Niños y vacunas: Una mirada a la evidencia después de la autorización de emergencia de FDA

Por Nathan Worcester
30 de octubre de 2021 9:39 AM Actualizado: 30 de octubre de 2021 8:32 PM

Análisis de noticias

Al leer los titulares, uno pensaría que el veredicto está dado.

El 26 de octubre, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos recomendó aprobar la vacuna de ARN contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech para los niños de 5 a 11 años, en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA).

El 29 de octubre, la FDA emitió una autorización de emergencia basada en la recomendación del comité.

Aún así, quedan algunos pequeños pasos antes de que las vacunas lleguen al jardín de infantes más cercano.

Un panel consultivo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) debe llevar a cabo su propia votación sobre administrar a los niños la vacuna contra COVID-19, enfermedad causada por el virus del Partido Comunista Chino (PCCh).

La directora de los CDC, Rochelle Walensky, ofrecerá entonces su propia recomendación tras evaluar el resultado de ese panel.

Suponiendo que estas decisiones vayan en favor de Pfizer, el camino estaría despejado para la vacunación generalizada de niños pequeños en todo Estados Unidos.

El gobierno de Biden parece estar seguro de que el gigante farmacéutico triunfará. De hecho el 20 de octubre, publicó su hoja informativa sobre su próximo despliegue del medicamento, afirmando que «la administración consiguió suficientes vacunas para apoyar la vacunación de los 28 millones de niños de 5 a 11 años del país».

El 28 de octubre, Pfizer anunció que había vendido al gobierno estadounidense 50 millones de dosis de su vacuna pediátrica, que se entregará en abril de 2022.

«Nuestros esfuerzos de planificación significan que estaremos listos para empezar a aplicar las vacunas en los brazos en los días siguientes a la recomendación final de los CDC», dice la hoja informativa de la administración Biden.

Se nos aseguró que la recomendación del comité consultivo de la FDA era totalmente científica. Después de debatir las pruebas, incluidos algunos resultados de un ensayo clínico en curso de la vacuna de Pfizer-BioNTech, los miembros del panel votaron 17-0, con una abstención, con lo que confirmaron que los beneficios de la vacunación de dos dosis superan los riesgos de enfermedad en niños de 5 a 11 años.

Sin embargo, algunas notas amargas memorables empañaron las presentaciones de ese día.

En un comentario muy difundido, el Dr. Eric Rubin, redactor jefe del New England Journal of Medicine, dijo que aún faltan datos sobre la seguridad, pero «así es como funcionan las cosas».

«Nunca vamos a saber lo segura que es la vacuna a menos que empecemos a administrarla», dijo Rubin antes de añadir que el conocimiento sobre las complicaciones raras de la vacuna se adquirió de la misma manera en el pasado.

En un correo electrónico enviado a The Epoch Times, Rubin defendió sus comentarios. «El ensayo clínico de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en niños no mostró ningún acontecimiento adverso. Todos los datos hasta la fecha indican que es segura. Evitará la hospitalización de niños con enfermedades graves, al igual que ocurre con los adultos. La vacuna funciona y salva vidas», escribió.

La preocupación por los datos de seguridad a largo plazo motivó en parte la única abstención del panel, la del Dr. Michael Kurilla, de los Institutos Nacionales de Salud.

Dejando de lado la polémica ¿cuáles son exactamente los argumentos a favor de la vacunación de los niños pequeños y cuáles son los argumentos en contra?

Riesgos de la COVID-19 para los niños pequeños

Los riesgos de muerte y enfermedad grave de COVID-19 entre los niños pequeños son un punto clave de controversia.

El propio informe de la FDA modeló escenarios para los riesgos relativos de enfermedad grave o muerte por COVID-19 y enfermedad grave o muerte por un solo riesgo posible, la inflamación del corazón.

Basándose en datos reales de personas de 20 años o más durante la oleada de la variante delta, asumieron que la vacuna era un 70% por ciento efectiva contra la COVID-19 y un 80 por ciento efectiva contra la hospitalización.

