Los nuevos refuerzos de la vacuna COVID-19 apenas proporcionan protección contra la infección, según un nuevo estudio.
Según los investigadores de la Clínica Cleveland, las vacunas de refuerzo, fabricadas por Pfizer y Moderna, solo tienen una eficacia del 30 por ciento en la prevención de la infección.
La eficacia es inferior al 50 por ciento exigido por la Organización Mundial de la Salud y recomendado inicialmente por la FDA. Desde entonces, los organismos reguladores estadounidenses han dejado de exigir eficacia clínica alguna.
Los investigadores analizaron los datos de los empleados de la clínica desde el 12 de septiembre, poco después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizara los refuerzos para la prevención de COVID-19. De los casi 52,000 trabajadores, unos 10,800 recibieron uno de los bivalentes. Los investigadores calcularon el tiempo transcurrido hasta la aparición de COVID-19, o el tiempo transcurrido hasta un resultado positivo, y compararon la población reforzada con los vacunados que no recibieron un bivalente, así como con los no vacunados.
Los investigadores estimaron finalmente la eficacia en un 30 por ciento, a pesar de que las subvariantes BA.4/BA.5 estaban en circulación durante el periodo de estudio.
Los nuevos refuerzos contienen componentes de la cepa original del virus de Wuhan y un sublinaje de las subvariantes BA.4/BA.5.
Las pruebas de laboratorio indican que los refuerzos funcionan peor contra las nuevas variantes, incluidas las cepas dominantes BQ.1 y BQ1.1.
El nuevo artículo se publicó como preimpresión en el servidor medRxiv (pdf).
Los investigadores afirmaron que el trabajo halló «un modesto efecto protector general de la vacuna bivalente de refuerzo contra COVID-19, entre adultos en edad laboral».
El Dr. Paul Elias Alexander discrepó, afirmando que los resultados ponían de relieve «un claro desajuste» entre los anticuerpos que producen las vacunas y las variantes circulantes.
«Es de conocimiento básico que si se vacuna masivamente en medio de una pandemia en todos los grupos de edad con virus circulantes (presión infecciosa), como es la situación, utilizando una vacuna que no esteriliza/neutraliza el virus (detiene la infección, replicación o transmisión, ya que éstas no lo hacen), entonces la presión de selección natural jugará un papel, y el virus seleccionará más variantes infecciosas y las infecciones no se detendrán», dijo Alexander, especialista en medicina basada en la evidencia y consultor de Wellness Company y Unity Project, a The Epoch Times por correo electrónico.
«Estamos viendo tendencias muy alarmantes por las que los vacunados se están infectando y hospitalizando después de la inyección de la vacuna de terapia génica (la investigación muestra que la inyección del gen COVID está haciendo que el virus sea más infeccioso para el vacunado), y hay escape inmunológico viral, potenciación dependiente de anticuerpos de las infecciones y la enfermedad, y pecado antigénico original. El refuerzo bivalente ha fracasado y la infección de la Directora del CDC después de su 5ª inyección (de refuerzo) nos lo dice», añadió.
El autor del artículo no respondió a la solicitud de comentarios.
La Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), dio positivo por COVID-19 a mediados de octubre y de nuevo unos 10 días después, a pesar de haber recibido múltiples vacunas, incluida una nueva de refuerzo.
Otras estimaciones
El 31 de agosto, la FDA concedió autorización de uso de emergencia tanto a Pfizer como a Moderna para los nuevos refuerzos, a pesar de que no había datos clínicos para ninguno de los dos.
«Se corresponde con lo que está circulando actualmente, y la esperanza aquí es que al aumentar la cantidad de anticuerpos que tenemos contra esa variante en particular, restauraremos el tipo de protección que teníamos cuando vimos por primera vez estas vacunas lanzadas a finales de 2020, principios de 2021, cuando teníamos una muy buena protección contra la enfermedad sintomática», dijo a los periodistas en ese momento el Dr. Peter Marks, un alto funcionario de la FDA.
Meses después, ni Pfizer ni Moderna han presentado datos de ensayos clínicos.
Según datos observacionales de los CDC, los refuerzos proporcionaron una protección subóptima contra la infección sintomática.
Entre las personas de 18 a 49 años que habían recibido dos dosis de una vacuna antigua, por ejemplo, la protección era de solo el 41 por ciento. Para las personas de 50 a 64 años después de dos dosis, fue del 50 por ciento. Para las personas mayores, después de dos dosis, era del 32 por ciento.
Tras tres dosis, la protección oscilaba entre el 19 por ciento y el 43 por ciento, dependiendo de la edad. Después de cuatro dosis, era del 23 por ciento al 28 por ciento.
Los CDC midieron la eficacia relativa, es decir, la protección adicional a la vacuna antigua, desde un 56 por ciento hasta un 28 por ciento.
Otros dos estudios de los CDC calcularon la protección contra la hospitalización. Las estimaciones fueron del 84 por ciento para las personas mayores de 65 años y del 57 por ciento para los adultos.
Los estudios fueron criticados por excluir a las personas que dieron positivo en las pruebas de la gripe y a las que recibieron una vacuna de Johnson & Johnson. Además, se publicaron en la cuasi-revista de los CDC, que solo publica artículos después de haberles dado forma para alinearlos con los mensajes de los CDC. Los CDC, al igual que la FDA, han estado promocionando agresivamente las vacunas COVID-19 durante toda la pandemia.
«En este estudio, sin ninguna justificación clara, se excluyó a los pacientes de control que dieron negativo en la prueba COVID pero positivo en la prueba de la gripe. Es difícil interpretar esto como algo distinto a una selección selectiva y arruina toda la idea de un diseño de prueba negativa», escribió en Twitter la Dra. Tracy Hoeg, epidemióloga.
Los autores de ambos artículos afirmaron que los resultados respaldan la vacunación.
«Este estudio muestra claramente el beneficio que aporta una vacuna de refuerzo bivalente: reduce el riesgo de tener que acudir a urgencias u hospitalizarse por COVID», afirmó en un comunicado el Dr. Shaun Grannis, uno de los autores.
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