La Agencia Europea de Medicina (EMA) le permitió el viernes a una planta española continuar produciendo la vacuna anti-COVID de Moderna. El anuncio ocurre después que se suspendieran aproximadamente 1,63 millones de dosis debido a informes de contaminación en viales.
A principios de esta semana, el Ministerio de Salud japonés dijo que recibieron información sobre «materiales extraños» en al menos 390 dosis, o 39 viales, de la vacuna Moderna que provenía de múltiples sitios de vacunación, según The Asahi Shimbun.
Moderna, que tiene su sede en EE.UU., dijo que la contaminación podría deberse a un problema de fabricación en una de las líneas de producción en su sitio de fabricación por contrato de España, que es operado por la empresa Rovi, con sede en Madrid.
«La producción de la vacuna COVID-19 en Rovi puede continuar, luego de una evaluación de riesgo preliminar sobre la información recibida hasta ahora», dijo EMA el viernes a Reuters en un comunicado, señalando que no encontró razones para solicitar una suspensión temporal de producción después de una evaluación inicial.
“Se está llevando a cabo una investigación sobre la causa raíz. EMA podrá proporcionar más información a medida que avance la investigación”, agregó.
Un portavoz de Rovi, que embotella vacunas Moderna para mercados fuera de EE.UU., dijo que su compañía de fabricación de medicamentos no podía decir nada más mientras se investigaba el incidente.
Takeda Pharmaceutical, una farmacéutica japonesa que distribuye vacunas Moderna en Japón, recibió los informes de contaminación.
Al principio, se descubrió y se suspendió un lote con un total de 565,400 dosis. Más tarde se encontraron dos lotes más y también se investigaron. El Ministerio de Salud de Japón solicitó a los centros de distribución que se suspendiera la aplicación de 1,63 millones de dosis. Las vacunas se enviaron a más de 800 centros en todo el país.
Moderna confirmó en un comunicado que Takeda les notificó y lanzó una investigación, explicando que están trabajando «de manera expedita» con la empresa japonesa para abordar los informes. Moderna ha dicho que la contaminación hallada en Japón es «material particulado» que no plantea un problema de seguridad o eficacia.
Los funcionarios dijeron que se ha administrado un número desconocido de dosis del lote afectado, pero hasta el momento no se han reportado efectos adversos. Takeda publicó los números de los tres lotes en un comunicado: 3004667, 3004734 y 3004956.
No está claro si el problema afectó el suministro de la vacuna Moderna en otros países.
Mimi Nguyen Ly contribuyó a este artículo
Con información Reuters
De NTD News
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