Una de las dos vacunas COVID-19 aprobadas para su uso en Estados Unidos causó una hinchazón en la cara de personas con rellenos faciales cosméticos.
De acuerdo con la información presentada este mes durante la reunión del panel de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) sobre la vacuna contra COVID-19 de Moderna, dos de los cuatro eventos adversos graves relacionados al producto en un ensayo clínico de fase 3 se produjeron en pacientes con rellenos, con sustancias tipo gel que se inyectaron debajo de la piel para ayudar a crear una apariencia más lisa y/o llena en la cara.
Un participante del ensayo recibió la inyección dos semanas antes de ser vacunado. El otro lo recibió seis meses antes de la inyección. Ambos experimentaron hinchazón facial. La hinchazón estaba relacionada con la vacuna, según Moderna y un investigador.
«Es posible que la hinchazón localizada en estos casos se deba a una reacción inflamatoria por la interacción entre la respuesta inmune después de la vacunación y el relleno dérmico. Este fenómeno se notificó después de una infección natural (por ejemplo, después de una enfermedad similar a la gripe)», dijo la FDA en su documento informativo al Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados.
La Dra. Shirley Chi, dermatóloga, dijo a ABC 7 que la reacción a la vacuna era inmunológica.
«Su sistema inmunológico, que causa la inflamación, se acelera cuando recibe una vacuna, así es como se supone que funciona. Así que tiene sentido que se vea una respuesta inmunológica en ciertas áreas donde se ve alguna sustancia que no es una sustancia natural de su cuerpo», dijo.
Chi recomienda que las personas que tienen rellenos se vacunen de todos modos, ya que ambos pacientes que experimentaron hinchazón fueron tratados por el efecto secundario.
El comité recomendó que la FDA emita una autorización de uso de emergencia para la vacuna de Moderna después de escuchar sobre el ensayo y temas relacionados.
La FDA emitió la autorización el 18 de diciembre. No se observó ningún efecto secundario relacionado con el relleno dérmico en el documento informativo de la otra vacuna, de Pfizer y BioNTech, aunque los funcionarios dijeron que cualquier persona que sea alérgica a los componentes de cualquiera de las dos vacunas no debería recibirlas. Moderna por su parte aconseja lo mismo en su sitio web, además de señalar que las reacciones adversas notificadas en el ensayo clínico incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y escalofríos.
«Otras reacciones adversas, algunas de las cuales pueden ser graves, pueden hacerse evidentes con un uso más generalizado de la vacuna contra COVID-19 de Moderna», afirmó, señalando que los proveedores deben completar y presentar informes al Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas, quienes hacen un seguimiento de los eventos adversos de la vacuna.
Siga a Zachary en Twitter: @zackstieber
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Le puede interesar
Documental: El encubrimiento del siglo – La verdad que el PCCh ocultó al mundo
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
