Los datos indican que la nueva vacuna contra COVID-19 de Pfizer podría causar un tipo de accidente cerebrovascular en personas de edad avanzada, dijeron dos agencias de salud de EE. UU. el 13 de enero.
En el Vaccine Safety Datalink, un sistema de vigilancia gestionado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., se alcanzó el umbral de señal de seguridad para el refuerzo bivalente de Pfizer.
La señal era de accidente cerebrovascular isquémico, un tipo de accidente cerebrovascular causado por la coagulación de la sangre.
La señal se activó para personas mayores de 65 años, dijeron los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en un comunicado conjunto.
Las señales de seguridad se activan cuando ocurre un evento adverso, como un accidente cerebrovascular, a un ritmo determinado después de la vacunación.
Las señales sugieren una conexión entre un evento adverso y una vacuna, pero se deben realizar más estudios para verificar dicha conexión.
«Todas las señales requieren una mayor investigación y confirmación a partir de estudios epidemiológicos formales», señalaron los CDC y la FDA. «Con frecuencia, estos sistemas de seguridad detectan señales que podrían deberse a factores distintos de la vacuna en sí».
Improbable un «Verdadero Riesgo Clínico»
Las agencias no indicaron cuándo se detectó la señal, aparte de decir que ocurrió después de que la toma actualizada estuviera disponible, lo que ocurrió a principios de septiembre de 2022. Ninguna de las agencias respondió a la solicitud de comentarios.
Otros sistemas que supervisan la seguridad de las vacunas, como los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, no han mostrado una señal de ictus isquémico entre los ancianos u otros grupos de edad, según las autoridades estadounidenses.
“Aunque la totalidad de los datos actualmente sugiere que es muy poco probable que la señal en VSD represente un riesgo clínico real, creemos que es importante compartir esta información con el público, como lo hemos hecho en el pasado, cuando uno de nuestros sistemas de monitoreo de seguridad detectan una señal», dijeron las agencias.
“Los CDC y la FDA continuarán evaluando datos adicionales de estos y otros sistemas de seguridad de vacunas. Estos datos y análisis adicionales se discutirán en la próxima reunión del 26 de enero del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA”.
La FDA se reunirá con el grupo, que la asesora en materia de vacunas, «para estudiar si debe modificarse la composición de las dosis primarias de las vacunas contra COVID-19 actualmente disponibles y de qué modo, y si debe ajustarse la composición y el calendario de las dosis de refuerzo en el futuro», según un comunicado anterior.
El Dr. Ramin Farzaneh-Far, cardiólogo, dijo que era difícil creer en la palabra de los CDC dado que la agencia había rechazado repetidamente los informes sobre la relación entre la miocarditis y las vacunas contra COVID-19 antes de reconocer finalmente una relación causal.
Los CDC y la FDA deberían hacer públicos los datos sobre accidentes cerebrovasculares, escribió en Twitter.
El accidente cerebrovascular isquémico, también conocido como accidente cerebrovascular embólico, es causado por un coágulo de sangre que “bloquea o tapa un vaso sanguíneo en el cerebro”, según la Biblioteca Nacional de Medicina. La obstrucción suele impedir que la sangre fluya al cerebro y conduce rápidamente a la muerte de las células cerebrales. Se cree que otras vacunas contra la COVID-19 han causado un accidente cerebrovascular isquémico.
“No hay pruebas para concluir que el accidente cerebrovascular isquémico esté asociado con el uso de las vacunas contra COVID-19 de las compañías”, dijo Pfizer a los medios de comunicación en un comunicado. Pfizer produce la vacuna en colaboración con la empresa alemana BioNTech.
La representante Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), presidenta del Comité de Comercio y Energía de la Cámara de Representantes, dijo que los CDC y la FDA “deben investigar rápidamente, de manera abierta y transparente, si la vacuna pudo haber contribuido o no a los accidentes cerebrovasculares notificados”.
