Las personas con algunas alergias no deben recibir la vacuna COVID-19 recientemente aprobada , dijo el domingo un alto funcionario de salud.
“Nuestras condiciones de uso, como las llamamos, establecen específicamente que, si usted tiene alergia a cualquier componente de la vacuna de Pfizer/BioNTech, no debe recibirla”, dijo el Dr. Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en «State of the Union» de CNN.
La administración de Hahn autorizó el viernes la vacuna para uso de emergencia y se espera que la aplicación de las inyecciones comience el lunes.
Los reguladores de drogas británicos la aprobaron a principios de la semana pasada y comenzaron a administrar inyecciones poco después.
Dos personas se enfermaron después de recibir la vacuna en Reino Unido, lo que llevó a las autoridades a advertir que las personas «con un historial significativo de reacciones alérgicas no reciban esta vacuna».
La agencia británica reguladora de la salud está investigando lo que sucedió, dijo un portavoz a The Epoch Times.
“No vimos, dentro del ensayo clínico, reacciones alérgicas significativas entre los sujetos del ensayo. Sin embargo, eso se vio en el lanzamiento y distribución del Reino Unido», dijo Hahn en This Week, de ABC.
“Pusimos en nuestra etiqueta que aquellos que tengan alguna evidencia de alergia severa a cualquier componente de esta vacuna Pfizer-BioNTech no deben recibirla. Sin embargo, también, por precaución, pedimos en los sitios de distribución la dosis disponible de medicamentos que podrían ser necesarios para atenderlo”, agregó.
El riesgo de reacciones alérgicas parece ser bajo, pero las autoridades quieren tener cuidado, dijo el médico.
De acuerdo con una ficha técnica (pdf) de la FDA para proveedores de atención médica, nadie que tenga un historial conocido de una reacción alérgica grave o anafilaxia a cualquier componente de la vacuna recién aprobada debe inyectarse.
Los componentes se enumeran como sigue: lípidos (0.43 mg de 4-hidroxibutil) azanediil) bis (hexano-6.1-diil) bis (2-hexildecanoato), polietilenglicol, N, N-ditetradecilacetamida, 1.2-diestearoil- sn-glicero-3-fosfocolina, colesterol, cloruro de potasio, cloruro de sodio, fosfato de potasio monobásico, fosfato de sodio dibásico dihidrato y sacarosa.
Moncef Slaoui, el zar de las vacunas del presidente Donald Trump, dijo la semana pasada que debido a que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves no fueron incluidas en los ensayos clínicos, las enfermedades en Reino Unido eran una «novedad».
«La expectativa será que los sujetos con reacciones alérgicas graves conocidas no deben recibir la vacuna, hasta que entendamos exactamente lo que sucedió aquí», dijo Slaoui en una conferencia de prensa.
Si bien los funcionarios dijeron que las personas con algunas alergias deberían evitar la vacuna, el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que muchas personas deberían inyectarse.
“Solo me gustaría suplicar a las personas que están escuchando esto esta mañana, que realmente presionen el botón de reinicio en todo lo que crean que saben sobre esta vacuna que podría hacer que sean tan escépticos. Los datos están ahí ahora. Se ha debatido en una reunión pública. Todos los detalles de la seguridad y la eficacia para quien quiera mirar. Este es un resultado muy poderoso de esta experiencia de un año increíblemente intensa para desarrollar esto. Y creo que todas las personas razonables, si tuvieran la oportunidad de dejar de lado el ruido y hacer caso omiso de todas esas terribles teorías de conspiración, verían esto y dirían: ‘Quiero esto para mi familia’. Lo quiero para mí’”, dijo en Meet the Press de NBC.
Un panel de asesores de la FDA se reunió antes de la autorización de emergencia para analizar cuestiones que incluían los problemas de alergia.
El panel recomendó que la FDA apruebe la vacuna.
Collins, que no mencionó el problema de la alergia, desafió a los críticos que creen que el desarrollo de la vacuna ha sido demasiado rápido, argumentando que las vacunas fueron diseñadas y probadas de una manera que en realidad es más rigurosa que la que experimentan la mayoría de las vacunas candidatas.
Aún así, los expertos no están claros sobre si alguien que recibe la vacuna todavía puede contraer y transmitir el virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa la enfermedad de COVID-19.
“Esa es una pregunta urgente por descubrir. Nos llevará un par de meses darnos cuenta de eso. Y todavía hay cierto debate sobre el diseño ideal de los estudios para hacer eso”, dijo Collins. “Lo que eso significa es que si se ha vacunado y la gente va a empezar a recibirla esta semana, todavía necesita usar la mascarilla, todavía necesita pensar que usted puede potencialmente contagiar a otros, aunque esté protegido de contraer la enfermedad con un porcentaje de certeza muy alto».
Con información de Alexander Zhang.
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