La opción de retrasar la decisión de autorizar o no la vacuna contra la COVID-19 de Moderna para los niños tiene su razón de ser en la preocupación por la inflamación del corazón tras la vacunación, según varios expertos.
Los organismos reguladores de medicamentos de EE. UU. optaron recientemente por no decidir en este momento la autorización de la vacuna de Moderna para niños de entre 12 y 17 años, según Moderna, que también está retrasando los planes para solicitar la autorización de su inyección para niños de tan solo 6 años. La empresa dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está investigando la miocarditis posvacunación entre los jóvenes.
«Creo que es una buena decisión», dijo a The Epoch Times en un correo electrónico la doctora Monica Gandhi, profesora de medicina y jefa asociada de la División de VIH, Enfermedades Infecciosas y Medicina Global de la Universidad de California, San Francisco/Hospital General de San Francisco.
Moderna proponía una dosis de 100 microgramos en niños de 12 a 17 años en Estados Unidos. La dosis de Pfizer para ese grupo es de 30 microgramos. Moderna planeaba ofrecer una dosis de 50 microgramos para los niños de 6 a 11 años. La inyección de Pfizer para ese grupo es de 10 microgramos.
Ambas vacunas se basan en la tecnología del ARN mensajero y se han vinculado a la inflamación del corazón después de la vacunación, pero la incidencia de ese efecto secundario ha sido mayor en algunos países entre los jóvenes después de la inyección de Moderna.
Las autoridades finlandesas recomendaron el mes pasado que la inyección de Moderna no se administrara a hombres menores de 30 años. Suecia y Noruega hicieron recomendaciones similares.
Los datos preliminares de un análisis basado en un registro realizado por los países nórdicos mostraron que la incidencia de dos tipos de inflamación del corazón, la miocarditis y la pericarditis, fue mayor de lo esperado tras la vacunación contra la COVID-19, según declaró a The Epoch Times la Dra. Hanna Nohynek, médico jefe de la Unidad de Control de Enfermedades Infecciosas y Vacunas del Instituto Finlandés de Salud y Bienestar.
El uso de la vacuna de Pfizer se sigue recomendando en los hombres jóvenes y se esperan los resultados finales del análisis en breve.
La decisión de la FDA tiene sentido a la luz de la señal de seguridad, dijo Nohynek. «Lo más probable es que solo quieran ver los datos con más detenimiento y sopesar los pros y los contras. Creo que eso es lo que deben hacer las autoridades reguladoras», añadió.
La FDA dijo anteriormente que los beneficios de la vacuna de Moderna superan los riesgos cuando decidió no recomendar a algunos varones que no se vacunaran.
Moderna dijo en una declaración el domingo que su propia base de datos de seguridad global no ha indicado un mayor riesgo de miocarditis en niños de 17 años o menos tras la vacunación.
Pero Gandhi cree que el nivel de dosis de 100 microgramos es probablemente demasiado alto para los jóvenes, señalando la suspensión de la vacuna de Moderna en los países del norte de Europa.
«El riesgo de miocarditis parece estar asociado a la dosis en los jóvenes y también a un espacio demasiado corto entre las dosis», dijo.
Algunas investigaciones han indicado (pdf) que ampliar la duración entre las dosis —actualmente tres semanas para la vacuna de Pfizer y 28 días para la de Moderna— es más seguro y más eficaz para provocar una respuesta inmunitaria.
Gandhi tiene previsto vacunar a su hijo de 11 años con la vacuna de Pfizer, a la espera de las orientaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero retrasará la segunda dosis hasta las cinco semanas.
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