En su informe a la FDA, Pfizer declaró que COVID-19 estaba entre las diez principales causas de muerte en niños de 5 a 14 años entre enero y mayo de 2021, haciendo referencia a un análisis de la Kaiser Family Foundation.

Los CDC señalaron que más del 94 por ciento de las muertes por COVID-19 incluían otras comorbilidades, con un promedio de «4 condiciones o causas adicionales de la muerte”.

Citando una Carta de Investigación que analizaba los datos de los CDC, el informe de Pfizer a la FDA contabilizó 1.8 millones de casos y 143 muertes relacionadas con COVID-19 hasta el 14 de octubre de 2021 y 8622 hospitalizaciones hasta el 18 de septiembre de 2021, en niños de 5 a 11 años, lo que refleja un riesgo increíblemente bajo de enfermedad grave o muerte en esa población.

En particular, aunque el informe no especificó cuántos de los niños que murieron tenían comorbilidades graves, aproximadamente dos tercios de los hospitalizados tenían una o más comorbilidades subyacentes.

Los investigadores constataron sistemáticamente que los peligros de COVID-19 para los niños pequeños son muy bajos.

Un estudio de Nature en el que se estimó la tasa de letalidad de la infección por COVID-19, o la proporción de los que mueren por la infección, encontró una tasa de letalidad de solo el 0.001% en niños de 5 a 9 años, menos de uno de cada 100,000.

Riesgos de la vacuna

Aunque Rubin dijo a The Epoch Times que los datos del ensayo clínico no identificaron ningún acontecimiento adverso en niños de 5 a 11 años, el propio documento informativo de la FDA de Pfizer detalló algunos, incluyendo 13 casos de linfadenopatía, o inflamación de los ganglios linfáticos.

En particular, el ensayo no detectó ninguna inflamación del corazón, una preocupación para los jóvenes que reciben la vacuna.

Sin embargo, el documento informativo de Pfizer ante la FDA afirmaba que «el número de participantes en el actual programa de desarrollo clínico es demasiado pequeño para detectar cualquier riesgo potencial de miocarditis [inflamación del corazón] asociado a la vacunación”.

Algunos médicos se pronunciaron a favor de la administración de las vacunas, incluso a sus propios hijos pequeños.

«Soy un inmunólogo certificado. Mi mujer es médico de urgencias pediátricas. He seguido los datos de la vacuna COVID en adolescentes y adultos, he leído los datos de seguridad/eficacia de Pfizer en niños de 5 a 11 años y he escuchado la discusión de la FDA. Nosotros vacunaremos a nuestros hijos de 8 y 11 años con confianza y gratitud», escribió en Twitter el Dr. David Stukus, profesor de Pediatría Clínica del Nationwide Children’s Hospital.

La Dra. Leana Wen, analista médica de la CNN y expresidenta de Planned Parenthood, argumentó en The Washington Post que los niños pequeños «necesitan las vacunas«.

Otros expresaron sus recelos, basados en gran parte en lo que consideran insuficientes datos de seguridad.

«No creo que se debe vacunar a los niños contra COVID. Soy un gran partidario de vacunar a los niños contra el sarampión, las paperas, la poliomielitis, el rotavirus y muchas otras enfermedades, eso es fundamental. Pero COVID no es una gran amenaza para los niños», dijo el Dr. Martin Kulldorff, profesor de medicina de la Universidad de Harvard, en una entrevista con Jan Jekielek en el programa American Thought Leaders de EpochTV.

«No está nada claro que los beneficios superen a los riesgos para los niños», añadió después Kulldorff.

