Altos funcionarios de salud estadounidenses estaban preocupados por un «problema de efectos adversos» relacionado con las vacunas contra el COVID-19 que se inyectan durante el embarazo, según correos electrónicos revelados recientemente.
El 14 de mayo de 2021, funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) intercambiaron correos electrónicos sobre el lenguaje relativo a la administración conjunta de vacunas contra el COVID-19 con otras vacunas durante el embarazo.
«Por favor, avísame si quieres conectar sobre el tema de los efectos adversos más tarde hoy. Parece que todavía se está trabajando en ello, pero házmelo saber», escribió el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, a sus colegas de ambas agencias.
La Dra. Amanda Cohn, jefa médica del Centro Nacional de Inmunizaciones y Enfermedades Respiratorias de los CDC, respondió.
«Tenemos una reunión con Rochelle a las 3:30 sobre si debemos decir algo o esperar hasta que tengamos información más definitiva … Te haré saber dónde aterrizamos», escribió Cohn. La doctora Rochelle Walensky es la directora de los CDC.
«No estoy seguro de que haya una respuesta correcta», añadió Cohn.
Los correos electrónicos (pdf) fueron obtenidos por la organización sin ánimo de lucro Judicial Watch, que demandó al gobierno de EE. UU. por no responder adecuadamente a una solicitud de la Ley de Libertad de Información sobre mensajes relativos a acontecimientos adversos, muertes y/o lesiones causadas por las vacunas contra el COVID-19.
Los efectos adversos incluyen problemas de salud como la artritis o la inflamación del corazón.
En la última porción obtenida por la organización sin ánimo de lucro no se incluía ningún otro correo electrónico sobre la «cuestión de los acontecimientos adversos».
«Me niego respetuosamente a hacer comentarios», dijo Marks a The Epoch Times en una declaración enviada por correo electrónico cuando se le preguntó de qué se trataba.
Cohn y los CDC no respondieron a las solicitudes de comentarios.
Actualmente, los CDC recomiendan que prácticamente todos los estadounidenses mayores de 6 meses, incluidas las mujeres embarazadas, reciban la vacuna contra el COVID-19 y múltiples dosis de refuerzo.
Los ensayos originales no incluían suficiente información «para sacar conclusiones sobre la seguridad de las» vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, según los documentos de la FDA.
Las autoridades se han basado en datos observacionales, incluido un estudio de los CDC, cuya versión corregida se publicó en octubre de 2021.
Pfizer llevó a cabo un ensayo posterior a la autorización de su vacuna en mujeres embarazadas que se etiquetó como completado a mediados de 2022, pero los resultados aún no se han informado públicamente.
«Creemos que parte de la razón es porque los resultados son muy malos», dijo Linda Wastila, profesora de la Universidad de Maryland, a The Epoch Times.
Pfizer no respondió a la solicitud de comentarios.
Acuerdo de confidencialidad
El comité asesor sobre vacunas de la FDA se reunió el 10 de diciembre de 2020 para estudiar si aconsejar a la FDA que autorizara la vacuna de Pfizer.
Durante la reunión, los funcionarios revelaron que se habían registrado dos casos postvacunación de shock alérgico grave (anafilaxia) en el Reino Unido de 6000 dosis administradas el día en que ocurrieron los eventos.
«En este momento, estamos recabando más información de la MHRA, en virtud de nuestro acuerdo de confidencialidad, para saber más sobre este asunto y poder desentrañarlo», declaró a la comisión Marion Gruber, funcionaria de la FDA en aquel momento.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) es el equivalente británico de la FDA.
El conjunto de correos electrónicos recién obtenido mostraba a funcionarios estadounidenses y británicos discutiendo los casos de anafilaxia a lo largo de diciembre, incluso ya el 9 de diciembre de 2020.
Marks escribió que «sería muy útil si nuestra Oficina de Vacunas pudiera recibir detalles adicionales» de MHRA «bajo los términos de nuestro acuerdo de confidencialidad mutua». Jonathan Mogford, un funcionario del Reino Unido, devolvió los datos, añadiendo: «Si puedo recordar —información compartida bajo nuestro acuerdo de confidencialidad».
La MHRA se negó a facilitar una copia del acuerdo de confidencialidad, y la FDA no respondió a las preguntas enviadas por correo electrónico sobre el pacto.
«De nuevo ha sido necesaria una demanda judicial para que la Administración Biden entregue, aunque con muchas tachaduras, información relativa a la seguridad de las vacunas contra el COVID que el público tiene todo el derecho a conocer», dijo el presidente de Judicial Watch, Tom Fitton, en un comunicado. «Este inquietante lote de nuevos documentos ha descubierto un acuerdo secreto de confidencialidad vinculado a cuestiones de seguridad de la vacuna contra el COVID y correos electrónicos que plantean nuevas preguntas sobre las vacunas y el embarazo».
The Epoch Times ha presentado solicitudes al amparo de la Ley de Libertad de Información para tratar de descubrir más información sobre el asunto de los efectos adversos y el acuerdo de confidencialidad. Solicitudes anteriores han desenterrado datos secretos sobre las vacunas contra el COVID-19, incluyendo mostrar cómo los CDC identificaron cientos de posibles problemas de seguridad con las vacunas de Pfizer y Moderna.
Las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier vacuna fueron excluidas del ensayo de Pfizer y las personas con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier componente de la vacuna Moderna fueron excluidas del ensayo de Moderna. No se notificaron exclusiones de este tipo en el ensayo de Johnson & Johnson.
Las hojas informativas de las tres vacunas en Estados Unidos se actualizaron para incluir advertencias sobre el shock alérgico grave, incluyendo que la vacuna no debe administrarse a personas con antecedentes conocidos de reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de la vacuna.
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