Moderna ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) que conceda una autorización de uso de emergencia (EUA) para su vacuna COVID-19 para niños de tan solo 6 meses. Sin embargo, según el Dr. Peter McCullough, dicha autorización no debería concederse porque casi no hay beneficios clínicos para niños tan pequeños.
Pfizer también está trabajando en los datos de un régimen de tres dosis después de que la FDA pospusiera su decisión en febrero sobre la autorización de su vacuna contra el COVID-19 para este grupo de edad.
«Creo que para los niños de esa edad no tiene sentido», dijo McCullough al programa «Capitol Report» de NTD el 30 de abril.
McCullough dijo que un estudio reciente del Estado de Nueva York mostró que la eficacia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer en niños pequeños era tan baja que «parece que no funciona».
El estudio (pdf) analizó la eficacia de la vacuna de Pfizer en más de 1.2 millones de niños totalmente vacunados en el estado de Nueva York desde el 13 de diciembre de 2021 hasta el 30 de enero de 2022. Entre esos niños vacunados, más de 852,000 tenían entre 12 y 17 años, y más de 365,000 tenían entre 5 y 11 años.
«En los trabajos de [Vajeera] Dorabawila y sus colegas del estado de Nueva York, más de un par de cientos de miles de niños de 5 a 11 años, [no tuvieron] prácticamente ningún beneficio clínico, ninguna eficacia de la vacuna. Toda la eficacia de la vacuna fue inferior al 25 por ciento», dijo McCullough, reconocido cardiólogo y epidemiólogo.
El estudio descubrió que la eficacia de la vacuna contra la infección se redujo del 66 al 51 por ciento para los niños de 12 a 17 años y del 68 al 12 por ciento para los niños de 5 a 11 años en aproximadamente un mes y medio.
La vacuna de Pfizer es la única que se administra actualmente a los niños de este grupo de edad.
La FDA ha dicho que las vacunas deben tener una eficacia de al menos el 50% en la prevención de la infección o en la disminución de la gravedad de la enfermedad para recibir una autorización de emergencia. La Organización Mundial de la Salud dice que las vacunas deben tener una eficacia del 50% o más para recibir la autorización.
Según los datos de Moderna, la vacuna solo tuvo una eficacia del 43.7% en el grupo de los más pequeños y del 37.5% en los demás niños durante la oleada de ómicron. Ambos estaban por debajo del listón del 50 por ciento. Algunos médicos y expertos cuestionaron que el resultado del ensayo no fuera lo suficientemente sólido como para justificar una EUA.
«Eso no es aceptable según los propios estándares de la FDA», dijo el mes pasado a The Epoch Times el doctor Steven Hatfill, un virólogo que asesoró a la Administración Trump.
La FDA dijo que revisaría a fondo la solicitud de Moderna después de que se proporcionaran datos adicionales.
«Hemos recibido una solicitud de Moderna para una EUA para su vacuna COVID-19 para niños de 6 meses a 6 años de edad. Como ha reconocido la empresa, todavía tienen que presentar datos adicionales para completar su solicitud. La FDA no puede tomar una decisión sobre ninguna vacuna sin que se haya completado la solicitud de EUA, lo que nos permite hacer una revisión exhaustiva, que incluye, entre otras cosas, una revisión completa de todos los efectos adversos y la repetición de los análisis clave», dijo un portavoz de la FDA a The Epoch Times en un correo electrónico la semana pasada.
Algunos expertos afirmaron que no tiene sentido que los niños pequeños reciban las vacunas contra el COVID-19, ya que tienen un bajo riesgo de sufrir enfermedades graves y de morir a causa del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), y los posibles efectos secundarios graves son una gran preocupación.
«Los padres deberían pensárselo dos veces antes de vacunar a sus hijos», declaró anteriormente el Dr. Robert Malone a The Epoch Times, y añadió que pueden producirse efectos adversos graves, y la mayoría «son irreversibles».
Malone es un colaborador clave de las vacunas de ARNm, y su sitio web incluye una lista de estudios revisados por expertos relacionados con los efectos adversos de la vacuna contra el COVID-19 en niños, siendo el principal la miocarditis.
En marzo, el principal funcionario de salud de Florida emitió una guía, diciendo que los niños sanos pueden no beneficiarse de recibir las vacunas contra el COVID-19 actuales.
«Basándonos en los datos actualmente disponibles, los riesgos de administrar la vacuna COVID-19 entre los niños sanos pueden ser mayores que los beneficios», dijo el director de Salud Pública de Florida en un comunicado. «Por eso estas decisiones deben tomarse de forma individual y nunca obligatoria».
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) han estado diciendo que las vacunas contra el COVID-19 son seguras y eficaces, y que los efectos secundarios graves son raros. La agencia también dice que todos los niños de 5 años o más deben recibir la vacuna de Pfizer, y todos los niños de entre 12 y 17 años deben recibir un refuerzo.
Sin embargo, estudios recientes han revelado que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer no da buenos resultados en la prevención de la infección contra la variante ómicron en niños de 5 a 15 años.
McCullough señaló que sería innecesario vacunar a los niños pequeños porque la mayoría de ellos ya han contraído el virus.
«Recientemente hemos oído informes de los CDC según los cuales aproximadamente el 75% de los niños ya han contraído el COVID. Así que para ellos, es demasiado tarde para cualquier esperanza de una vacuna. La vacuna no puede ayudar una vez que alguien ya ha tenido COVID», dijo McCullough, añadiendo que si una vacuna no tiene al menos un 50% de cobertura, se consideraría ‘inviable'».
El 26 de abril, una publicación anticipada del Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad de los CDC decía que alrededor del 75% de los niños y adolescentes ya habían desarrollado anticuerpos contra la enfermedad.
Los CDC recomiendan que las personas infectadas sigan recibiendo la vacuna, afirmando que ésta proporcionaría «una protección adicional contra el COVID-19».
McCullough dijo que el COVID-19 se ha vuelto «progresivamente» más leve a través de su progresión de mutaciones y que la variante ómicron causó muchas menos hospitalizaciones o muertes.
Varios estudios han descubierto que la gravedad clínica de la infección es mucho menor en el caso de ómicron que en el de la variante delta. En marzo, un estudio revisado por pares y publicado en Lancet es el más grande hasta la fecha, que analizó los datos de 1.51 millones de personas infectadas por COVID-19 en Inglaterra entre noviembre de 2021 y enero de 2022. Entre ellos, más de 1.06 millones estaban infectados por ómicron.
El estudio descubrió que el riesgo general de hospitalización en los 14 días posteriores a una prueba positiva era del 1.64 por ciento con delta y del 0.9 por ciento con ómicron. El riesgo de mortalidad en los 28 días posteriores a una prueba positiva fue del 0.27 por ciento con delta, y del 0.11 por ciento con ómicron.
«Puedo decir que ahora tenemos estudios, grandes estudios sobre ómicron, en los que hay casi cero hospitalizaciones o muertes», dijo McCullough. «Es esencialmente un resfriado común».
The Epoch Times se ha puesto en contacto con la FDA, Moderna y Pfizer para obtener sus comentarios.
Con información de Zachary Stieber y Mimi Nguyen Ly.
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