Los organismos reguladores de medicamentos de Estados Unidos no deberían retrasar la autorización de las vacunas contra el COVID-19 para niños pequeños, afirmó un importante demócrata el 25 de abril.
El representante Jim Clyburn (D-S.C.) preguntó al comisario de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas), Robert Califf, si son correctos los reportes de que la FDA está considerando posponer la decisión de autorizar la vacuna de Moderna para que pueda ser revisada al mismo tiempo que la de Pfizer.
Los responsables de Moderna anunciaron recientemente los resultados de un ensayo de su vacuna para niños de 6 meses a 4 años y dijeron que solicitarían a la FDA una autorización de emergencia a finales de abril. Pfizer espera tener listos los datos para solicitar su inyección para el mismo grupo de edad en junio.
«Reportes recientes indican que la FDA está considerando posponer su decisión sobre la autorización de la vacuna de Moderna para niños pequeños hasta principios del verano, para que pueda ser evaluada —y potencialmente autorizada— al mismo tiempo que la vacuna de Pfizer», escribió Clyburn a Califf. Señaló que el Dr. Anthony Fauci, principal asesor médico del presidente Joe Biden, dijo a la CNN en una entrevista reciente que autorizar los productos al mismo tiempo ayudaría a evitar «confundir a la gente».
«Tal decisión podría retrasar la posible autorización y administración de la vacuna Moderna durante varias semanas», dijo Clyburn. Pidió una reunión informativa sobre las vacunas para niños pequeños para el 9 de mayo sobre «si estos reportes recientes son precisos y, en caso afirmativo, la base científica y cualquier otra justificación para tal retraso».
Una portavoz de la FDA reconoció que han recibido la carta, pero se negó a hacer más comentarios, diciendo que la agencia respondería directamente a Clyburn, el jefe de la mayoría de la Cámara de Representantes y presidente del Subcomité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Crisis del Coronavirus.
El coronavirus, también conocido como SARS-CoV-2 o el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), causa el COVID-19.
La Cámara de Representantes creó el panel al principio de la pandemia, encargándole que examinara cómo se estaban utilizando los fondos de los contribuyentes, el desarrollo de vacunas y tratamientos, y otras cuestiones relacionadas con la pandemia.
En la actualidad, todos los estadounidenses mayores de 5 años pueden recibir la vacuna de Pfizer y todos los estadounidenses mayores de 18 años pueden recibir la vacuna de Moderna.
Algunos padres y grupos de defensa han estado presionando a la FDA para que amplíe la autorización de una o ambas vacunas para niños desde 6 meses de edad, alegando que los niños necesitan protección contra el COVID-19 grave.
«Una vez que la FDA reciba una o más solicitudes de autorización de uso de emergencia de las vacunas COVID para estos grupos de edad pediátricos más pequeños, trabajaremos con diligencia para revisar los datos, para verificar de forma independiente los análisis y para llevar esos datos a nuestros comités asesores para su discusión y consideración para la acción reguladora», dijo el Dr. Dorian Fink, un funcionario de la FDA, durante una reunión virtual el 20 de abril después de escuchar a algunos de los padres.
Los datos de la pandemia muestran que los niños, sobre todo los sanos, corren poco riesgo de contraer cualquier síntoma de COVID-19, y mucho menos los graves.
Los niños de cero a cuatro años han tenido 2.3 millones de casos en Estados Unidos desde el inicio de la pandemia, según las estadísticas federales, pero solo 468 muertes.
Algunos expertos han advertido que no se debe apresurar la autorización para los niños pequeños, teniendo en cuenta los datos.
La FDA parecía dispuesta a autorizar la vacuna de Pfizer para este grupo de edad en febrero, pero anunció abruptamente un retraso en la decisión hasta que se reunieran más datos. Los resultados actualizados de un ensayo dirigido por Pfizer se esperan pronto, y el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo en un podcast que esperaba que la autorización se produjera en junio.
En marzo, Moderna anunció que su ensayo con niños pequeños había alcanzado su objetivo principal, que era la activación de una respuesta inmunitaria similar a la observada en grupos de más edad. La empresa calificó los resultados de positivos a pesar de que la protección contra la infección era insuficiente y no se disponía de ningún resultado de protección contra la enfermedad grave. Varios expertos dijeron a The Epoch Times que los resultados significan que la FDA no debería autorizar la vacuna.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
