Comisión asesora de los CDC se reunirá por vacuna COVID-19 de Moderna tras ser aprobada por la FDA

Por Zachary Stieber
31 de enero de 2022 9:08 PM Actualizado: 31 de enero de 2022 9:10 PM

El panel que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglé) en materia de vacunas se reunirá para discutir cómo manejar la recién aprobada vacuna de Moderna contra el COVID-19.

El nombre formal del panel es Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés).

«El ACIP se reunirá (como lo hizo cuando recomendó la vacuna de Pfizer tras su aprobación)», dijo un portavoz de los CDC a The Epoch Times en un correo electrónico poco después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobara la vacuna de Moderna.

Aún no se han dado a conocer los detalles sobre el momento de la reunión.

Después de que se aprobara la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer en agosto de 2021, el ACIP se reunió y escuchó a funcionarios de Pfizer y de los CDC en relación con la seguridad y la eficacia de la inyección.

El panel decidió finalmente cambiar una recomendación provisional para que todos los estadounidenses mayores de 16 años se vacunen por una recomendación estándar.

El uso de la vacuna «se recomienda en base a una mayor certeza de que sus beneficios (prevención de la infección asintomática, COVID-19, y de la hospitalización y muerte asociadas) superan los riesgos asociados a la vacuna», concluyeron los miembros del panel.

Un funcionario de la FDA suele estar presente en las reuniones del ACIP para responder a las preguntas de los miembros del panel.

Un análisis mostró que la vacuna de Moderna era eficaz tanto contra la infección como contra la enfermedad grave, dijo la FDA el 31 de enero.

Los datos analizados se produjeron antes de que ómicron, una variante del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), apareciera en Estados Unidos. El virus del PCCh causa el COVID-19. Ómicron es ahora la variante predominante en el país.

Uno de los principales efectos secundarios graves de la vacuna es la inflamación del corazón, que suele manifestarse como miocarditis o pericarditis.

Los jóvenes, especialmente los varones jóvenes, corren un riesgo elevado de desarrollar inflamación del corazón después de recibir las vacunas de Moderna y Pfizer, y algunos estudios consideran que el riesgo es mayor que el del propio COVID-19.

Los miembros del panel del ACIP escucharán a los científicos del gobierno y de Moderna en relación con los datos de seguridad.

En reuniones anteriores, varios miembros han expresado su preocupación por la inflamación del corazón tras la vacunación.

La FDA dijo que llevó a cabo un análisis de seguridad de Spikevax que incluía datos de ensayos clínicos y datos de vigilancia de después de que la vacuna de Moderna fuera autorizada en diciembre de 2021.

Esos datos «demuestran un aumento de los riesgos particularmente dentro de los siete días siguientes a la segunda dosis, con el riesgo observado más alto en los hombres de 18 a 24 años de edad», dijo la agencia. Aunque los datos sugieren que muchos individuos han experimentado el alivio de sus síntomas, algunos requirieron cuidados intensivos y aún no hay información disponible sobre los posibles resultados a largo plazo.

Los trabajadores de la FDA también llevaron a cabo una evaluación independiente de la relación beneficio-riesgo mediante el uso de modelos y determinaron que los beneficios de la vacunación, incluida la prevención de hospitalizaciones, «superan el riesgo de miocarditis y pericarditis».

Un portavoz de la FDA, al que se le preguntó si se había considerado la totalidad de los beneficios frente a la totalidad de los riesgos, no solo la inflamación del corazón, señaló un documento de la FDA (pdf) diseñado para ser insertado en los paquetes de Spikevax que no parece responder a la pregunta.

Barbara Loe Fisher, cofundadora y presidenta del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, dijo que las personas que se plantean recibir la vacuna de Moderna deben conocer los datos de vigilancia.

«La inflamación del corazón no es un problema de salud trivial y, claramente, los beneficios pueden no superar los riesgos para todos los que reciben vacunas contra el COVID-19 de ARNm como Spikevax», dijo a The Epoch Times en un correo electrónico, señalando la información de los Institutos Nacionales de Salud.

Los síntomas de la miocarditis y la pericarditis incluyen dolor en el pecho, dificultad para respirar y sensación de que el corazón late con rapidez, está agitado o tiene palpitaciones. Según los CDC y la FDA, las personas que experimenten estos síntomas deben buscar atención médica, especialmente si se producen en la semana siguiente a la aplicación de la vacuna contra el COVID-19.


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