El congresista Andy Harris (R-Maryland), un médico que en su día fue jefe de anestesiología obstétrica en el Hospital Johns Hopkins, expresó a NTD una preocupación similar sobre las órdenes de vacunación

«Bueno, ciertamente no sabemos cuáles son las consecuencias a largo plazo de la vacuna, porque solo han pasado algunos meses desde que los niños recibieron esta vacuna, porque por supuesto, los primeros estudios realizados ahora hace casi un año y medio, se hicieron solo en adultos», dijo Harris. «Nosotros sabemos que la mayoría de los niños no son particularmente de alto riesgo, que el riesgo de COVID no es realmente tan alto».

¿Frenar la propagación?

Dadas las bajas tasas de enfermedad grave y muerte entre los niños, una justificación especialmente importante para vacunarlos es reducir la tasa de transmisión en la comunidad.

Los niños, según el informe de Pfizer a la FDA, son «importantes reservorios de transmisión del SARS-CoV-2 y pueden convertirse en un motor principal de la pandemia en un futuro próximo».

Sin embargo, los investigadores no han identificado en general a los niños —especialmente a los más pequeños— como fuentes clave de transmisión comunitaria.

Un estudio observacional publicado en el Journal of the American Medical Association sugiere que los niños de hasta 9 años que asisten a la escuela no contribuyen de forma importante a la propagación del COVID-19, aunque los resultados del estudio sobre los adolescentes fueron más ambiguos.

Un meta-análisis de 2020, o análisis de múltiples estudios, sobre la susceptibilidad al COVID-19 entre los niños pequeños y los adolescentes concluyó que la susceptibilidad era menor en esos grupos que en los adultos y ofreció «pruebas débiles» de que desempeñan un papel menor en la transmisión a nivel de población.

Más recientemente, un meta-análisis de 2021 sobre los grupos de transmisión de COVID-19 concluyó que los niños infectados en la escuela «es poco probable que transmitan el SARS-CoV-2 [COVID-19] a los miembros de su familia que conviven con ellos».

La FDA parece admitir en su informe que los niños preadolescentes no son súper propagadores, señalando que en las escuelas, «la transmisión entre los miembros del personal de la escuela puede ser más común que la transmisión que involucra a los estudiantes» y que «hay pruebas de que la transmisión del SARS-CoV-2 es mayor en las escuelas secundarias y superiores que en las escuelas primarias».

Es más, en las semanas transcurridas desde que las escuelas estadounidenses reanudaron las clases en persona, muchas de ellas por primera vez desde que comenzó la pandemia, las hospitalizaciones de niños con COVID-19 no han aumentado, como cabría esperar si los niños son los principales impulsores de la transmisión.

En realidad, las hospitalizaciones han disminuido rápidamente, según los datos del Departamento de Salud y Servicios Humanos, y como informó Bloomberg.

En caso de que esto continúe así, esta tendencia haría aún más difícil justificar la vacunación de los niños de 5 a 11 años, según las propias evaluaciones de riesgo-beneficio de la FDA, la mayoría de las cuales se basan en la incidencia de COVID-19 y las tasas de hospitalización a principios de septiembre en o cerca del repunte de la variante Delta.

Además, las nuevas investigaciones sugieren que las personas vacunadas tienen la misma probabilidad de propagar la variante COVID-19 Delta dentro de sus hogares que las personas no vacunadas, lo que plantea más dudas sobre la eficacia de la vacunación de los niños si el objetivo principal es frenar la propagación.

Teniendo en cuenta estos hechos, parece difícil afirmar de forma concluyente que la vacunación de los niños pequeños vaya a suponer una gran diferencia en lo que respecta a la transmisión de COVID-19.

Entonces, ¿por qué vacunar a los niños?

La actual presión para la vacunación masiva de nuestros niños parece tener múltiples motivaciones, a menudo superpuestas, algunas más comprensibles que otras.

