La Casa Blanca anunció que en enero se pondrán a disposición de los bebés 230,000 dosis más de inmunizaciones contra el virus respiratorio sincitial (VRS).
«El miércoles, altos funcionarios de la Administración Biden-Harris se reunieron de nuevo con los fabricantes de inmunizaciones contra el VRS, entre ellos Sanofi y AstraZeneca y sus socios. Ellos discutieron la necesidad de que los fabricantes trabajen rápidamente para satisfacer la demanda de disponibilidad de los fármacos a través del mercado comercial para esta temporada viral. A instancias de la Administración, los fabricantes confirmaron que pondrán a disposición 230,000 dosis adicionales de inmunizaciones contra el VRS para lactantes en enero», dijo la Casa Blanca en una declaración del 14 de diciembre.
Beyfortus, también llamada nirsevimab, es una vacuna contra el VRS fabricada por Sanofi y AstraZeneca. La vacuna fue aprobada en julio de este año.
«Este anuncio se suma a las 77,000 dosis adicionales de Beyfortus que se lanzaron el mes pasado tras los continuos esfuerzos de la Administración para instar a los fabricantes a acelerar la disponibilidad», afirmó la Casa Blanca.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan la inmunización contra el virus respiratorio sincitial (VRS) desde el nacimiento. Hasta la edad de 18 años, los CDC recomiendan con nirsevimab para la inmunización contra el VRS.
Nirsevimab no es exactamente una vacuna, según los CDC. Las vacunas estimulan el sistema inmunológico del individuo para desencadenar una respuesta inmune. Por el contrario, nirsevimab es un anticuerpo monoclonal que proporciona a la persona una protección directa contra el VRS.
Nirsevimab está dirigido a los recién nacidos y bebés menores de un año nacidos durante o en su primera temporada del VRS. El anticuerpo también se receta a niños de hasta 24 meses de edad que siguen en riesgo de sufrir una enfermedad grave por VRS durante su segunda temporada de VRS.
Según los CDC, entre 58,000 y 80,000 niños menores de cinco años son hospitalizados anualmente debido a una infección por VSR. Cada año se registran entre 100 y 300 muertes en este grupo demográfico. Con tan pocos casos de hospitalizaciones y muerte, han surgido dudas sobre la inmunización de niños pequeños con las vacunas contra el VRS.
En una posteo de Substack del 4 de agosto, la Dra. Meryl Nass, médica e investigadora, citó datos de los CDC para afirmar que, en promedio, 25 bebés de hasta un año han muerto anualmente a causa del VRS en Estados Unidos durante un período de 12 años.
“[Cuatro] millones de bebés nacen anualmente en Estados Unidos, 20,000 mueren en su primer año. El RSV mata al 0.125% de ellos. Eso está muy por abajo de la lista de las principales causas de muerte”, escribió la Dra. Nass. “El VRS casi nunca causa problemas crónicos, excepto quizás el asma, o tal vez los niños con tendencia al asma también sean más susceptibles al VRS grave”.
“El VRS hospitaliza a muchos infantes estadounidenses. Esto asusta a los padres y causa mucho trabajo a los médicos, y es por eso, que este grupo de pediatras del comité asesor de los CDC se volvió loco con este nuevo producto (nirsevimab), el que se supone que tiene una eficacia del 70 al 80% para prevenir la enfermedad grave por VRS”, escribió la doctora.
Riesgos de los anticuerpos monoclonales
El hecho de que el nirsevimab sea un anticuerpo monoclonal también ha generado preocupación. “¿Alguna vez se ha administrado a niños algún producto de anticuerpo monoclonal a gran escala?. No”, señala la Dra. Nass.
Los anticuerpos monoclonales son copias de un anticuerpo que buscan material extraño para destruirlo. Estos tratamientos conllevan el riesgo de que el cuerpo desencadene una fuerte reacción a los anticuerpos.
Algunas de las complicaciones comunes pueden incluir dificultad para respirar, fiebre, erupciones cutáneas, cambios en la presión arterial, sudoración y frecuencia cardíaca elevada. Las consecuencias más graves pueden ser anafilaxia aguda o reacciones alérgicas masivas potencialmente mortales y síndrome de liberación de citoquinas que pueden provocar daño a los órganos.
Según CNBC, 12 bebés que habían recibido nirsevimab en ensayos clínicos murieron. Sin embargo, una revisión realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos concluyó que las muertes no estaban relacionadas con el tratamiento con anticuerpos.
«La mayoría de las muertes se debieron a una enfermedad subyacente (…) Ninguna de las muertes parecía estar relacionada con nirsevimab», dijo la Dra. Melissa Baylor, funcionaria de la FDA.
La agencia encontró incidencias de erupción cutánea y reacciones de hipersensibilidad en los bebés que recibieron nirsevimab en los ensayos, y el número de casos se consideró bajo. La Sra. Baylor dijo que tales reacciones pueden ocurrir una vez que se apruebe el uso de nirsevimab en niños.
El Dr. Peter McCullough señaló en octubre que “el VRS, al igual que la influenza y el COVID-19, son infecciones fácilmente tratables en el hogar”.
“No recomiendo vacunas de refuerzo contra COVID-19 XBB.1.5, vacunas contra la influenza o contra el virus respiratorio sincitial para adultos o niños sanos. Ninguna de estas vacunas es convincente y las enfermedades se pueden tratar fácilmente”, escribió el Dr. McCullough.
«Para las personas sanas, es perfectamente razonable saltarse las vacunas de otoño y buscar tratamiento temprano en el raro caso de que se contraiga una de estas infecciones virales».
Los CDC también recomiendan una vacuna fabricada por Pfizer para contrarrestar el VRS en los bebés. La vacuna bivalente RSVpreF (Abrysvo) de Pfizer está aprobada para su uso entre mujeres embarazadas durante las semanas 32 a 36 del embarazo, entre septiembre y enero.
Una investigación reciente encontró que Pfizer no reveló los riesgos potenciales para los bebés detectados en un ensayo de la vacuna contra el VRS realizado en mujeres embarazadas. El estudio fue conducido por investigadores del British Medical Journal.
Los CDC dicen que en el ensayo clínico de Abrysvo se produjeron trastornos hipertensivos del embarazo en el 1.8% de las mujeres embarazadas que recibieron la vacuna, en comparación con solo el 1.4% de las que no recibieron la vacuna.
«La preeclampsia, el bajo peso al nacer (es decir, menos de 5,5 libras) y la ictericia en los recién nacidos ocurrieron con mayor frecuencia en los bebés nacidos de madres que recibieron la vacuna RSV en comparación con los bebés nacidos de madres que recibieron un placebo», dijeron los CDC.
The Epoch Times contactó a los CDC para solicitar comentarios.
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