Los investigadores han identificado 14 señales de seguridad de las vacunas contra el COVID-19 para las mujeres en edad fértil, entre las que se incluyen anomalías menstruales, abortos espontáneos y paros cardíacos fetales, según un estudio publicado el 28 de septiembre.
El Dr. James Thorp, de Maternal Fetal Medicine, en Florida, y otros investigadores realizaron un tipo de análisis denominado relación de notificación proporcional sobre los informes enviados al Sistema para Reportar Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés). El VAERS acepta informes de acontecimientos adversos tras la vacunación.
Al comparar las tasas de acontecimientos posteriores a la vacunación contra el COVID-19 con las notificadas tras la vacunación contra la gripe en mujeres que pueden tener hijos, los investigadores descubrieron un aumento significativo de 14 afecciones, entre ellas malformaciones fetales, paros cardíacos fetales y mortinatos.
«Las anomalías en el embarazo y la menstruación son significativamente más frecuentes tras la vacunación contra el COVID-19 que tras la vacunación contra la gripe. Se aconseja una moratoria mundial sobre el uso de las vacunas contra el COVID-19 en el embarazo hasta que los ensayos prospectivos aleatorios documenten la seguridad en el embarazo y el seguimiento a largo plazo en la descendencia», dijeron los investigadores en el estudio, que se publicó en internet antes de la revisión por expertos.
«En nuestra investigación hay suficientes señales de seguridad al observar el VAERS que realmente deberíamos hacer una pausa en las vacunas hasta que se estudien más a fondo», dijo Claire Rogers, de la Fundación Verdad por la Salud y una de las autoras, a The Epoch Times.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos recomiendan las vacunas contra el COVID-19 para prácticamente todas las personas de 6 años en adelante, incluidas las mujeres embarazadas. Otros gobiernos han ofrecido señales contradictorias; el gobierno británico dice que «no se pueden dar suficientes garantías de uso seguro» de la vacuna de Pfizer en las mujeres embarazadas «en este momento», aunque la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dice que se debe ofrecer a las mujeres embarazadas las vacunas contra COVID-19, incluida la de Pfizer.
Algunos grupos y médicos apoyan la vacunación generalizada, mientras que otros han pedido una pausa en algunas o todas las vacunas debido en parte a las preocupaciones de seguridad.
La pausa en la administración de las vacunas a las mujeres embarazadas permitiría realizar ensayos prospectivos aleatorios para analizar la seguridad de las vacunas, señalan los investigadores en el nuevo estudio.
Razón de notificación proporcional
El análisis de la razón de notificación proporcional (PRR) consiste en comparar las tasas de acontecimientos adversos tras un tipo de vacunación con las tasas de acontecimientos adversos tras un tipo diferente o todos los demás tipos. Los investigadores del nuevo estudio analizaron las tasas relativas por tiempo, por dosis y por persona.
Los acontecimientos adversos que se identificaron con un aumento del doble o más con la vacunación contra el COVID-19 en comparación con la vacunación contra la gripe son anomalía menstrual, aborto espontáneo, anomalías cromosómicas fetales, malformación fetal, higroma quístico cervical fetal, trastornos cardíacos fetales, arritmia fetal, paro cardíaco fetal, mala perfusión vascular fetal, anomalías de crecimiento fetal, vigilancia anormal fetal, trombosis placentaria fetal, mortinato y bajo nivel de líquido amniótico.
Un aumento de dos veces o más constituye una señal de seguridad, según los CDC. Una señal de seguridad es la identificación de una posible conexión entre una o varias vacunas y un acontecimiento adverso.
La agencia ha dicho que realizaría PRR en los informes de VAERS comparando los informes posteriores a la vacuna contra el COVID-19 con los informes posteriores a todas las demás vacunas. Pero los CDC se han negado a brindar los resultados al público o a The Epoch Times hasta ahora.
La agencia dijo a principios de este año que no realizó ni realizaría el análisis de los informes, contradiciendo declaraciones anteriores. Un alto funcionario de la agencia, el Dr. John Su, dijo entonces que los CDC empezaron a realizarlos en febrero de 2021. Más tarde, los CDC volvieron a dar marcha atrás, diciendo que no empezaron hasta 2022.
La directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, dijo en una carta reciente que los PRR que los CDC sí realizaron no identificaron «ninguna señal de seguridad inesperada adicional». Las señales esperadas eran cuatro eventos adversos que se han relacionado con las vacunas contra el COVID-19, dijo un portavoz de los CDC a The Epoch Times por correo electrónico. Se trata de shock alérgico grave, coagulación de la sangre, síndrome de Guillain-Barre e inflamación del corazón.
Otro tipo de análisis de los datos del VAERS, la minería de datos empírica bayesiana, fue realizado por investigadores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Han dicho que no identificaron ninguna señal para las vacunas autorizadas en Estados Unidos, pero también se han negado a publicar los resultados.
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