CDC y la FDA responden a alerta de seguridad para vacuna contra COVID-19 del Dir. de Salud de Florida

Por Zachary Stieber
14 de marzo de 2023 2:28 PM Actualizado: 14 de marzo de 2023 2:36 PM

Las autoridades sanitarias estadounidenses respondieron a la advertencia del director general de Salud Pública de Florida sobre un aumento de las notificaciones de acontecimientos adversos tras la vacunación contra COVID-19.

En su respuesta, los doctores Rochelle Walensky y Robert Califf afirmaron que el Dr. Joseph Ladapo, director general de Salud, estaba engañando al público al centrarse en el aumento de acontecimientos adversos notificados al Sistema de Notificación de Acontecimientos Adversos a las Vacunas (VAERS).

«La afirmación de que el aumento de los informes VAERS de afecciones potencialmente mortales notificados en Florida y otros lugares representa un aumento del riesgo causado por las vacunas COVID-19 es incorrecta, engañosa y podría ser perjudicial para el público estadounidense», afirmaron Walensky y Califf en la misiva.

Walensky dirige los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos. Califf dirige la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Los CDC y la FDA gestionan conjuntamente los archivos de VAERS, que acepta informes de cualquier persona, pero que utilizan principalmente los trabajadores sanitarios.

Las vacunas contra COVID-19 recibieron autorización de emergencia a finales de 2020. En virtud de las autorizaciones de emergencia, las empresas de vacunas y el personal sanitario están obligados a notificar determinados acontecimientos adversos a través de VAERS, «por lo que cabe esperar más informes», señalaron Walensky y Califf.

«La mayoría de los informes no representan acontecimientos adversos causados por la vacuna y en su lugar representan una condición preexistente que precedió a la vacunación o una condición médica subyacente que precipitó el evento», dijeron a continuación.

Ellos no citaron ningún estudio u otra investigación en apoyo de esta afirmación.

Aunque cualquiera puede presentar informes en el sistema, las autoridades solicitan historiales médicos y otra documentación para verificar los informes sobre determinados sucesos. De los 1826 informes de inflamación cardiaca tras la vacunación con Pfizer o Moderna en adultos hasta el 26 de mayo de 2022, por ejemplo, los CDC verificaron el 72%.

Los CDC también identificaron cientos de señales de alerta de seguridad para las vacunas contra COVID-10 de Moderna y Pfizer mediante el análisis de los datos de VAERS en 2022, según los registros obtenidos por The Epoch Times. Una señal de seguridad es un posible signo de un efecto secundario. Según los CDC, solo unos pocos casos de efectos adversos son causados definitivamente por las vacunas, entre ellos la miocarditis, o inflamación del corazón, y el shock alérgico grave.

El Dr. Ladapo dijo en febrero que en Florida, el número de informes a VAERS después de que se autorizaran las vacunas contra COVID-19 se disparó en un 1700%, mientras que el aumento de la administración de vacunas aumentó solo en un 400%.

«Nunca hemos visto este tipo de respuesta tras anteriores iniciativas de vacunación masiva impulsadas por el gobierno federal», afirmó Ladapo en una carta a Walensky y Califf.

«Es poco probable que estos hallazgos estén relacionados con cambios en los informes, dada su magnitud, y es más probable que reflejen un patrón de mayor riesgo de las vacunas contra COVID-19 de ARNm», añadió Ladapo, pidiendo «una investigación imparcial (…) para comprender mejor los efectos a corto y largo plazo de estas vacunas.» Tanto la vacuna de Pfizer como de Moderna utilizan la tecnología del ARN mensajero (ARNm).

Las autoridades de Florida señalaron un estudio que encontró que en los ensayos clínicos originales los vacunados tenían más riesgo de sufrir efectos adversos graves, así como otros trabajos que encontraron un mayor riesgo de efectos adversos tras la vacunación contra COVID-19.

En la actualidad, Florida desaconseja la vacunación contra COVID-19 a los varones jóvenes y sanos que, según se ha demostrado, presentan un mayor riesgo de miocarditis. Vacunar a esta población «no tiene ningún sentido» desde el punto de vista de la relación riesgo-beneficio, declaró el Dr. Ladapo, nombrado por el gobernador republicano de Florida, Ron DeSantis, a The Epoch Times. La inflamación del corazón causa graves problemas e incluso puede llevar a la muerte en algunos casos.

El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Robert Califf, habla con miembros del Congreso en Washington el 16 de junio de 2022. (Joe Raedle/Getty Images)

Diferencias entre funcionarios

Walensky y Califf, ambos nombrados por el presidente demócrata Joe Biden, dijeron al Dr. Ladapo que su información de referencia respalda la vacunación de prácticamente todas las personas mayores de 6 meses, no solo con una serie primaria de la vacuna COVID-19, sino también con dosis de refuerzos.

«Basándose en la información disponible sobre las vacunas contra COVID-19 autorizadas o aprobadas en Estados Unidos, los beneficios conocidos y potenciales de estas vacunas superan claramente sus riesgos conocidos y potenciales», afirmaron Walensky y Califf. «Múltiples estudios bien realizados, revisados por pares, publicados y demostrar que el riesgo de muerte, enfermedad grave y hospitalización es mayor para los individuos no vacunados para cada grupo de edad».