Para muchos, la preocupación genuina por la enfermedad, la hospitalización y la muerte de los jóvenes pacientes de COVID-19 es sin duda el factor predominante, especialmente después de meses de cobertura de los medios de comunicación sobre los peligros del coronavirus, lo que ha llevado a los espectadores de medios como CNN y la MSNBC a tener un conocimiento menos preciso de la tasa de mortalidad por COVID-19 que los espectadores de medios más conservadores como Fox News y OANN, según una encuesta de Rasmussen. A su vez muchas personas muy bien informadas, como los médicos citados anteriormente, tienen la intención de vacunar a sus hijos.

Al mismo tiempo, es difícil ignorar el gran dinero y la influencia de las grandes farmacéuticas.

Como se mencionó anteriormente, la administración Biden ya compró a la compañía farmacéutica Pfizer 50 millones de dosis pediátricas, que son un tercio del tamaño de la dosis para adultos.

Según Endpoints, «el costo de estos 50 millones de dosis no se dio a conocer inicialmente, aunque el costo de las vacunas de Pfizer ha aumentado constantemente para Estados Unidos», alcanzando los 24 dólares por dosis en julio de 2021 frente a los aproximadamente 19.50 dólares por dosis en julio de 2020.

Open Secrets informa que Pfizer fue el 25º mayor grupo lobbista de Estados Unidos en 2020, gastando más de 10.8 millones de dólares solo ese año. (Esto es además de los 381,930 dólares que los individuos afiliados a Pfizer donaron a la campaña presidencial de Joe Biden, los 119,768 dólares que tales individuos donaron a la campaña de Donald Trump y los 47,869 dólares que tales individuos donaron a la campaña de Bernie Sanders, entre muchas otras donaciones políticas).

Sin embargo, el cabildeo de Pfizer sigue siendo inferior al del grupo comercial de las grandes farmacéuticas Pharmaceutical Research & Manufacturers of America. Esa organización fue el tercer grupo lobbista más grande de Estados Unidos en 2020, gastando 25,946,000 dólares según Open Secrets.

Patrick Howley, de National File, informó de que numerosos votantes del comité asesor de la FDA tienen vínculos directos con Pfizer. Gregg Sylvester, por ejemplo, fue anteriormente vicepresidente de las vacunas de Pfizer.

Otras motivaciones parecen ir más allá de las puramente médicas y financieras.

Para la clase tecnocrática que James Burnham identificó como la «élite directiva», el poder puede ser un fin en sí mismo y el cumplimiento de las normas es un medio necesario para ese fin.

Así, en la ciudad de Nueva York y en muchas otras jurisdicciones, los pasaportes de vacunación que necesitan las personas de 12 años o más (aunque pronto, quizás, de 5 años en adelante) para acceder a restaurantes interiores, gimnasios y otros espacios no reconocen la inmunidad natural como una alternativa a la vacunación, una política en desacuerdo con la forma en que los CDC, el Ejército y otras entidades han abordado la inmunidad en el pasado.

En Israel, en tanto, las personas que reciben «Green pass» (pase verde) mediante la vacunación, estos quedan vencidos seis meses después de la segunda dosis, lo que hace necesario una dosis más de refuerzo para mantener el acceso a muchos lugares cerrados. Aunque esta política puede surgir en parte por las dudas sobre la eficacia de la vacuna, el afán de cumplimiento no se detiene ahí. Aquellos que se recuperaron de COVID-19, y por lo tanto se puede esperar que tengan inmunidad natural, están siendo obligados también a recibir una dosis de la vacuna para mantener sus Green pass.

Las autoridades aún no han declarado si las personas necesitarán más vacunas de refuerzo en el futuro para conservar su libertad de movimiento.

Los entusiastas del globalismo hablan de la necesidad de «reconstruir mejor», lo que significa, en parte, avanzar hacia un mundo sin fronteras, ya sea entre naciones o entre nuestros cuerpos y un Estado corporativo. Tal vez este espíritu motivó a la presidenta del Banco Central, Christine Lagarde, decir que hay que vacunar a «todo el mundo», no sea que COVID-19 «vuelva a perseguirnos».

En este mundo, los niños pequeños puede que no queden exentos.


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