Según varios estudios, las nuevas vacunas contra COVID-19 no funcionan tan bien contra XBB.1.5, la variante del virus que predomina actualmente en Estados Unidos.
En uno de los trabajos, los investigadores descubrieron que las vacunas aumentaban los anticuerpos neutralizantes, considerados una medida de protección, pero que los niveles de anticuerpos descendían a los niveles anteriores en tres meses.
En comparación con las respuestas de anticuerpos a la vacuna BA.5, las respuestas a la vacuna XBB.1.5 se redujeron 20 veces.
«Tras el refuerzo de ARNm bivalente, las respuestas a XBB.1.5 aumentan, pero siguen siendo bajas y disminuyen en 3 meses hasta volver a los niveles previos al refuerzo. Estos datos sugieren que los refuerzos anuales con las vacunas actuales de ARNm pueden no proporcionar una protección adecuada durante todo un año a las personas con alto riesgo de complicaciones por COVID-19», declaró a The Epoch Times por correo electrónico el Dr. Dan Barouch, director del Centro de Virología e Investigación de Vacunas del Centro Médico Beth Israel Deaconess y coautor del estudio preimpreso (pdf).
Las vacunas de Moderna y Pfizer utilizan la tecnología del ARN mensajero o ARNm. Las versiones actualizadas de las vacunas son bivalentes y se dirigen a la variante Wuhan y a un sublinaje de las cepas BA.4 y BA.5. Las nuevas versiones fueron autorizadas como refuerzos en otoño de 2022 a pesar de no disponer de datos clínicos. Están destinadas a sustituir a las vacunas originales.
Otros estudios también han descubierto que las vacunas bivalentes inducen una mejor respuesta que las antiguas vacunas de refuerzo monovalentes, pero que la respuesta se reduce frente a la XBB.1.5 o su progenitora, la XBB, que procede del linaje BA.2.
Los investigadores de Pfizer y sus socios, por ejemplo, informaron recientemente que los niveles de anticuerpos eran los más bajos contra XBB.1.5, y eran particularmente bajos entre las personas sin evidencia de infección previa. Del mismo modo, investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. y otras instituciones concluyeron (pdf) que «los títulos más bajos se observaron contra XBB.1» e investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. detectaron (pdf) «baja actividad» contra XBB.1. Y los científicos japoneses también observaron una reducción del poder neutralizante.
Un grupo de investigadores chinos, que aportó pruebas de que la XBB.1.5 puede eludir más fácilmente la protección, afirmó que la circulación de la cepa «debe vigilarse de cerca, y se necesita urgentemente el desarrollo de anticuerpos neutralizantes y vacunas eficaces contra la XBB.1.5».
«Basándose en sus características genéticas y en las estimaciones de su tasa de crecimiento, es probable que XBB.1.5 contribuya al aumento de la incidencia de casos en todo el mundo. Existen pruebas moderadas de un mayor riesgo de transmisión y de escape inmunitario. A partir de los informes de varios países, no se han observado señales tempranas de aumento de la gravedad», declaró la Organización Mundial de la Salud en una evaluación de riesgos (pdf), aunque reconoció que el escaso número de casos provocados por la cepa no permite una evaluación segura de la gravedad.
Las autoridades de Nueva York afirmaron en enero que XBB.1.5 «puede tener más probabilidades de infectar a personas vacunadas o que ya hayan padecido COVID-19», añadiendo posteriormente que se referían a la comparación con variantes anteriores. Cuando se le pidieron pruebas para respaldar la afirmación, un portavoz se negó a proporcionarlas.
Revocación de la autorización a medida que XBB se convierte en dominante
Los organismos reguladores aún no han modificado las autorizaciones o aprobaciones de vacunas, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) retiró la autorización de Evusheld, un tratamiento con anticuerpos monoclonales, porque dijo que el fármaco no funcionaría contra el XBB.1.5 y otras subvariantes emergentes.
Se estima que XBB.1.5, una subvariante de ómicron como BA.5, está detrás del 66.4 por ciento de los casos de COVID-19 en Estados Unidos en la semana que terminó el 4 de febrero, según la secuenciación genómica y otros datos.
BA.5 fue la cepa dominante hasta finales de 2022, cuando fue desplazada por BQ.1.1 y BQ.1. Estas subvariantes de ómicron representan aproximadamente una cuarta parte de los casos.
Las vacunas bivalentes fueron autorizadas en parte porque su eficacia contra ómicron y sus subvariantes era cada vez peor. Los reguladores decidieron no esperar a los datos clínicos a pesar de las advertencias generalizadas de que autorizar las inyecciones sin los datos socavaría aún más la confianza en las vacunas contra COVID-19.
La FDA se reunió con su grupo asesor en enero, pero ninguno de los fabricantes de vacunas que hicieron presentaciones durante la reunión, incluidas Pfizer y Moderna, presentó datos de eficacia clínica. Los responsables de las empresas alegaron que los datos de las pruebas indicaban que las vacunas funcionan contra el XBB.
Datos de los CDC
Los investigadores de los CDC, basándose en los datos de las pruebas, estimaron una eficacia similar de la vacuna (EV) contra el XBB y la BA.5.
Para las personas de 18 a 49 años, por ejemplo, la eficacia relativa contra la infección sintomática se estimó en un 52 por ciento dos o tres meses después de un refuerzo bivalente contra la segunda, y en un 48 por ciento contra la primera.
La eficacia relativa significa eficacia más allá de las vacunas iniciales, que proporcionan poca protección contra la infección sintomática.
«‘En general, la EV contra la infección sintomática es similar para los dos sub linajes y en todos los grupos de edad», dijo al panel asesor de la FDA la Dra. Ruth Link-Gelles, investigadora de los CDC y coautora del informe.
«Seguimos vigilando esta cuestión, ya que el XBB.1.5 sigue aumentando a escala nacional», añadió.
Los investigadores se basaron en el programa Increasing Community Access to Testing, que ofrece pruebas gratuitas de COVID-19 en CBS, Walmart y otros lugares.
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