El Dr. Anthony Fauci se dijo optimista respecto a una de las candidatas para la vacuna contra el virus del PCCh que avanza rápidamente a través de las pruebas experimentales clínicas.
Los primeros resultados positivos de un ensayo de fase uno de la candidata incluyeron a los 45 participantes que producían anticuerpos y ocho voluntarios que producían anticuerpos neutralizantes, que se unen al virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Los anticuerpos son una proteína de la sangre producida por el sistema inmune para combatir virus y otros materiales extraños.
El ensayo de fase uno implica administrar vacunas en desarrollo a un número limitado de personas para ver si es lo suficientemente seguro y efectivo como para pasar a ensayos más amplios.
«Cuando se desarrolla una vacuna, siempre hay trampas y minas terrestres en el camino para obstaculizar el desarrollo exitoso de una vacuna segura y efectiva», dijo Fauci el jueves por la noche.
“La pregunta es, ¿fue inmediatamente seguro? Claramente, lo fue. Pero, lo que es más importante, indujo el tipo de respuesta que usted predeciría que podría proteger contra el virus, y eso es lo que se llama anticuerpos neutralizantes».
Usando su mano para imitar la formación de un virus, Fauci dijo que los anticuerpos neutralizantes son importantes porque «se unen a la materia final del virus y bloquean su capacidad de infectar».
«Entonces, lo que vimos —a pesar de que solo había ocho individuos— vimos anticuerpos neutralizantes a una dosis razonable de una vacuna, y los títulos eran lo suficientemente altos como para hacernos creer, si lo alcanzamos en más personas, en un gran número de personas, se podría predecir que esa vacuna sería protectora”, agregó.
“Aunque los números fueron limitados, fueron realmente buenas noticias porque alcanzaron y superaron un obstáculo importante en el desarrollo de vacunas. Esa es la razón por la que soy cautelosamente optimista al respecto».
Fauci, quien dirige el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, una oficina dentro de los Institutos Nacionales de Salud, habló durante un debate abierto de CNN. El NIAID está ayudando a financiar ensayos de la vacuna candidata de Moderna.
Moderna, con sede en Massachusetts, aún no ha publicado datos completos sobre la fase uno, que está en curso incluso cuando la compañía se mueve para comenzar una fase dos de prueba.
Durante una entrevista con NPR «Morning Edition» el viernes, Fauci reconoció que los datos no han sido revisados por pares.
«Habiendo examinado los datos yo mismo, es realmente bastante prometedor», dijo. Los datos serán revisados por pares en algún momento, agregó, quizás en las próximas semanas. El NIAID planea enviar los datos a una revista para su revisión por pares.
Fauci dijo que una vacuna podría estar lista para distribuirse a fin de año.
La vacuna producida por Moderna es uno de las dos candidatas que parecen estar más adelantados en su desarrollo.
La candidata AZD1222, desarrollada por científicos británicos, podría llegar a Estados Unidos a principios de octubre, dijeron funcionarios federales esta semana.
Otra candidata en desarrollo produjo anticuerpos neutralizantes en ratones y conejillos de indias, dijo Inovio, con sede en Pensilvania, el miércoles.
La candidata IN0-4800 de Inovio se dirige al principal antígeno de superficie, el pico de la proteína del virus del PCCh, que causa la enfermedad COVID-19.
«Estamos planeando utilizar estos resultados preclínicos positivos junto con nuestros próximos datos de estímulo animal y datos de seguridad y respuestas inmunes de nuestros estudios de Fase 1 para apoyar el avance rápido este verano a un gran ensayo clínico aleatorizado de Fase 2/3», dijo en un comunicado el Dr. J Joseph Kim, presidente y CEO de Inovio.
La vacuna se desarrolló originalmente contra MERS, el último coronavirus en transmitirse de animales a humanos.
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