oirán hablar muy pronto, muy pronto.
Incluye información del reportero de Epoch Times, Zachary Stieber
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