Moderna informó el lunes de los resultados positivos de una prueba temprana de su vacuna contra el virus del PCCh.
La compañía de biotecnología con sede en Massachusetts dijo que los datos preliminares del ensayo mostraban que los 45 participantes producían anticuerpos contra el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Los voluntarios recibieron dosis de 25 microgramos, 100 microgramos o 250 microgramos con casi un mes de diferencia. En el día 43, los niveles de anticuerpos en el grupo que recibió la dosis más baja estaban en los niveles vistos en las muestras de sangre de las personas que se recuperaron de COVID-19, la enfermedad que el virus causa.
Los niveles del grupo que recibió dosis de 100 microgramos «excedieron significativamente» los niveles de las personas que se recuperaron de la enfermedad.
Los datos sobre la segunda dosis no están disponibles todavía para el grupo que recibió la dosis más alta.
Los anticuerpos son una proteína de la sangre producida por el sistema inmunológico para combatir los virus y otras materias extrañas.
El ensayo comenzó en Seattle el 16 de marzo. Está siendo dirigido por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud.
La vacuna produjo anticuerpos neutralizantes en al menos ocho participantes; los datos no estaban aún disponibles para los otros voluntarios.
«Estos datos provisionales de la fase 1, aunque tempranos, demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmunológica de la magnitud causada por la infección natural», dijo Tal Zaks, director médico de Moderna, en un comunicado.
«Cuando se combina con el éxito en la prevención de la replicación viral en los pulmones de un modelo de desafío preclínico con una dosis que provocó niveles similares de anticuerpos neutralizantes, estos datos corroboran nuestra creencia de que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad COVID-19 y de avanzar en nuestra capacidad de seleccionar una dosis para ensayos fundamentales», agregó.
Moderna es quizás la que más ha avanzado en el desarrollo de una vacuna contra el virus del PCCh, con planes de iniciar un ensayo de fase tres en julio. Los funcionarios federales recientemente autorizaron la vacuna para la fase dos de los ensayos.
Basándose en los resultados provisionales, el estudio de la fase dos se modificará para centrarse en dos niveles de dosis: 50 microgramos y 100 microgramos. El estudio de la fase uno, que aún está en curso, también cambiará para incluir una cohorte de dosis de 50 microgramos en cada uno de los tres grupos de edad.
Los resultados provisionales también mostraron que la vacuna era generalmente segura y bien tolerada, dijeron los investigadores. Un participante que recibió las dosis de 100 microgramos experimentó enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección. Y tres voluntarios que recibieron el nivel de dosis más alto experimentaron síntomas sistémicos de grado tres, pero esos eventos fueron «transitorios y de auto resolución», dijo Moderna.
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