Los funcionarios citaron estudios de los CDC, incluidos trabajos publicados por la cuasi revista de la propia agencia. Según los CDC, algunos trabajos publicados por la revista no son revisados por pares. Todos los estudios son elaborados por funcionarios de la agencia para alinearse con su mensaje, que durante la pandemia ha sido agresivamente pro-vacunación, incluso cuando la información sobre los efectos secundarios confirmados y posibles ha crecido.

El mensaje estaba a la vista en la carta.

«Como el principal funcionario de salud pública en el estado, usted es probablemente consciente de que los ancianos en la Florida están sub-vacunados, con solo el 29% de los ancianos que han recibido una vacuna bivalente actualizada, en comparación con el promedio nacional de cobertura del 41% en los ancianos», dijo Walensky y Califf. «La labor de los funcionarios de salud pública de todo el país es proteger las vidas de las poblaciones a las que sirven, especialmente las vulnerables. Alimentar las dudas sobre las vacunas socava este esfuerzo».

Los funcionarios dijeron que «respaldan firmemente la seguridad y eficacia de las vacunas contra COVID-19 de ARNm, que están plenamente respaldadas por los datos científicos disponibles.»

«Mantenerse al día en la vacunación es la mejor manera de reducir los riesgos de muerte y enfermedad grave u hospitalización por COVID-19. Engañar a la gente exagerando los riesgos, o haciendo hincapié en los riesgos sin reconocer los beneficios abrumadores, causa innecesariamente indecisión sobre la vacuna y pone a las personas en riesgo de muerte o enfermedad grave que podría haberse evitado mediante la vacunación oportuna» dijeron Walensky y Califf.

La carta se emitió después de que la reciente evaluación de los CDC sobre los riesgos y beneficios de las nuevas vacunas de refuerzos actualizadas fuera criticada por profesionales médicos independientes por restar importancia a los riesgos y exagerar los beneficios.

Los funcionarios no señalaron que la FDA autorizó, y los CDC recomendaron, las nuevas vacunas en ausencia de datos de ensayos clínicos. Más de medio año después, esos datos siguen sin estar disponibles, lo que ha llevado a muchos médicos a renunciar a las dosis de refuerzo.

Los datos recientes de los CDC indican que las vacunas protegen poco contra las infecciones, que la protección contra las enfermedades graves disminuye rápidamente y que la inmunidad natural es superior a la vacunación.

El Dr. Joseph Ladapo, director de Salud Pública de Florida, en Clearwater, Florida, el 15 de octubre de 2022. (York Du/The Epoch Times)

Reacción

La respuesta de Walensky y Califf a Ladapo incluía citas de estudios defectuosos, dijo el Dr. Harvey Risch, profesor emérito de epidemiología de la Escuela de Salud Pública de Yale, a The Epoch Times por correo electrónico, indicando que «los CDC realizan habitualmente estudios transversales y los analizan de forma inadecuada como si fueran estudios de casos y controles, lo que sobreestima sustancialmente las medidas de eficacia de las vacunas de las que informan».

«En esta carta, estos médicos seleccionan estudios e ignoran, por ejemplo, datos fiables de Public Health UK que muestran exactamente lo contrario de lo que afirman», dijo el Dr. Risch.

«Por mucho que afirmen que los datos del VAERS no son cuantitativamente útiles, estos datos muestran de hecho una importante señal de mortalidad en el periodo de lanzamiento de la vacuna COVID-19 que no puede ignorarse ni obviarse por la falta de una población de referencia. Estas agencias proclaman continuamente que controlan otras fuentes de información, pero no han sido transparentes con estos datos», añadió el médico.

El Dr. Risch señaló que los datos de las aseguradoras muestran un aumento de las muertes por COVID-19 tras la autorización de las vacunas y que, según una encuesta reciente, muchos estadounidenses conocen al menos a una persona que ha sufrido un efecto adverso tras la vacunación.

«La FDA y los CDC han perdido credibilidad ante gran parte del público estadounidense, y acusar al Dr. Ladapo de información errónea cuando ellos mismos son los proveedores oficiales de información errónea es inconcebible», declaró a continuación.

Nikki Whiting, portavoz de Ladapo, dijo que el director general de salud pública enviaría una carta de respuesta a los funcionarios.

«La respuesta del gobierno federal no es más que otra muestra redundante del mismo argumento indolente de ‘seguro y eficaz’. Buscando en Google sus hojas informativas se habría obtenido el mismo resultado», dijo a The Epoch Times en un correo electrónico.

«Mientras los federales dan gas al público estadounidense, Florida exige la verdad». Hay tres cuestiones que siguen sin respuesta: 1. El acceso a los datos en bruto de los pacientes para permitir una investigación imparcial. 2. 2. Atención adecuada a los riesgos detectados por numerosos investigadores de todo el mundo. 3. 3. Transparencia pública por parte de los CDC, la FDA y las grandes farmacéuticas».


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