La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) añadió el martes un riesgo de hemorragia a las hojas informativas de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson.
Ahora se informa a los profesionales sanitarios que administran la vacuna y a los receptores y cuidadores de que existe una señal de seguridad de trombocitopenia inmunitaria, un trastorno derivado de los bajos niveles de plaquetas que puede causar una hemorragia excesiva.
«Los informes de acontecimientos adversos tras el uso de la vacuna COVID-19 de Janssen en virtud de la autorización de uso de urgencia sugieren un mayor riesgo de trombocitopenia inmunitaria (PTI) durante los 42 días siguientes a la vacunación», dice el organismo regulador a los administradores (pdf).
«La probabilidad de que esto ocurra es muy baja», dice en la hoja (pdf) para los receptores y cuidadores.
Las personas a las que se les haya diagnosticado PTI con anterioridad deben hablar con su proveedor de atención médica sobre el riesgo de que la enfermedad se produzca por la vacunación y la posible necesidad de controlar las plaquetas si siguen adelante con la vacunación.
Janssen es una filial de Johnson & Johnson (J&J). La empresa no respondió a una solicitud de comentarios sobre las actualizaciones.
El Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas, en el que la gente presenta informes sobre efectos adversos posteriores a la vacunación, no funcionaba el miércoles.
Cuando se produce la PTI, la sangre no se coagula como debería, según los Institutos Nacionales de la Salud. La enfermedad se debe a un bajo número de plaquetas o trombocitos. Las personas que la padecen pueden sufrir hemorragias; los signos de la enfermedad incluyen puntos rojos o morados en la piel, hemorragias nasales y sangrados menstruales abundantes.
La Agencia Europea del Medicamento, organismo regulador de los medicamentos en Europa, añadió información sobre el riesgo de PTI tras la vacuna de J&J el año pasado.
Los administradores y receptores de la vacuna de J&J en Estados Unidos ya estaban advertidos de que a algunas personas que han recibido la inyección se les ha diagnosticado trombosis con síndrome de trombocitopenia, o niveles bajos de plaquetas en la sangre combinados con coagulación.
Aunque rara vez se ha informado de esta afección tras recibir la vacuna, las autoridades sanitarias estadounidenses dijeron el mes pasado que las demás vacunas COVID-19 autorizadas o aprobadas en el país son «preferibles» debido a la preocupación por el síndrome.
Solo tres vacunas han sido autorizadas por los reguladores estadounidenses. Las otras dos, una de Moderna y otra de Pfizer y BioNTech, se crearon con tecnología de ARN mensajero. La vacuna de J&J utiliza un vector de adenovirus.
Aun así, las personas que «no puedan o no quieran» vacunarse con las vacunas de Moderna y Pfizer deberían vacunarse con la de J&J, según dijo la Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades.
Hasta el martes, solo se habían administrado 17.8 millones de dosis de la vacuna de J&J en Estados Unidos, frente a casi 200 millones de vacunas de Moderna y más de 300 millones de vacunas de Pfizer.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