Recomendado Sin Datos Clínicos
El nuevo refuerzo de Pfizer, dirigido a las subvariantes BA.4 y BA.5 ómicron además de la cepa Wuhan, fue autorizado y recomendado a fines de 2022 sin ningún dato clínico. Meses después, ni Pfizer, ni los CDC, ni la FDA han facilitado datos clínicos.
Un estudio reciente de la FDA identificó un mayor riesgo de embolia pulmonar posterior a la vacuna original de Pfizer en los ancianos. Esa condición, la falta de oxígeno al corazón, también es causada por la coagulación de la sangre.
Mientras tanto, los CDC detectaron cientos de señales de seguridad para las vacunas de Pfizer y Moderna, según los resultados de monitoreo obtenidos por The Epoch Times. El monitoreo se realizó a partir de los informes del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas, que las autoridades describen como “el sistema de alerta temprana de la nación” para las vacunas y que está gestionado conjuntamente por los CDC y la FDA.
Los expertos dijeron que había una alta probabilidad de que las vacunas causaran algunos de los eventos adversos, incluida la cirrosis hepática.
El accidente cerebrovascular isquémico no fue una de las señales que identificadas.
Doscientos setenta y cuatro informes de accidentes cerebrovasculares isquémicos posterior a la vacunación de Pfizer se han reportado al sistema de notificación a finales de 2022.
Los CDC y la FDA han promovido agresivamente la vacunación contra el COVID-19 durante la pandemia, y la señal del accidente cerebrovascular no estaba cambiando esa postura.
“Los CDC continúan recomendando que todas las personas a partir de los 6 meses de edad se mantengan al día con la vacunación contra el COVID-19; esto incluye a las personas que actualmente son candidatas para recibir una vacuna actualizada (bivalente)”, dijo la agencia.
El enlace de datos de seguridad de vacunas es un grupo de 11 sitios administrado por los CDC, incluidas varias ubicaciones de Kaiser Permanente, que brindan datos de salud electrónicos, como la fecha de vacunación y los detalles de hospitalización.
La señal de accidente cerebrovascular no se detectó para la vacuna Moderna actualizada, según los CDC y la FDA.
Se ha confirmado que las vacunas Pfizer y Moderna causan múltiples efectos secundarios, incluida la miocarditis, una forma de inflamación del corazón.
Peticiones de retirada
La revelación se produce luego de que un número cada vez mayor de expertos pidieran la retirada de las vacunas ARN mensajero fabricadas por Pfizer y Moderna.
El Dr. Joseph Fraiman, de Luisiana, se convirtió en uno de los últimos en pedir una pausa en la administración hasta que se puedan realizar nuevos ensayos clínicos que demuestren que las vacunas son seguras y efectivas.
Fraiman señaló datos que incluyen un nuevo análisis de los ensayos originales que él y otros llevaron a cabo. Llegaron a la conclusión de que los vacunados tenían un mayor riesgo de eventos adversos graves.
El hecho de que la variante ómicron y sus subvariantes también sean menos virulentas, lo que causa a menos hospitalizaciones y muertes, además de la disminución de la eficacia de las vacunas también contribuye a la cada vez mayor oposición a vacunar a toda o parte de la población hasta que se disponga de mejores datos.
Únase a nuestro canal de Telegram para recibir las últimas noticias al instante haciendo click aquí
Cómo puede usted ayudarnos a seguir informando
¿Por qué necesitamos su ayuda para financiar nuestra cobertura informativa en Estados Unidos y en todo el mundo? Porque somos una organización de noticias independiente, libre de la influencia de cualquier gobierno, corporación o partido político. Desde el día que empezamos, hemos enfrentado presiones para silenciarnos, sobre todo del Partido Comunista Chino. Pero no nos doblegaremos. Dependemos de su generosa contribución para seguir ejerciendo un periodismo tradicional. Juntos, podemos seguir difundiendo la verdad.
