Revista médica BMJ exige publicación inmediata de todos los datos de vacunas y fármacos contra COVID

Por Katabella Roberts
21 de Enero de 2022 10:01 AM Actualizado: 21 de Enero de 2022 10:03 AM

El British Medical Journal (BMJ) exigió la publicación completa e inmediata de todos los datos relacionados con las vacunas y los tratamientos contra COVID-19, afirmando que es por el interés del público.

BMJ, una revista médica semanal revisada por pares y publicada por el sindicato de la Asociación Médica Británica, pidió la publicación de los datos en una editorial divulgada este miércoles.

“En la actualidad, a pesar del despliegue mundial de las vacunas y los tratamientos contra COVID-19, los niveles de datos de los participantes anonimizados subyacentes en los ensayos de estos nuevos productos siguen siendo inaccesibles para los médicos, los investigadores y el público y es probable que sigan siéndolo durante años”, afirma BMJ. “Esto es moralmente indefendible en todos los ensayos, pero sobre todo para aquellos implicados en las importantes intervenciones de la salud pública”.

El BMJ también acusó a las empresas farmacéuticas de “cosechar enormes beneficios sin un adecuado escrutinio independiente de sus afirmaciones científicas”, señalando a Pfizer, cuyo ensayo sobre la vacuna COVID fue “financiado por la empresa y diseñado, dirigido, analizado y redactado por empleados de Pfizer”.

Pfizer, con sede en Nueva York, todavía tiene los datos de ese ensayo e indicó que no empezará a considerar las solicitudes de esos datos hasta mayo de 2025, 24 meses después de la fecha que figura en ClinicalTrials.gov como de finalización del estudio primario, el 15 de mayo de 2023.

A su vez la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos pidió a un juez que le diera 75 años para presentar todos los datos relativos a la vacuna de Pfizer y BioNTech.

Sin embargo, el juez ordenó a principios de este mes que la FDA haga públicas antes de fines de mes 12,000 páginas de datos utilizados para tomar decisiones relativas a la aprobación de la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech. La FDA también deberá publicar los datos de la vacuna de Pfizer a un ritmo de 55,000 páginas al mes hasta que todas las páginas solicitadas sean públicas.

El BMJ indicó además que AstraZeneca indicó que podría estar dispuesta a atender las solicitudes de datos de varios de sus ensayos de fase III. Sin embargo, la empresa con sede en Cambridge dijo que el plazo para obtener dichos datos podría “variar según la solicitud y podría tardar hasta un año tras la presentación completa de la solicitud del análisis, decisión, anonimización y uso compartido de los datos o documentos solicitados”.

The Epoch Times se puso en contacto con los portavoces de Pfizer AstraZeneca para pedirles un comentario.

“Nos dejan con las publicaciones, pero no tenemos acceso a los datos subyacentes de la razonable solicitud”, dijo BMJ. “Esto es preocupante para los participantes en los ensayos, los investigadores, los médicos, los editores de las revistas, los responsables políticos y el público. Las revistas que han publicado estos estudios primarios pueden argumentar que se enfrentan a un dilema incómodo, atrapados entre dar resultados resumidos disponibles rápidamente y mantener los mejores valores éticos que respaldan el acceso oportuno a los datos subyacentes. En nuestra opinión, no hay dilema; los datos anonimizados de los participantes individuales de los ensayos clínicos deben estar disponibles para un escrutinio independiente”.

El BMJ añadió que los reguladores no están ahí para “bailar al son de las ricas corporaciones mundiales y enriquecerlas aún más”, sino para proteger la salud del público en general y por ello, dijeron, necesitamos “una completa transparencia de los datos de todos los estudios, la necesitamos en interés del público y la necesitamos ahora”.

En diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos también fueron demandados por la Red de Acción para el Consentimiento Informado (ICAN) quienes afirmaron que la agencia está ocultando indebidamente al público estadounidense los datos sobre la seguridad de la vacuna COVID-19.

La Red de Acción para el Consentimiento Informado pidió a los CDC que proporcionen datos de seguridad sin clasificar posteriores a la autorización de las vacunas COVID-19 del sistema v-safe de los CDC para garantizar la transparencia con el público en general en relación con las afirmaciones tanto de los CDC como de la administración Biden de que las vacunas COVID-19 son “seguras y eficaces“.

British Medical Journal es una de las revistas médicas generales más antiguas del mundo, fundada en 1840, y tiene libertad editorial de la Asociación Médica Británica.


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