Asesores de CDC recomiendan las nuevas vacunas contra COVID-19 para casi todos los estadounidenses

La votación estuvo dividida 13-1, y un asesor indicó que no creía que una recomendación para todos estuviera respaldada por pruebas

Por Zachary Stieber
12 de septiembre de 2023 7:44 PM Actualizado: 12 de septiembre de 2023 7:44 PM

Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EE. UU. recomendaron el 12 de septiembre que casi todos los estadounidenses reciban una de las nuevas vacunas contra el COVID-19.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización dijo que las nuevas vacunas se recomiendan para personas de 6 meses o más, independientemente de su estado de salud subyacente, vacunación previa o si contrajeron el COVID-19 previamente.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizó y aprobó esta semana las nuevas vacunas de Moderna y Pfizer, lo que dio lugar a la recomendación.

Se espera que los CDC acepten el consejo. La Dra. Mandy Cohen, directora de los CDC, ha dicho que las personas deben recibir vacunas anuales contra el COVID-19.

Los datos de los CDC presentados a los asesores antes de la votación mostraban que las vacunas actualmente disponibles, autorizadas hace apenas un año, no protegen bien contra la hospitalización, y sólo se disponía de datos de ensayos clínicos de una de las nuevas vacunas.

Pero los asesores dijeron que las nuevas vacunas ayudarían a añadir protección contra la enfermedad grave y el llamado COVID prolongado.

«Está claro que la vacunación va a prevenir enfermedades graves y muertes en todos los grupos de edad», dijo la Dra. Beth Bell, una de las asesoras.

«Reconozco que el COVID largo es un gran problema y que el riesgo disminuye con la vacuna contra el COVID», dijo la Dra. Katherine Poehling, otra asesora.

En una presentación de los CDC (pdf) se dice que el COVID largo, o afecciones que se desarrollan al menos cuatro semanas después de una infección por COVID-19, se reduce con la vacunación contra el COVID-19.

La votación se dividió 13-1, y un asesor indicó que no creía que una recomendación universal estuviera respaldada por pruebas.

«Sin duda creo que los mayores de 65 años deberían debido a los datos presentados, y sin duda otros grupos de alto riesgo deberían, pero creo que el resto debería ser ‘podría'», dijo el Dr. Pablo Sánchez, el asesor.

Los CDC pueden decir que la gente debe o puede recibir una vacuna o agrupar a determinadas poblaciones en la toma de decisiones clínicas compartidas, que deja explícitamente la decisión en manos de la persona y su médico.

«Creo que los beneficios abrumadores de recomendarla a todo el mundo y convertirla en una simple recomendación superarán las complicaciones que se producirían con la toma de decisiones compartida o las recomendaciones basadas en el riesgo», dijo el Dr. Jamie Loehr, otro asesor.

Datos sobre las vacunas

Moderna presentó datos de un ensayo con 101 personas, 50 de las cuales recibieron la vacuna XBB.1.5.

A los siete días de la vacunación, las reacciones adversas fueron similares o inferiores a las de las dosis anteriores de Moderna, según la presentación de Moderna.

Los responsables de Moderna también afirmaron que los anticuerpos neutralizantes aumentaron tras recibir la vacuna en las variantes más nuevas, como la EG.5.1, aunque los aumentos fueron menores en las personas con infección previa.

No se presentaron estimaciones de eficacia.

Se prevé que la vacuna «sea eficaz contra las variantes actuales del SRAS-CoV-2», declaró la Dra. Frances Priddy, funcionaria de Moderna.

Las pruebas con ratones revelaron un aumento de los anticuerpos neutralizantes al comparar la nueva vacuna con las inyecciones anteriores, según la presentación de Pfizer.

Aproximadamente 400 personas mayores de 12 años también recibieron una de las nuevas inyecciones, pero no se presentaron los resultados de ese ensayo.

Novavax también presentó datos sobre su nueva vacuna, que aún no ha sido autorizada. Novavax afirma que la vacuna aumentó los anticuerpos neutralizantes en monos. No presentó datos clínicos.

Novavax puede incorporarse a las recomendaciones existentes una vez autorizada, sin que el panel tenga que reunirse de nuevo.

El gobierno pagará de nuevo por millones de dosis de las vacunas. Pagará 1000 millones de dólares a Pfizer y 601 millones de dólares a Moderna sólo por 20 millones de dosis pediátricas.

Las vacunas para muchas otras personas se cubrirán a través de Medicare, Medicaid y los seguros, según los CDC.

Sólo el 17% de la población estadounidense ha recibido una de las vacunas que estuvieron disponibles en otoño de 2022, según datos de los CDC. Unas siete de cada 10 personas han recibido una serie primaria.

Las encuestas realizadas entre la población han demostrado que los motivos para no recibir una vacuna incluyen la preocupación por los efectos secundarios y la creencia de que no la necesitan.

Entre los posibles efectos secundarios de las nuevas vacunas, basadas en versiones más antiguas, figuran el shock alérgico grave y la miocarditis.

Falta de datos sobre los niños

Los asesores reconocieron que ninguno de los datos aportaba pruebas que apoyaran la vacunación en niños.

«No hay datos sobre los niños, y por eso creo que es necesario mantener este debate», dijo el Dr. Sanchez.

Aun así, algunos asesores dijeron que era seguro suponer que las vacunas funcionarán en los niños.

«No tenemos muchos datos sobre los niños, pero en términos universales es probable que haya un beneficio», dijo el Dr. Oliver Brooks, uno de los asesores.

El Dr. Matthew Daley, otro asesor, señaló que existen datos sobre niños para versiones anteriores de las vacunas.

Afirmó que las vacunas pueden evitar muertes, lo que no se demostró durante la reunión.

El Dr. Robert Malone, que ayudó a inventar la tecnología que utilizan Pfizer y Moderna y no forma parte del panel, declaró al programa «Crossroads» de EpochTV antes de la votación que se opone a recomendar nuevas vacunas.

«Carecemos de datos que respalden esta decisión», dijo, y añadió después: «Estos productos no tienen ningún beneficio sustancial, y presentan un riesgo significativo».


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